Atosiban

También conocido como: Tractocile

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 54 de 578 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 23 3 activos
Notificaciones de eventos adversos 830 823 clasificadas como graves
  • Atosiban no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 578 publicaciones que lo mencionan: 54 ensayos controlados aleatorizados y 172 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 23 estudios que lo evalúan (3 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 830 notificaciones que lo mencionan; 823 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Vasotocin 72
  • Oxytocin 52
  • Receptors, Oxytocin 38
  • Tocolytic Agents 38
  • Obstetric Labor, Premature 22
  • Pregnancy Rate 21
  • Premature Birth 21
  • Embryo Transfer 20
  • Tocolysis 15
  • Embryo Implantation 13

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 578
  • Humanos (MeSH) 332
  • Solo animales 172
  • Ensayos clínicos 70
  • Ensayos controlados aleatorizados 54
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 35
  • Casos clínicos 23
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
23
Activos
3
Con resultados publicados
2

Afecciones estudiadas

  • Premature Birth 2
  • Repeated Implantation Failure 2
  • Obstetric Labour, Premature 2
  • Infertility 1
  • Healthy Adult Male 1
  • Healhty 1
  • Endometriosis 1
  • Infertility, Female 1
  • Recurrent Implantation Failure 1
  • Preterm Labor 1
  • Cervical Cerclage 1
  • Preterm Birth 1
Estudio Estado Fase Inicio
Atosiban in Women With Previous Implantation Failure and Abnormal Uterine Contractions
NCT07185230 Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Reclutando No aplica 6 de diciembre de 2025
The Effect of Oral Oxytocin and Atosiban on Top-down Attention ( OTAtosiban )
NCT07140237 University of Electronic Science and Technology of China
Reclutando Fase 1 temprana sept 2025
The Effect of Oral Oxytocin and Atosiban on Social Attention
NCT07093060 University of Electronic Science and Technology of China
Reclutando Fase 1 temprana 9 de junio de 2025
The Effect of Selective Oxytocin Receptor Inhibitors on Endometriosis-related Pain
NCT05382143 Radboud University Medical Center
Estado desconocido Fase 2 1 de febrero de 2022
Effect of Oxytocin Antagonists on Implantation Success Rates of Frozen-thawed Embryo Transfer
NCT03904745 Bezmialem Vakif University
Estado desconocido No aplica 21 de diciembre de 2020
Role of Atosiban in Recurrent Implantation Failure
NCT04118959 Al Baraka Fertility Hospital
Estado desconocido — 10 de octubre de 2019
PoC Study of OBE022 in Threatened Preterm Labour
NCT03369262 ObsEva SA
Estado desconocido Fase 2 10 de enero de 2018
Perioperative Use of Atosiban for Ultrasound-indicated Cerclage to Reduce Spontaneous Preterm Birth(sPTB)
NCT06537778 Children's Hospital of Chongqing Medical University
Completado No aplica 3 de enero de 2018
Atosiban Versus Placebo in the Treatment of Late Threatened Pre-term Birth
NCT05693688 Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Completado Fase 4 1 de diciembre de 2017
In Utero Repair of Myelomeningocele: Atosiban Versus Terbutaline
NCT04468568 University of Sao Paulo General Hospital
Completado — 1 de octubre de 2017
Mostrar 13 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
A Randomized Double Blind Comparison of Atosiban in Patients With RIF Undergoing IVF Treatment
NCT02893722 Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Estado desconocido Fase 1 ene 2017
Tocolytic Therapy for Preterm Labor in Multiple Gestation
NCT02725736 Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Estado desconocido Fase 3 mar 2016
Follow up Study to Assess Long Term Safety and Outcomes in Infants and Children Born to Mothers Participating in Retosiban Treatment Studies
NCT02292784 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 1 de junio de 2015
A Randomized Study Comparing the Efficacy and Safety of Retosiban Versus Atosiban for Women in Spontaneous Preterm Labour
NCT02292771 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 16 de marzo de 2015
Oxidative Stress in Women Treated With Atosiban for Impending Preterm Birth
NCT03570294 Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Completado No aplica 1 de febrero de 2014
Oxytocin Antagonist in Patients With Repeated Failure of Implantation
NCT01673399 AZ Jan Palfijn Gent
Completado Fase 4 feb 2012
Use of Atosiban in in Vitro Fertilization (IVF) Treatment
NCT01501214 The University of Hong Kong
Completado Fase 4 dic 2011
Nifedipine Treatment in Preterm Labor
NCT01314859 Hospital Clinico Universitario de Santiago
Retirado Fase 3 jul 2011
Atosiban Improves Implantation and Pregnancy Rates in Patients With Repeated Implantation Failure
NCT01493440 An Sinh Hospital
Completado No aplica mar 2011
Influence of Tocolytical Medications on Hemodynamics (Central and Peripheral) and Vascular Function in a Pilot Study to Determine the Design of the Final Study and the Final Study Itself
NCT00679705 University Hospital, Ghent
Completado Fase 1 may 2008
Nifedipine Compared to Atosiban for Treating Preterm Labor
NCT00599898 Raed Salim
Completado Fase 4 ene 2008
Effect of Oxytocin and Vasopressin Antagonists on Uterine Contractions
NCT00587327 Ferring Pharmaceuticals
Completado Fase 2 nov 2007
Single Versus Combination Therapy in Acute Tocolysis
NCT01429545 Tawam Hospital
Completado Fase 2 abr 2007

Los 23 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
830
Graves
823
Con desenlace mortal
25

Reacciones más notificadas

  • Exposición materna durante el embarazo Maternal exposure during pregnancy 335
  • Bebé prematuro Premature baby 328
  • Exposición fetal durante el embarazo Foetal exposure during pregnancy 278
  • Parto prematuro Premature delivery 248
  • Uso del producto en una indicación no aprobada Product use in unapproved indication 179
  • Parto Delivery 123
  • Parto normal Normal labour 123
  • Exposición durante el embarazo Exposure during pregnancy 72
  • Recién nacido de bajo peso al nacer Low birth weight baby 65
  • Exposición al fármaco durante el embarazo Drug exposure during pregnancy 47
  • Restricción del crecimiento fetal Foetal growth restriction 44
  • Edema pulmonar agudo Acute pulmonary oedema 37

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.