Apraglutide

Diğer adları: FE 203799

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 2 PubMed'deki 30 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 12 2 aktif
Yan etki bildirimi 1 1 tanesi ciddi
  • Apraglutide FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 30 yayın var: 2 randomize kontrollü çalışma, 3 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 12 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 1 bildirim var; 1 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Glucagon-Like Peptide 2 22
  • Short Bowel Syndrome 20
  • Gastrointestinal Agents 6
  • Intestinal Failure 6
  • Intestine, Small 6
  • Intestinal Absorption 4
  • Intestines 4
  • Adaptation, Physiological 3
  • Colon 3
  • Glucagon-Like Peptide-2 Receptor 3

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 30
  • İnsan (MeSH) 24
  • Yalnızca hayvan 3
  • Klinik çalışma 7
  • Randomize kontrollü çalışma 2
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 2
  • Olgu sunumu 0
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
12
Aktif
2
Sonuç yayımlanmış
4

Araştırılan durumlar

  • Short Bowel Syndrome 4
  • Healthy Subjects 2
  • Short Bowel Syndrome (SBS) 1
  • SBS Associated With Intestinal Failure (SBS-IF) 1
  • Hepatic Impairment 1
  • GVHD 1
  • Chronic Kidney Disease 1
  • Lymphoma, Non-Hodgkin's, Adult 1
  • Lymphoma, Hodgkin's, Adult 1
  • SBS - Short Bowel Syndrome 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Apraglutide Compared With Placebo in Adult Participants With Short Bowel Syndrome Associated With Intestinal Failure (SBS-IF)
NCT07742735 VectivBio AG
Hasta alıyor Faz 3 Ağu 2026
Open-label Extension Trial to Evaluate the Long-term Safety of Apraglutide in Short Bowel Syndrome.
NCT05018286 VectivBio AG
Aktif, hasta almıyor Faz 3 13 Temmuz 2021
Relative Bioavailability of a New Presentation of Apraglutide Versus the Reference Formulation
NCT06002555 VectivBio AG
Tamamlandı Faz 1 23 Mayıs 2023
Evaluation of Apraglutide on Gastric Emptying
NCT05995704 VectivBio AG
Tamamlandı Faz 1 2 Mart 2023
A Phase 1 Open-Label Evaluation of the Pharmacokinetics and Safety of a Single Dose of Apraglutide in Subjects With Normal and Impaired Hepatic Function
NCT05706623 VectivBio AG Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1 30 Ocak 2023
Proof-of-concept Trial of Apraglutide in Acute Graft Versus Host Disease (aGVHD)
NCT05415410 VectivBio AG Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 25 Mayıs 2022
Metabolic Balance Study of Apraglutide in Patients With Short Bowel Syndrome, Intestinal Failure (SBS-IF) and Colon-in-Continuity (CIC)
NCT04964986 VectivBio AG Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 14 Haziran 2021
Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Apraglutide in SBS-IF
NCT04627025 VectivBio AG
Tamamlandı Faz 3 26 Ocak 2021
Study of Pharmacokinetics and Safety of Apraglutide in Participants With Normal and Impaired Kidney Function.
NCT04699032 VectivBio AG Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1 8 Aralık 2020
Safety, Tolerability, PK/PD of FE 203799 in Adults With Lymphomas
NCT03417765 GlyPharma Therapeutics
Geri çekildi Faz 1, Faz 2 1 Eylül 2018
2 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Safety, Efficacy, PD of FE203799 in Short Bowel Syndrome on Parenteral Support
NCT03415594 GlyPharma Therapeutics
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 8 Mayıs 2018
Metabolic Balance Study of FE203799 in Patients With SBS With Intestinal Insufficiency
NCT03408132 GlyPharma Therapeutics
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 2 Mayıs 2018

12 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
1
Ciddi
1
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • İnce bağırsak rezeksiyonu Small intestinal resection 1
  • İnce bağırsak stenozu Small intestinal stenosis 1
  • Terapötik ürün etkisi eksik Therapeutic product effect incomplete 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.