Carfilzomib

También conocido como: Kyprolis · PR-171

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 10 solicitudes

Ensayos controlados aleatorizados 72 de 1860 publicaciones en PubMed

Ensayos clínicos registrados 278 96 activos

Notificaciones de eventos adversos 28.315 21.817 clasificadas como graves

Carfilzomib es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Kyprolis, Carfilzomib, Kitprozy (primera aprobación: 20 de julio de 2012).
PubMed recoge 1860 publicaciones que lo mencionan: 72 ensayos controlados aleatorizados y 51 estudios solo en animales.
ClinicalTrials.gov registra 278 estudios que lo evalúan (96 activos).
El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 28.315 notificaciones que lo mencionan; 21.817 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

Multiple Myeloma 84
Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols 48
Proteasome Inhibitors 42
Dexamethasone 36
Antineoplastic Agents 28
Lenalidomide 27
Bortezomib 26
Drug Resistance, Neoplasm 23
Antibodies, Monoclonal 17
Proteasome Endopeptidase Complex 16

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud	Producto	Estado	Primera aprobación	Titular
NDA202714	KYPROLIS	Aprobado, comercializado	20 de julio de 2012	ONYX PHARMS AMGEN
ANDA209422	CARFILZOMIB	Aprobado, comercializado	9 de septiembre de 2019	DR REDDYS
ANDA209425	CARFILZOMIB	Aprobado, retirado del mercado	16 de marzo de 2020	APOTEX
ANDA211185	CARFILZOMIB	Aprobado, retirado del mercado	20 de marzo de 2020	APOTEX
ANDA209330	CARFILZOMIB	Aprobado, retirado del mercado	11 de junio de 2021	BRECKENRIDGE
ANDA209526	CARFILZOMIB	Aprobado, comercializado	20 de julio de 2026	MSN
ANDA209528	CARFILZOMIB	Aprobación provisional	—	QILU PHARM CO LTD
ANDA210823	CARFILZOMIB	Aprobación provisional	—	EUGIA PHARMA
ANDA219276	CARFILZOMIB	Aprobación provisional	—	HAINAN POLY PHARM. CO., LTD.
NDA220712	KITPROZY	Aprobado, comercializado	—	AMNEAL PHARMS NY

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

Todas las publicaciones 1860
Humanos (MeSH) 1397
Solo animales 51
Ensayos clínicos 222
Ensayos controlados aleatorizados 72
Revisiones sistemáticas y metaanálisis 47
Casos clínicos 145
Retractadas 5

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Targeting lactate-driven protein lactylation overcomes proteasome inhibitor resistance in multiple myeloma. Estudio en humanos 2026 Apoptosis : an international journal on programmed cell death
The 19S proteasome as a therapeutic target in hematologic malignancies. Revisión 2026 Frontiers in cell and developmental biology
Molecular predictors of minimal residual disease in newly diagnosed multiple myeloma treated with quadruplet therapy. Sin clasificar 2026 Nature medicine
Final results of the CARO study: real-world adherence, effectiveness and patient-reported quality of life with carfilzomib-based regimens in German patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Estudio en humanos 2026 Annals of hematology
Carfilzomib preserves dendritic cell phenotype and function compared with bortezomib. Estudio en humanos 2026 Frontiers in immunology
Cost-Effectiveness Analysis of Carfilzomib vs Bortezomib in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma in Iran. Sin clasificar 2026 Value in health regional issues
[Evolving strategies for relapsed multiple myeloma: Toward personalized treatment in 2026]. Sin clasificar 2026 Bulletin du cancer
[Expression Level and Function of UBE2QL1 in Multiple Myeloma]. Estudio en humanos 2026 Zhongguo shi yan xue ye xue za zhi
Patient-reported Outcomes and Healthcare Provider Perspectives on Subcutaneous Isatuximab Delivery via On-body Injector Versus Manual Injection: Results From the Phase 2 IZALCO Study in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Sin clasificar 2026 Clinical lymphoma, myeloma & leukemia
Sequential Autologous Stem Cell Transplantation and Ciltacabtagene Autoleucel for Concurrent Multiple Myeloma and Presumptive Immunoglobulin Heavy- and Light-Chain Amyloidosis in a Patient With Systemic Lupus Erythematosus. Caso clínico 2026 Cureus

