Albiglutide

Diğer adları: Tanzeum · Eperzan

Onaylıydı, satıştan kalktı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı Onaylıydı, satıştan kalktı 1 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 30 PubMed'deki 287 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 39 2 aktif
Yan etki bildirimi 8.909 750 tanesi ciddi
  • Albiglutide FDA onayı almıştı (Tanzeum, 15 Nisan 2014) ancak ürünler artık satılmıyor.
  • PubMed'de adı geçen 287 yayın var: 30 randomize kontrollü çalışma, 3 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 39 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 8.909 bildirim var; 750 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Diabetes Mellitus, Type 2 125
  • Hypoglycemic Agents 123
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 89
  • Glucagon-Like Peptide 1 73
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor 41
  • Cardiovascular Diseases 40
  • Glucagon-Like Peptides 39
  • Liraglutide 39
  • Exenatide 32
  • Blood Glucose 29

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
BLA125431 TANZEUM Onaylı, satıştan kalktı 15 Nisan 2014 GLAXOSMITHKLINE LLC

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 287
  • İnsan (MeSH) 214
  • Yalnızca hayvan 3
  • Klinik çalışma 32
  • Randomize kontrollü çalışma 30
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 51
  • Olgu sunumu 2
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
39
Aktif
2
Sonuç yayımlanmış
24

