Büyüme hormonu ve IGF Peptit değil

Anamorelin

Diğer adları: ONO-7643 · Adlumiz

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 10 PubMed'deki 176 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 14 2 aktif
Yan etki bildirimi 207 204 tanesi ciddi
  • Anamorelin FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 176 yayın var: 10 randomize kontrollü çalışma, 6 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 14 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 207 bildirim var; 204 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Cachexia 102
  • Hydrazines 87
  • Neoplasms 62
  • Anorexia 31
  • Carcinoma, Non-Small-Cell Lung 28
  • Quality of Life 28
  • Lung Neoplasms 27
  • Receptors, Ghrelin 26
  • Ghrelin 20
  • Appetite 17

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 176
  • İnsan (MeSH) 127
  • Yalnızca hayvan 6
  • Klinik çalışma 13
  • Randomize kontrollü çalışma 10
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 11
  • Olgu sunumu 6
  • Geri çekilmiş 1

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
14
Aktif
2
Sonuç yayımlanmış
9

Araştırılan durumlar

  • Cancer Cachexia 4
  • Cachexia 3
  • Non-Small Cell Lung Cancer 3
  • Cachexia; Cancer 2
  • Non Small Cell Lung Cancer 2
  • Anorexia 1
  • Lung Non-Small Cell Carcinoma 1
  • Stage III Lung Cancer AJCC v8 1
  • Stage IIIA Lung Cancer AJCC v8 1
  • Stage IIIB Lung Cancer AJCC v8 1
  • Stage IIIC Lung Cancer AJCC v8 1
  • Stage IV Lung Cancer AJCC v8 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Anamorelin Hydrochloride in Reducing Anorexia in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer
NCT03637816 M.D. Anderson Cancer Center
Aktif, hasta almıyor Faz 2, Faz 3 27 Kasım 2018
Anamorelin Hydrochloride, Physical Activity, and Nutritional Counseling in Decreasing Cancer-Related Fatigue in Patients With Incurable Metastatic or Recurrent Solid Tumors
NCT03035409 M.D. Anderson Cancer Center Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 2 8 Şubat 2017
Anamorelin Study for Advanced Pancreatic Cancer
NCT04844970 Lahey Clinic Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 1 Nisan 2023
Effect of a Ghrelin Receptor Agonist on Muscle and Bone
NCT04021706 Tufts University Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1 5 Aralık 2019
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anamorelin HCl for the Treatment of Malignancy Associated Weight Loss and Anorexia in Adult Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - 2
NCT03743064 Helsinn Healthcare SA Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 6 Mayıs 2019
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anamorelin HCl for the Treatment of Malignancy Associated Weight Loss and Anorexia in Adult Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - 1
NCT03743051 Helsinn Healthcare SA Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 5 Mart 2019
The Role of Ghrelin in Cancer Cachexia
NCT01505764 VA Office of Research and Development Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 Haz 2012
Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 2)
NCT01387282 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Tem 2011
Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 1)
NCT01387269 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Tem 2011
Anamorelin HCl in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C): An Extension Study (ROMANA 3)
NCT01395914 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Tem 2011
4 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Dose Range Study of Anamorelin in Patients With Non-small Cell Lung Cancer
NCT00622193 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Tamamlandı Faz 2 Mar 2008
Placebo Controlled, Randomized Safety and Efficacy Study of RC-1291 in Cancer Anorexia/Cachexia
NCT00378131 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Tamamlandı Faz 2 Eyl 2006
Placebo Controlled, Randomized Safety and Efficacy Study of RC-1291 in Cancer Anorexia/Cachexia.
NCT00267358 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Tamamlandı Faz 2 Kas 2005
Safety and Efficacy of RC-1291 HCl in Patients With Cancer Related Anorexia and Weight Loss
NCT00219817 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Tamamlandı Faz 2 Haz 2005

14 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
207
Ciddi
204
Ölümle sonuçlanan
69

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Malign neoplazm progresyonu Malignant neoplasm progression 36
  • İştah azalması Decreased appetite 28
  • İnterstisyel akciğer hastalığı Interstitial lung disease 19
  • Bulantı Nausea 16
  • Pireksi Pyrexia 14
  • Diyare Diarrhoea 12
  • Küçük hücreli dışı akciğer kanseri Non-small cell lung cancer 12
  • Periferik ödem Oedema peripheral 12
  • Anemi Anaemia 10
  • Karaciğer fonksiyonu anormal Hepatic function abnormal 9
  • Trombosit sayısı azalmış Platelet count decreased 9
  • Sitokin salınım sendromu Cytokine release syndrome 8

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.