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados: 278
Activos: 96
Con resultados publicados: 91

Afecciones estudiadas

Multiple Myeloma 142
Refractory Multiple Myeloma 20
Recurrent Multiple Myeloma 10
Multiple Myeloma in Relapse 10
Recurrent Plasma Cell Myeloma 8
Refractory Plasma Cell Myeloma 8
Lymphoma 8
Relapsed or Refractory Multiple Myeloma 7
Relapsed Multiple Myeloma 7
Plasma Cell Myeloma 6
Myeloma 6
Relapse Multiple Myeloma 5

Estudio	Estado	Fase	Inicio
Testing the Investigational Medication Combination of Daratumumab and Teclistamab Compared to the Usual Treatment (Daratumumab, Pomalidomide, Dexamethasone or Daratumumab, Carfilzomib, Dexamethasone) for Patients With High-risk Multiple Myeloma Refractory or in First Relapse NCT06948084 National Cancer Institute (NCI)	Reclutando	Fase 2	22 de mayo de 2027
Testing an Experimental Approach to Treat Patients With Plasma Cell Leukemia, The QUANTUM Trial NCT07605416 National Cancer Institute (NCI)	Reclutando	Fase 2	20 de abril de 2027
Testing the Investigational Medication Combination of Teclistamab and Pomalidomide Compared to the Usual Treatment (Carfilzomib, Pomalidomide, and Dexamethasone) for Patients With Multiple Myeloma Who Have Relapsed Shortly After Treatment NCT07463807 National Cancer Institute (NCI)	Reclutando	Fase 1, Fase 2	12 de abril de 2027
A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity With Injected Etentamig Plus Oral Pomalidomide Versus Standard Therapies in Adults With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma NCT07728188 AbbVie	Aún sin reclutar	Fase 3	30 de noviembre de 2026
Hepatic Artery Infusion of Carfilzomib in Participants With Liver Metastatic Disease Previously Treated With Hepatic Artery Infusion Pump Therapy NCT07715903 National Cancer Institute (NCI)	Aún sin reclutar	Fase 1	4 de noviembre de 2026
Inobrodib, Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard Available Therapy in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma NCT07772024 CellCentric Ltd.	Reclutando	Fase 3	ago 2026
A Single-center, Prospective, Single-arm Clinical Study Exploring the Treatment of Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients With t(11;14) Suitable for Transplantation Using the SonKRd Regimen NCT07709884 The First Affiliated Hospital of Soochow University	Aún sin reclutar	Fase 4	1 de julio de 2026
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma NCT07555938 Hoffmann-La Roche	Reclutando	Fase 3	23 de junio de 2026
KCD (Carfilzomib/Cyclophosphamide/Dexamethasone) Regimen for the Treatment of Newly Diagnosed POEMS Syndrome NCT07652879 Shanghai Changzheng Hospital	Reclutando	Fase 2	15 de junio de 2026
Treatment of Antibody-Mediated Rejection (ABMR) With CarBel NCT06918990 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)	Reclutando	Fase 1	27 de mayo de 2026

