Atosiban

Diğer adları: Tractocile

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 54 PubMed'deki 578 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 23 3 aktif
Yan etki bildirimi 830 823 tanesi ciddi
  • Atosiban FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 578 yayın var: 54 randomize kontrollü çalışma, 172 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 23 kayıtlı çalışma var (3 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 830 bildirim var; 823 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Vasotocin 72
  • Oxytocin 52
  • Receptors, Oxytocin 38
  • Tocolytic Agents 38
  • Obstetric Labor, Premature 22
  • Pregnancy Rate 21
  • Premature Birth 21
  • Embryo Transfer 20
  • Tocolysis 15
  • Embryo Implantation 13

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 578
  • İnsan (MeSH) 332
  • Yalnızca hayvan 172
  • Klinik çalışma 70
  • Randomize kontrollü çalışma 54
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 35
  • Olgu sunumu 23
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
23
Aktif
3
Sonuç yayımlanmış
2

Araştırılan durumlar

  • Premature Birth 2
  • Repeated Implantation Failure 2
  • Obstetric Labour, Premature 2
  • Infertility 1
  • Healthy Adult Male 1
  • Healhty 1
  • Endometriosis 1
  • Infertility, Female 1
  • Recurrent Implantation Failure 1
  • Preterm Labor 1
  • Cervical Cerclage 1
  • Preterm Birth 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Atosiban in Women With Previous Implantation Failure and Abnormal Uterine Contractions
NCT07185230 Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Hasta alıyor Uygulanmaz 6 Aralık 2025
The Effect of Oral Oxytocin and Atosiban on Top-down Attention ( OTAtosiban )
NCT07140237 University of Electronic Science and Technology of China
Hasta alıyor Erken faz 1 Eyl 2025
The Effect of Oral Oxytocin and Atosiban on Social Attention
NCT07093060 University of Electronic Science and Technology of China
Hasta alıyor Erken faz 1 9 Haziran 2025
The Effect of Selective Oxytocin Receptor Inhibitors on Endometriosis-related Pain
NCT05382143 Radboud University Medical Center
Durumu bilinmiyor Faz 2 1 Şubat 2022
Effect of Oxytocin Antagonists on Implantation Success Rates of Frozen-thawed Embryo Transfer
NCT03904745 Bezmialem Vakif University
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz 21 Aralık 2020
Role of Atosiban in Recurrent Implantation Failure
NCT04118959 Al Baraka Fertility Hospital
Durumu bilinmiyor — 10 Ekim 2019
PoC Study of OBE022 in Threatened Preterm Labour
NCT03369262 ObsEva SA
Durumu bilinmiyor Faz 2 10 Ocak 2018
Perioperative Use of Atosiban for Ultrasound-indicated Cerclage to Reduce Spontaneous Preterm Birth(sPTB)
NCT06537778 Children's Hospital of Chongqing Medical University
Tamamlandı Uygulanmaz 3 Ocak 2018
Atosiban Versus Placebo in the Treatment of Late Threatened Pre-term Birth
NCT05693688 Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tamamlandı Faz 4 1 Aralık 2017
In Utero Repair of Myelomeningocele: Atosiban Versus Terbutaline
NCT04468568 University of Sao Paulo General Hospital
Tamamlandı — 1 Ekim 2017
13 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
A Randomized Double Blind Comparison of Atosiban in Patients With RIF Undergoing IVF Treatment
NCT02893722 Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Durumu bilinmiyor Faz 1 Oca 2017
Tocolytic Therapy for Preterm Labor in Multiple Gestation
NCT02725736 Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Durumu bilinmiyor Faz 3 Mar 2016
Follow up Study to Assess Long Term Safety and Outcomes in Infants and Children Born to Mothers Participating in Retosiban Treatment Studies
NCT02292784 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 1 Haziran 2015
A Randomized Study Comparing the Efficacy and Safety of Retosiban Versus Atosiban for Women in Spontaneous Preterm Labour
NCT02292771 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 16 Mart 2015
Oxidative Stress in Women Treated With Atosiban for Impending Preterm Birth
NCT03570294 Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Tamamlandı Uygulanmaz 1 Şubat 2014
Oxytocin Antagonist in Patients With Repeated Failure of Implantation
NCT01673399 AZ Jan Palfijn Gent
Tamamlandı Faz 4 Şub 2012
Use of Atosiban in in Vitro Fertilization (IVF) Treatment
NCT01501214 The University of Hong Kong
Tamamlandı Faz 4 Ara 2011
Nifedipine Treatment in Preterm Labor
NCT01314859 Hospital Clinico Universitario de Santiago
Geri çekildi Faz 3 Tem 2011
Atosiban Improves Implantation and Pregnancy Rates in Patients With Repeated Implantation Failure
NCT01493440 An Sinh Hospital
Tamamlandı Uygulanmaz Mar 2011
Influence of Tocolytical Medications on Hemodynamics (Central and Peripheral) and Vascular Function in a Pilot Study to Determine the Design of the Final Study and the Final Study Itself
NCT00679705 University Hospital, Ghent
Tamamlandı Faz 1 May 2008
Nifedipine Compared to Atosiban for Treating Preterm Labor
NCT00599898 Raed Salim
Tamamlandı Faz 4 Oca 2008
Effect of Oxytocin and Vasopressin Antagonists on Uterine Contractions
NCT00587327 Ferring Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 2 Kas 2007
Single Versus Combination Therapy in Acute Tocolysis
NCT01429545 Tawam Hospital
Tamamlandı Faz 2 Nis 2007

23 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
830
Ciddi
823
Ölümle sonuçlanan
25

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Gebelik sırasında maternal maruziyet Maternal exposure during pregnancy 335
  • Prematüre bebek Premature baby 328
  • Gebelik sırasında fetal maruziyet Foetal exposure during pregnancy 278
  • Erken doğum Premature delivery 248
  • Ürünün onaylanmamış endikasyonda kullanımı Product use in unapproved indication 179
  • Doğum Delivery 123
  • Normal doğum eylemi Normal labour 123
  • Gebelik sırasında maruziyet Exposure during pregnancy 72
  • Düşük doğum ağırlıklı bebek Low birth weight baby 65
  • Gebelik sırasında ilaca maruziyet Drug exposure during pregnancy 47
  • Fetal büyüme kısıtlılığı Foetal growth restriction 44
  • Akut pulmoner ödem Acute pulmonary oedema 37

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.