Resumen
- Apraglutide no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- PubMed recoge 30 publicaciones que lo mencionan: 2 ensayos controlados aleatorizados y 3 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 12 estudios que lo evalúan (2 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 1 notificación que lo mencionan; 1 clasificada como grave. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- STARS Phase 3 Trial: Once-Weekly Apraglutide Reduces Parenteral Support in Short Bowel Syndrome-Intestinal Failure.
- Pharmacological Strategies for Mitigating Cytarabine-Induced Multi-Organ Toxicity: A Scoping Review on Mechanisms, Efficacy and Clinical Implications.
- Early ecological changes in intestinal microbiota with the long-acting GLP-2 analog apraglutide in short bowel syndrome.
- Glucagon-like peptide agonists and use in short bowel syndrome - what about the side effects?
- Systemic Pharmacokinetic Principles of Therapeutic Peptides.
- Pharmacokinetics and Safety of Single-Dose Apraglutide in Individuals with Normal and Impaired Hepatic Function: A Phase 1, Open-Label Trial.
- Positive clinical outcomes associated with use of glucagon-like peptide-2 (GLP-2) analogues in patients with intestinal failure: A systematic review and meta-analysis.
- Emerging novel therapies for steroid-refractory acute graft-versus-host disease: recent advances and future directions.
- Use of glucagon-like polypeptide 2 analogs for intestinal failure.
- The Long-Acting Glucagon-Like Peptide-2 Analog Apraglutide Enhances Intestinal Protection and Survival After Chemotherapy and Allogeneic Transplantation in Mice.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 12
- Activos
- 2
- Con resultados publicados
- 4
Afecciones estudiadas
Mostrar 2 estudios más
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Safety, Efficacy, PD of FE203799 in Short Bowel Syndrome on Parenteral Support | Completado | Fase 1, Fase 2 | 8 de mayo de 2018 |
| Metabolic Balance Study of FE203799 in Patients With SBS With Intestinal Insufficiency | Completado | Fase 1, Fase 2 | 2 de mayo de 2018 |
Los 12 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 1
- Graves
- 1
- Con desenlace mortal
- 0
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.