Resumen
- BPC-157 no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- Figuraba en la lista de riesgos de seguridad de categoría 2 de la FDA hasta que se retiró la nominación. La retirada no es una aprobación.
- PubMed recoge 232 publicaciones que lo mencionan: 0 ensayos controlados aleatorizados y 108 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 4 estudios que lo evalúan (2 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 20 notificaciones que lo mencionan; 16 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing BPC-157 may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and active pharmaceutical ingredient (API) characterization. FDA has identified no, or only limited, safety-related information for the proposed routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm when administered to humans. Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Possibilities for Cytoprotective Liver Therapy, Stable Gastric Pentadecapeptide BPC 157, and Standard Agents-A Narrative Review.
- Investigational Peptides in Orthopaedic Practice: Evidence, Safety, and Patient Counseling for BPC-157, Thymosin Beta-4, and TB-500.
- Human evidence for BPC-157 in orthopaedic and regenerative medicine: a systematic review of efficacy and safety.
- Case Report: Regenerative peptides for Inferior alveolar nerve injury: a narrative review with hypothesis-generating three clinical cases.
- BPC 157 in Rodent Ischemia-Reperfusion Injury: A Critical Review of Preclinical Evidence.
- Dangers of Injectable Peptides and Other Unregulated "Biohacking" Drugs.
- Synthetic Peptides in Pharmacy Compounding: Analysis of PCAC Recommendations and Industry Safety Standards.
- Efficient Expression of Small Molecule Bioactive Peptides in Bacillus licheniformis.
- Peptides in Regenerative Medicine: A Comprehensive Review of Clinical Applications in Tissue Repair and Chronic Pain Management.
- Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 4
- Activos
- 2
- Con resultados publicados
- 0
Afecciones estudiadas
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Impact of BPC-157 on Recovery Following Rotator Cuff Repair Surgery | Aún sin reclutar | Fase 1 | 1 de enero de 2027 |
| BPC 157 for Acute Hamstring Muscle Strain Repair | Reclutando | Fase 2 | 2 de febrero de 2026 |
| A Clinical Trial to Evaluate the Effects of Peptide Gummies on Markers of Inflammation, Physical Performance, and Recovery | Completado | No aplica | 1 de septiembre de 2025 |
| PCO-02 - Safety and Pharmacokinetics Trial | Estado desconocido | Fase 1 | oct 2015 |
Los 4 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 20
- Graves
- 16
- Con desenlace mortal
- 0
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.