Araştırılan durumlar

  • Diabetes Mellitus, Type 2 30
  • Diabetes Mellitus 3
  • Type 2 Diabetes Mellitus 2
  • Cardiovascular Kidney Metabolic Syndrome 1
  • Cardiovascular Events 1
  • Type2 Diabetes 1
  • Renal Disease 1
  • Type2diabetes 1
  • Cardiovascular Diseases 1
  • Diabetes Mellitus, Type 1 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Using Secondary Data to Evaluate Sex-based Heterogeneity of GLP-1 Agonists and SGLT2 Inhibitors on Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health (CKMH) Outcomes in Real-world Settings (DASH-CKMH)
NCT07188545 Ohio State University
Aktif, hasta almıyor — 15 Eylül 2025
Comparative Effectiveness and Safety of Four Second Line Pharmacological Strategies in Type 2 Diabetes Study
NCT05220917 Brigham and Women's Hospital
Aktif, hasta almıyor — 1 Ağustos 2021
Real-World Evaluation of Omarigliptin for Type 2 Diabetes Meliitus in Bangladesh
NCT06449235 Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in Diabetes, Endocrine and Metabolic Disorders
Durumu bilinmiyor Faz 4 Eyl 2024
A Study for Comparison of Canagliflozin Versus Alternative Antihyperglycemic Treatments on Risk of Heart Failure Hospitalization and Amputation for Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and the Subpopulation With Established Cardiovascular Disease
NCT03492580 Janssen Research & Development, LLC
Tamamlandı — 22 Şubat 2018
A Study to Evaluate Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Albiglutide in Pediatric Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT03015519 GlaxoSmithKline
Geri çekildi Faz 3 14 Ağustos 2017
Extension to Study 200952 to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability and Pharmacodynamics of Albiglutide Liquid Drug Product in Type 2 Diabetes Mellitus Subjects
NCT02750930 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 7 Ekim 2016
An Exploratory Study on the Effects of Repeat Doses of Albiglutide Compared to Exenatide on Gastric Myoelectrical Activity and Gastric Emptying in Type 2 Diabetes Mellitus Subjects
NCT02793154 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 26 Eylül 2016
A Study Comparing the Effect of Albiglutide With Exenatide on Regional Brain Activity Related to Nausea in Healthy Subjects
NCT02802514 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 20 Eylül 2016
Stepping-down Approach in Patients With Chronic Poorly-controlled Diabetes on Advanced Insulin Therapy?
NCT02846233 University of California, San Francisco Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Ağu 2016
Efficacy and Safety of the Insulin Glargine/Lixisenatide Fixed Ratio Combination (FRC) Versus GLP-1 Receptor Agonist in Patients With Type 2 Diabetes, With a FRC Extension Period
NCT02787551 Sanofi Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 6 Temmuz 2016
29 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Safety and Efficacy Study of Albiglutide Liquid Drug Product in Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02683746 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 16 Mart 2016
Bioequivalence Study of Two Albiglutide Drug Products in Healthy Adult Subjects
NCT02660736 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 1 Şub 2016
Albiglutide Versus Placebo Added-on to Basal-Bolus Insulin Therapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02229240 GlaxoSmithKline
Geri çekildi Faz 3 Ağu 2015
Effect of Albiglutide, When Added to Standard Blood Glucose Lowering Therapies, on Major Cardiovascular Events in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02465515 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 1 Temmuz 2015
A Study Evaluating the Effect of Albiglutide on Gallbladder Emptying in Healthy Subjects
NCT02496221 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 11 Haziran 2015
Safety and Efficacy of Albiglutide + Insulin Glargine Versus Insulin Lispro + Insulin Glargine Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02229227 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 21 Kasım 2014
Albiglutide Versus Placebo in Insulin-treated Subjects With New-onset Type 1 Diabetes Mellitus
NCT02284009 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 10 Ekim 2014
A Study to Determine the Long Term Safety and Efficacy of Albiglutide in Combination With Oral Monotherapy Antihyperglycemic Medications in Japanese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT01777282 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 23 Şubat 2013
A Monotherapy Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Dose Levels of Albiglutide in Japanese Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
NCT01733758 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Şub 2013
Albiglutide Glucose Clamp Study in Subjects With Type 2 Diabetes
NCT01475734 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Ara 2011
Albiglutide Thorough ECG Study in Healthy Volunteers
NCT01406262 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 1 6 Temmuz 2011
Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of Albiglutide
NCT01357889 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Tem 2011
A Drug Interaction Study of Albiglutide and Digoxin
NCT01147718 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 1 11 Haziran 2010
A Drug Interaction Study With Albiglutide and Warfarin
NCT01147731 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 1 4 Haziran 2010
A Drug Interaction Study of Simvastatin and Albiglutide
NCT01147692 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 1 19 Mayıs 2010
A Study to Determine the Efficacy and Safety of Albiglutide as Compared With Liraglutide.
NCT01128894 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 May 2010
A Study of the Efficacy and Safety of Albiglutide in Subjects With Type 2 Diabetes With Renal Impairment.
NCT01098539 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 May 2010
Dose Ranging Study of Albiglutide in Japanese Subjects
NCT01098461 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Nis 2010
An Evaluation of the Pharmacokinetics of an Oral Contraceptive (Brevicon) When Co-administered With Albiglutide .
NCT01077505 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 1 15 Mart 2010
A Study to Determine the Safety and Efficacy of Albiglutide Administered in Combination With Insulin Glargine
NCT00976391 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Eyl 2009
A Study of the Pharmacokinetics of Albiglutide in Normal and Renally Impaired Subjects.
NCT00938158 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 1 5 Ağustos 2009
A Study to Determine the Safety and Efficacy of Albiglutide in Patients With Type 2 Diabetes
NCT00838916 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Şub 2009
Efficacy and Safety of Albiglutide in Treatment of Type 2 Diabetes
NCT00838903 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Şub 2009
A Study to Determine the Safety and Efficacy of Albiglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
NCT00839527 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Şub 2009
Safety and Efficacy of Albiglutide in Type 2 Diabetes
NCT00849056 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Oca 2009
Safety and Efficacy Study of Albiglutide in Type 2 Diabetes
NCT00849017 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Oca 2009
Scintigraphy Study to Assess Gastric Emptying in Healthy Subjects Given GSK716155 or Placebo.
NCT00537719 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 1 7 Aralık 2007
Out-Patient Study in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Taking no Diabetes Medication or Metformin Only
NCT00518115 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Nis 2007
In-patient Study With GSK716155 In Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT00354536 GlaxoSmithKline
Tamamlandı Faz 2 Şub 2006

39 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
8.909
Ciddi
750
Ölümle sonuçlanan
42

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Cihaz kullanım hatası Device use error 4.057
  • İlaç dozunun atlanması Drug dose omission 1.281
  • Cihaz sızıntısı Device leakage 1.195
  • Ürüne kazara maruziyet Accidental exposure to product 1.182
  • Ürün kalitesi sorunu Product quality issue 1.007
  • Cihaz kullanım sürecinde yanlış teknik Wrong technique in device usage process 929
  • Ürün hazırlama hatası Product preparation error 692
  • Düşük doz Underdose 666
  • Ürün kullanım sürecinde yanlış teknik Wrong technique in product usage process 537
  • Bulantı Nausea 462
  • Kan glukozu artmış Blood glucose increased 356
  • Vücut ağırlığı azalmış Weight decreased 283

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.