Resumen
- Bortezomib es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Velcade, Bortezomib (primera aprobación: 13 de mayo de 2003).
- PubMed recoge 12.092 publicaciones que lo mencionan: 378 ensayos controlados aleatorizados y 532 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 1110 estudios que lo evalúan (196 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 90.381 notificaciones que lo mencionan; 76.002 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA021602 | VELCADE | Aprobado, comercializado | 13 de mayo de 2003 | TAKEDA PHARMS USA |
| NDA205004 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 6 de noviembre de 2017 | FRESENIUS KABI USA |
| NDA206927 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 4 de octubre de 2019 | DR REDDYS |
| ANDA205533 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 2 de mayo de 2022 | APOTEX |
| ANDA205857 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 2 de mayo de 2022 | TEVA PHARMS USA |
| ANDA208392 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 2 de mayo de 2022 | PHARMASCIENCE INC |
| ANDA209659 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 2 de mayo de 2022 | FRESENIUS KABI USA |
| ANDA210204 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 2 de mayo de 2022 | ZYDUS PHARMS |
| ANDA210824 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 2 de mayo de 2022 | QILU PHARM HAINAN |
| ANDA212825 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 2 de mayo de 2022 | EUGIA PHARMA |
| ANDA213823 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 2 de mayo de 2022 | BAXTER HLTHCARE CORP |
| NDA209191 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 2 de mayo de 2022 | HOSPIRA |
| ANDA202963 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 26 de julio de 2022 | DR REDDYS |
| ANDA203654 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 26 de julio de 2022 | CAPLIN ONE LABS |
| ANDA204405 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 26 de julio de 2022 | ACCORD HLTHCARE |
| ANDA208460 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 26 de julio de 2022 | HOSPIRA |
| ANDA209622 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 26 de julio de 2022 | MSN |
| ANDA212958 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 26 de julio de 2022 | MEITHEAL |
| ANDA215011 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 26 de julio de 2022 | JIANGSU HANSOH PHARM |
| NDA215441 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 26 de julio de 2022 | ACCORD HLTHCARE |
| NDA215331 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 27 de julio de 2022 | MAIA PHARMS INC |
| ANDA211898 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 11 de octubre de 2022 | SOMERSET THERAPS LLC |
| ANDA205160 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 31 de octubre de 2022 | PHARMOBEDIENT |
| ANDA216912 | BORTEZOMIB | Aprobado, retirado del mercado | 26 de septiembre de 2023 | SCINOPHARM TAIWAN |
| ANDA212204 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 3 de mayo de 2024 | HETERO LABS LTD VI |
| NDA212782 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 26 de agosto de 2024 | SHILPA |
| ANDA218688 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 2 de junio de 2025 | VILIN BIO MED |
| ANDA216528 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 17 de diciembre de 2025 | SHUANGCHENG |
| ANDA219167 | BORTEZOMIB | Aprobado, comercializado | 6 de enero de 2026 | GLAND |
| NDA208645 | BORTEZOMIB | Aprobación provisional | — | ACTAVIS LLC |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
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Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 1110
- Activos
- 196
- Con resultados publicados
- 344
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 1110 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 90.381
- Graves
- 76.002
- Con desenlace mortal
- 14.201
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- VELCADE
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORUZU
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- Bortezomib
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- Bortezomib
- Bortezomib
- BORTEZOMIB
- Bortezomib
- Bortezomib
- bortezomib
- Bortezomib
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.