Hormona de crecimiento e IGF No es un péptido

Anamorelin

También conocido como: ONO-7643 · Adlumiz

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 10 de 176 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 14 2 activos
Notificaciones de eventos adversos 207 204 clasificadas como graves
  • Anamorelin no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 176 publicaciones que lo mencionan: 10 ensayos controlados aleatorizados y 6 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 14 estudios que lo evalúan (2 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 207 notificaciones que lo mencionan; 204 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Cachexia 102
  • Hydrazines 87
  • Neoplasms 62
  • Anorexia 31
  • Carcinoma, Non-Small-Cell Lung 28
  • Quality of Life 28
  • Lung Neoplasms 27
  • Receptors, Ghrelin 26
  • Ghrelin 20
  • Appetite 17

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 176
  • Humanos (MeSH) 127
  • Solo animales 6
  • Ensayos clínicos 13
  • Ensayos controlados aleatorizados 10
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 11
  • Casos clínicos 6
  • Retractadas 1

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
14
Activos
2
Con resultados publicados
9

Afecciones estudiadas

  • Cancer Cachexia 4
  • Cachexia 3
  • Non-Small Cell Lung Cancer 3
  • Cachexia; Cancer 2
  • Non Small Cell Lung Cancer 2
  • Anorexia 1
  • Lung Non-Small Cell Carcinoma 1
  • Stage III Lung Cancer AJCC v8 1
  • Stage IIIA Lung Cancer AJCC v8 1
  • Stage IIIB Lung Cancer AJCC v8 1
  • Stage IIIC Lung Cancer AJCC v8 1
  • Stage IV Lung Cancer AJCC v8 1
Estudio Estado Fase Inicio
Anamorelin Hydrochloride in Reducing Anorexia in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer
NCT03637816 M.D. Anderson Cancer Center
Activo, sin reclutar Fase 2, Fase 3 27 de noviembre de 2018
Anamorelin Hydrochloride, Physical Activity, and Nutritional Counseling in Decreasing Cancer-Related Fatigue in Patients With Incurable Metastatic or Recurrent Solid Tumors
NCT03035409 M.D. Anderson Cancer Center Resultados publicados
Activo, sin reclutar Fase 2 8 de febrero de 2017
Anamorelin Study for Advanced Pancreatic Cancer
NCT04844970 Lahey Clinic Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 1 de abril de 2023
Effect of a Ghrelin Receptor Agonist on Muscle and Bone
NCT04021706 Tufts University Resultados publicados
Completado Fase 1 5 de diciembre de 2019
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anamorelin HCl for the Treatment of Malignancy Associated Weight Loss and Anorexia in Adult Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - 2
NCT03743064 Helsinn Healthcare SA Resultados publicados
Completado Fase 3 6 de mayo de 2019
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anamorelin HCl for the Treatment of Malignancy Associated Weight Loss and Anorexia in Adult Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - 1
NCT03743051 Helsinn Healthcare SA Resultados publicados
Completado Fase 3 5 de marzo de 2019
The Role of Ghrelin in Cancer Cachexia
NCT01505764 VA Office of Research and Development Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 jun 2012
Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 2)
NCT01387282 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc Resultados publicados
Completado Fase 3 jul 2011
Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 1)
NCT01387269 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc Resultados publicados
Completado Fase 3 jul 2011
Anamorelin HCl in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C): An Extension Study (ROMANA 3)
NCT01395914 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc Resultados publicados
Completado Fase 3 jul 2011
Mostrar 4 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Dose Range Study of Anamorelin in Patients With Non-small Cell Lung Cancer
NCT00622193 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Completado Fase 2 mar 2008
Placebo Controlled, Randomized Safety and Efficacy Study of RC-1291 in Cancer Anorexia/Cachexia
NCT00378131 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Completado Fase 2 sept 2006
Placebo Controlled, Randomized Safety and Efficacy Study of RC-1291 in Cancer Anorexia/Cachexia.
NCT00267358 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Completado Fase 2 nov 2005
Safety and Efficacy of RC-1291 HCl in Patients With Cancer Related Anorexia and Weight Loss
NCT00219817 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Completado Fase 2 jun 2005

Los 14 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
207
Graves
204
Con desenlace mortal
69

Reacciones más notificadas

  • Progresión de neoplasia maligna Malignant neoplasm progression 36
  • Apetito disminuido Decreased appetite 28
  • Enfermedad pulmonar intersticial Interstitial lung disease 19
  • Náuseas Nausea 16
  • Pirexia Pyrexia 14
  • Diarrea Diarrhoea 12
  • Cáncer de pulmón no microcítico Non-small cell lung cancer 12
  • Edema periférico Oedema peripheral 12
  • Anemia Anaemia 10
  • Función hepática anormal Hepatic function abnormal 9
  • Recuento de plaquetas disminuido Platelet count decreased 9
  • Síndrome de liberación de citocinas Cytokine release syndrome 8

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.