Mostrar 40 estudios más

Estudio	Estado	Fase	Inicio
Study of Selinexor With Carfilzomib, Isatuximab and Dexamethasone for Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma NCT07479979 Natalie Callander	Reclutando	Fase 1, Fase 2	21 de mayo de 2026
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin in Combination With Standard of Care in Participants With Relapsed-Refractory Multiple Myeloma (RRMM) NCT07227311 GlaxoSmithKline	Reclutando	Fase 2	15 de abril de 2026
A Study Comparing AZD0120, a Dual-targeted CAR-T Against B-cell Maturation Antigen (BCMA) and CD19, Versus Standard Regimens in Participants With Relapsed Refractory Multiple Myeloma (DURGA-4) NCT07391657 AstraZeneca	Reclutando	Fase 3	23 de febrero de 2026
A Phase 2, Single Arm Multicenter, Study Testing Mezigdomide, Carfilzomib, and Dexamethasone (480Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) NCT07348393 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Aún sin reclutar	Fase 2	feb 2026
A Study to Compare Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab + Carfilzomib Combination Therapy With Standard-of-Care Combination Regimens in Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) NCT07222761 Regeneron Pharmaceuticals	Reclutando	Fase 3	2 de enero de 2026
Quality of Life and Treatment Outcomes in RRMM Patients Receiving Advanced vs. Conventional Immunotherapies NCT07051850 Sung-Soo Park	Reclutando	—	14 de julio de 2025
A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events (AE)s in Adult Participants With Multiple Myeloma Receiving T Cell Engaging Bi/Tri-specific Antibodies Intravenously (IV)/Subcutaneously (SC) Alone or in Combinations NCT06892522 AbbVie	Reclutando	Fase 1, Fase 2	30 de junio de 2025
Mezigdomide, Carfilzomib, and Dexamethasone for the Treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma in Patients With Extramedullary Disease NCT06627751 Roswell Park Cancer Institute	Reclutando	Fase 2	1 de mayo de 2025
SX-682 in Combination With Carfilzomib, Daratumumab-Hyaluronidase, and Dexamethasone in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma NCT06622005 Roswell Park Cancer Institute	Reclutando	Fase 1	10 de abril de 2025
Aponermin-Based Bridging Therapy Prior to CAR-T Infusion in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Patients With Extramedullary Disease NCT06793475 Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	Reclutando	No aplica	9 de abril de 2025
Efficacy of Sequential BCMA CAR-T Cell Therapy Following Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Transplant-eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma NCT06913192 Xuzhou Medical University	Aún sin reclutar	Fase 1	1 de abril de 2025
A Study to Investigate Subcutaneous Isatuximab in Combination With Weekly Carfilzomib and Dexamethasone in Adult Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma NCT06356571 Sanofi	Activo, sin reclutar	Fase 2	17 de marzo de 2025
A Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986393 Versus Standard Regimens in Adult Participants With Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL-2) NCT06615479 Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company	Reclutando	Fase 3	12 de marzo de 2025
KPD Consolidation After ASCT in NDMM Patients NCT06879379 Peking University People's Hospital	Reclutando	Fase 2, Fase 3	mar 2025
Study Comparing Therapy for Advanced Relapsed/Refractory Multiple Myeloma With and Without Dexamethasone NCT06561854 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Reclutando	Fase 3	12 de diciembre de 2024
Conversion to Carfilzomib Therapy in Bortezomib Intolerant Newly Diagnosed Multiple Myeloma(NDMM) Patients NCT06682156 The First Affiliated Hospital of Soochow University	Reclutando	—	10 de septiembre de 2024
A Study Comparing Anitocabtagene Autoleucel to Standard of Care Therapy in Participants With Relapsed/ Refractory Multiple Myeloma NCT06413498 Kite, A Gilead Company	Activo, sin reclutar	Fase 3	23 de agosto de 2024
ATRA and Carfilzomib in Plasma Cell Myeloma Patients NCT06536413 The Methodist Hospital Research Institute	Reclutando	Fase 1, Fase 2	29 de julio de 2024
Immunotherapy in Lymphoma NCT06796517 Sung-Soo Park	Reclutando	—	26 de junio de 2024
Treatment of High-risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma With Minimal Residual Disease Detection NCT06409702 The First Affiliated Hospital of Soochow University	Reclutando	Fase 4	12 de junio de 2024
Study Assessing Activity of Intravenous (IV) Etentamig Monotherapy Versus Standard Available Therapies in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma NCT06158841 AbbVie	Activo, sin reclutar	Fase 3	19 de mayo de 2024
