Özet
- Bortezomib FDA onaylı bir ilaç; Velcade, Bortezomib adıyla satılıyor (ilk onay: 13 Mayıs 2003).
- PubMed'de adı geçen 12.092 yayın var: 378 randomize kontrollü çalışma, 532 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 1.110 kayıtlı çalışma var (196 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 90.381 bildirim var; 76.002 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA021602 | VELCADE | Onaylı, satışta | 13 Mayıs 2003 | TAKEDA PHARMS USA |
| NDA205004 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 6 Kasım 2017 | FRESENIUS KABI USA |
| NDA206927 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 4 Ekim 2019 | DR REDDYS |
| ANDA205533 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 2 Mayıs 2022 | APOTEX |
| ANDA205857 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 2 Mayıs 2022 | TEVA PHARMS USA |
| ANDA208392 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 2 Mayıs 2022 | PHARMASCIENCE INC |
| ANDA209659 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 2 Mayıs 2022 | FRESENIUS KABI USA |
| ANDA210204 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 2 Mayıs 2022 | ZYDUS PHARMS |
| ANDA210824 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 2 Mayıs 2022 | QILU PHARM HAINAN |
| ANDA212825 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 2 Mayıs 2022 | EUGIA PHARMA |
| ANDA213823 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 2 Mayıs 2022 | BAXTER HLTHCARE CORP |
| NDA209191 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 2 Mayıs 2022 | HOSPIRA |
| ANDA202963 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 26 Temmuz 2022 | DR REDDYS |
| ANDA203654 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 26 Temmuz 2022 | CAPLIN ONE LABS |
| ANDA204405 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 26 Temmuz 2022 | ACCORD HLTHCARE |
| ANDA208460 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 26 Temmuz 2022 | HOSPIRA |
| ANDA209622 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 26 Temmuz 2022 | MSN |
| ANDA212958 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 26 Temmuz 2022 | MEITHEAL |
| ANDA215011 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 26 Temmuz 2022 | JIANGSU HANSOH PHARM |
| NDA215441 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 26 Temmuz 2022 | ACCORD HLTHCARE |
| NDA215331 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 27 Temmuz 2022 | MAIA PHARMS INC |
| ANDA211898 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 11 Ekim 2022 | SOMERSET THERAPS LLC |
| ANDA205160 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 31 Ekim 2022 | PHARMOBEDIENT |
| ANDA216912 | BORTEZOMIB | Onaylı, satıştan kalktı | 26 Eylül 2023 | SCINOPHARM TAIWAN |
| ANDA212204 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 3 Mayıs 2024 | HETERO LABS LTD VI |
| NDA212782 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 26 Ağustos 2024 | SHILPA |
| ANDA218688 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 2 Haziran 2025 | VILIN BIO MED |
| ANDA216528 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 17 Aralık 2025 | SHUANGCHENG |
| ANDA219167 | BORTEZOMIB | Onaylı, satışta | 6 Ocak 2026 | GLAND |
| NDA208645 | BORTEZOMIB | Geçici onay | — | ACTAVIS LLC |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Clinical efficacy and safety of medicines procured through China's national volume-based procurement policy: a systematic review of 81 studies.
- Crystalline κ-light-chain proximal tubulopathy in Waldenström macroglobulinemia with an IgA nephropathy pattern: a case report and systematic review.
- Single-cell analysis reveals favorable responses of tumor-associated monocytes to bortezomib-based treatment in multiple myeloma.
- Daratumumab in immune-mediated thrombotic thrombocytopenic purpura: emerging evidence for plasma cell-targeted therapy.
- Crystalline versus non-crystalline light-chain proximal tubulopathy: a case series.
- Proliferating Cell Nuclear Antigen as New Therapeutic Target in Multiple Myeloma.
- ALDH2 Suppresses Ferroptosis and Promotes Bortezomib Resistance in Multiple Myeloma Through the KEAP1-NRF2 Feedback Loop.
- Contrasting molecular and pharmacodynamic signatures of response and resistance to sequential bortezomib and temozolomide in recurrent IDH-wildtype glioblastoma and grade 4 IDH-mutant astrocytoma: an exploratory interim analysis of NCT03643549 phase IB/II trial.
- Pirenzepine Reverses Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Mice.
- Case Report: Sepsis With Multisystemic Amyloid Light-Chain Amyloidosis.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 1.110
- Aktif
- 196
- Sonuç yayımlanmış
- 344
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
1.110 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 90.381
- Ciddi
- 76.002
- Ölümle sonuçlanan
- 14.201
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- VELCADE
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORUZU
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- Bortezomib
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- Bortezomib
- bortezomib
- Bortezomib
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.