BPC-157

Diğer adları: BPC 157 · BPC157 · PL 14736 · bepecin

FDA onayı yok Kategori 2 başvurusu geri çekildi

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 0 PubMed'deki 232 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 4 2 aktif
Yan etki bildirimi 20 16 tanesi ciddi
  • BPC-157 FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • FDA'nın Kategori 2 güvenlik riski listesindeydi; başvuru sahibi başvurusunu geri çekti. Geri çekme bir onay değildir.
  • PubMed'de adı geçen 232 yayın var: 0 randomize kontrollü çalışma, 108 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 4 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 20 bildirim var; 16 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Anti-Ulcer Agents 54
  • Wound Healing 39
  • NG-Nitroarginine Methyl Ester 24
  • Arginine 21
  • Nitric Oxide 20
  • Gastrointestinal Tract 12
  • Stomach 12
  • Gastric Mucosa 11
  • Brain 10
  • Stomach Ulcer 8

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

Kategori 2 başvurusu geri çekildi
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing BPC-157 may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and active pharmaceutical ingredient (API) characterization. FDA has identified no, or only limited, safety-related information for the proposed routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm when administered to humans.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 232
  • İnsan (MeSH) 56
  • Yalnızca hayvan 108
  • Klinik çalışma 0
  • Randomize kontrollü çalışma 0
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 1
  • Olgu sunumu 1
  • Geri çekilmiş 1

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
4
Aktif
2
Sonuç yayımlanmış
0

Araştırılan durumlar

  • Rotator Cuff Tear 1
  • Hamstring Muscle Strain 1
  • Skeletal Muscle Injury 1
  • Musculoskeletal Inflammation 1
  • Exercise-Induced Muscle Damage 1
  • Post-Exercise Recovery 1
  • Musculoskeletal Pain 1
  • Healthy Volunteers 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Impact of BPC-157 on Recovery Following Rotator Cuff Repair Surgery
NCT07803250 University of Arkansas
Henüz hasta almıyor Faz 1 1 Ocak 2027
BPC 157 for Acute Hamstring Muscle Strain Repair
NCT07437547 Hudson Biotech
Hasta alıyor Faz 2 2 Şubat 2026
A Clinical Trial to Evaluate the Effects of Peptide Gummies on Markers of Inflammation, Physical Performance, and Recovery
NCT07752381 Parlay Wellness
Tamamlandı Uygulanmaz 1 Eylül 2025
PCO-02 - Safety and Pharmacokinetics Trial
NCT02637284 PharmaCotherapia d.o.o.
Durumu bilinmiyor Faz 1 Eki 2015

4 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
20
Ciddi
16
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • İlaç etkisiz Drug ineffective 4
  • Eritem Erythema 3
  • Abdominal rahatsızlık Abdominal discomfort 2
  • Denge bozukluğu Balance disorder 2
  • İlaç intoleransı Drug intolerance 2
  • Dispne Dyspnoea 2
  • Kızarma Flushing 2
  • Baş ağrısı Headache 2
  • Aşırı duyarlılık Hypersensitivity 2
  • Kas spazmları Muscle spasms 2
  • Bulantı Nausea 2
  • Ürün etiketi sorunu Product label issue 2

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.