Carfilzomib in Combination With Sotorasib for the Treatment of Patients With KRAS G12C Mutated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer NCT06249282 City of Hope Medical Center	Reclutando	Fase 1	24 de abril de 2024
Iberdomide, Daratumumab, Carfilzomib, and Dexamethasone (Iber-KDd) in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma NCT05896228 Benjamin T Diamond, MD	Reclutando	Fase 2	20 de febrero de 2024
MagnetisMM-32: A Study to Learn About the Study Medicine Called Elranatamab in People With Multiple Myeloma (MM) That Has Come Back After Taking Other Treatments (Including Prior Treatment With an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide) NCT06152575 Pfizer	Reclutando	Fase 3	8 de febrero de 2024
All-trans Retinoic Acid in Combination With a KPD Regimen for the Treatment of Refractory/Relapsed Multiple Myeloma NCT06158412 The First Affiliated Hospital of Xiamen University	Reclutando	Fase 2	22 de noviembre de 2023
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Daratumumab and Carfilzomib-based Induction/Consolidation/Maintenance Therapy in Transplant-eligible, Ultra High-risk, Newly Diagnosed Multiple Myeloma NCT06140966 Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology	Reclutando	Fase 2	20 de octubre de 2023
Carfilzomib, Oral Cyclophosphamide, and Dexamethasone for RRMM NCT05909826 Dong-A University Hospital	Aún sin reclutar	Fase 2	1 de julio de 2023
Study of Belantamab Mafodotin With Carfilzomib, Pomalidomide, and Dexamethasone in Relapsed Multiple Myeloma NCT05789303 University of Chicago	Reclutando	Fase 2	30 de mayo de 2023
A Study to Investigate Subcutaneous Isatuximab in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone in Adult Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma NCT05704049 Sanofi	Activo, sin reclutar	Fase 2	5 de abril de 2023
International Treatment-extension Study in Adult Participants With Multiple Myeloma and Who Have Derived Clinical Benefit From Isatuximab NCT05669989 Sanofi	Inscripción por invitación	Fase 2	5 de abril de 2023
A Study Comparing Teclistamab Monotherapy Versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma NCT05572515 Janssen Research & Development, LLC	Activo, sin reclutar	Fase 3	29 de marzo de 2023
A Study of an MMSET Inhibitor in Patients With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma NCT05651932 K36 Therapeutics, Inc.	Reclutando	Fase 1	22 de febrero de 2023
COMbination Regimens in MM Post AHCT to elimiNate MRD Utilizing IbERdomide NCT05434689 University of Alabama at Birmingham	Activo, sin reclutar	Fase 1, Fase 2	18 de enero de 2023
A Study to Evaluate Mezigdomide in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone (MeziKD) Versus Carfilzomib and Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (SUCCESSOR-2) NCT05552976 Bristol-Myers Squibb	Activo, sin reclutar	Fase 3	10 de enero de 2023
A Study of Daratumumab NCT05438043 Janssen Research & Development, LLC	Activo, sin reclutar	Fase 3	15 de diciembre de 2022
A Clinical Trial of Four Medicines (Elranatamab Plus Carfilzomib and Dexamethasone or Maplirpacept) in People With Relapsed Refractory Multiple Myeloma NCT05675449 Pfizer	Activo, sin reclutar	Fase 1	14 de diciembre de 2022
Selinexor, Daratumumab, Carfilzomib and Dexamethasone for the Treatment of High-Risk, Recurrent or Refractory Multiple Myeloma NCT04756401 Academic and Community Cancer Research United Resultados publicados	Activo, sin reclutar	Fase 2	8 de diciembre de 2022
Subcutaneous Daratumumab, Once Weekly Carfilzomib, and Dexamethasone (DKd) in Patients With High-Risk Smoldering Multiple Myeloma NCT04933539 National Cancer Institute (NCI)	Activo, sin reclutar	Fase 2	31 de octubre de 2022
Combination Treatment Therapy Approaches for the Treatment of High-Risk Multiple Myeloma, REACH Trial NCT05497804 Mayo Clinic	Activo, sin reclutar	Fase 2	22 de septiembre de 2022
A Study to Examine the Effects of Novel Therapy Linvoseltamab in Combination With Other Cancer Treatments for Adult Participants With Multiple Myeloma That is Resistant to Current Standard of Care Treatments NCT05137054 Regeneron Pharmaceuticals	Reclutando	Fase 1	17 de agosto de 2022

Los 278 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones: 28.315
Graves: 21.817
Con desenlace mortal: 4402

Reacciones más notificadas

Mieloma de células plasmáticas Plasma cell myeloma 3058
Uso fuera de indicación Off label use 2398
Muerte Death 1768
Fatiga Fatigue 1559
Trombocitopenia Thrombocytopenia 1551
Neumonía Pneumonia 1405
Pirexia Pyrexia 1183
Disnea Dyspnoea 1138
Diarrea Diarrhoea 1130
Anemia Anaemia 1129
Neutropenia 1118
Náuseas Nausea 1096

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

KYPROLIS HUMAN PRESCRIPTION DRUG Onyx Pharmaceuticals, Inc. 18 de junio de 2025

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.