Metabolismo y peso Proteína

Albiglutide

También conocido como: Tanzeum · Eperzan

Aprobado, retirado del mercado

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado, retirado del mercado 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 30 de 287 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 39 2 activos
Notificaciones de eventos adversos 8909 750 clasificadas como graves
  • Albiglutide fue aprobado por la FDA (Tanzeum, 15 de abril de 2014), pero los productos ya no se comercializan.
  • PubMed recoge 287 publicaciones que lo mencionan: 30 ensayos controlados aleatorizados y 3 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 39 estudios que lo evalúan (2 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 8909 notificaciones que lo mencionan; 750 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Diabetes Mellitus, Type 2 125
  • Hypoglycemic Agents 123
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 89
  • Glucagon-Like Peptide 1 73
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor 41
  • Cardiovascular Diseases 40
  • Glucagon-Like Peptides 39
  • Liraglutide 39
  • Exenatide 32
  • Blood Glucose 29

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
BLA125431 TANZEUM Aprobado, retirado del mercado 15 de abril de 2014 GLAXOSMITHKLINE LLC

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 287
  • Humanos (MeSH) 214
  • Solo animales 3
  • Ensayos clínicos 32
  • Ensayos controlados aleatorizados 30
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 51
  • Casos clínicos 2
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
39
Activos
2
Con resultados publicados
24

Afecciones estudiadas

  • Diabetes Mellitus, Type 2 30
  • Diabetes Mellitus 3
  • Type 2 Diabetes Mellitus 2
  • Cardiovascular Kidney Metabolic Syndrome 1
  • Cardiovascular Events 1
  • Type2 Diabetes 1
  • Renal Disease 1
  • Type2diabetes 1
  • Cardiovascular Diseases 1
  • Diabetes Mellitus, Type 1 1
Estudio Estado Fase Inicio
Using Secondary Data to Evaluate Sex-based Heterogeneity of GLP-1 Agonists and SGLT2 Inhibitors on Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health (CKMH) Outcomes in Real-world Settings (DASH-CKMH)
NCT07188545 Ohio State University
Activo, sin reclutar — 15 de septiembre de 2025
Comparative Effectiveness and Safety of Four Second Line Pharmacological Strategies in Type 2 Diabetes Study
NCT05220917 Brigham and Women's Hospital
Activo, sin reclutar — 1 de agosto de 2021
Real-World Evaluation of Omarigliptin for Type 2 Diabetes Meliitus in Bangladesh
NCT06449235 Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in Diabetes, Endocrine and Metabolic Disorders
Estado desconocido Fase 4 sept 2024
A Study for Comparison of Canagliflozin Versus Alternative Antihyperglycemic Treatments on Risk of Heart Failure Hospitalization and Amputation for Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and the Subpopulation With Established Cardiovascular Disease
NCT03492580 Janssen Research & Development, LLC
Completado — 22 de febrero de 2018
A Study to Evaluate Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Albiglutide in Pediatric Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT03015519 GlaxoSmithKline
Retirado Fase 3 14 de agosto de 2017
Extension to Study 200952 to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability and Pharmacodynamics of Albiglutide Liquid Drug Product in Type 2 Diabetes Mellitus Subjects
NCT02750930 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 7 de octubre de 2016
An Exploratory Study on the Effects of Repeat Doses of Albiglutide Compared to Exenatide on Gastric Myoelectrical Activity and Gastric Emptying in Type 2 Diabetes Mellitus Subjects
NCT02793154 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 26 de septiembre de 2016
A Study Comparing the Effect of Albiglutide With Exenatide on Regional Brain Activity Related to Nausea in Healthy Subjects
NCT02802514 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 20 de septiembre de 2016
Stepping-down Approach in Patients With Chronic Poorly-controlled Diabetes on Advanced Insulin Therapy?
NCT02846233 University of California, San Francisco Resultados publicados
Completado No aplica ago 2016
Efficacy and Safety of the Insulin Glargine/Lixisenatide Fixed Ratio Combination (FRC) Versus GLP-1 Receptor Agonist in Patients With Type 2 Diabetes, With a FRC Extension Period
NCT02787551 Sanofi Resultados publicados
Completado Fase 3 6 de julio de 2016
Mostrar 29 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Safety and Efficacy Study of Albiglutide Liquid Drug Product in Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02683746 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 16 de marzo de 2016
Bioequivalence Study of Two Albiglutide Drug Products in Healthy Adult Subjects
NCT02660736 GlaxoSmithKline
Completado Fase 1 feb 2016
Albiglutide Versus Placebo Added-on to Basal-Bolus Insulin Therapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02229240 GlaxoSmithKline
Retirado Fase 3 ago 2015
Effect of Albiglutide, When Added to Standard Blood Glucose Lowering Therapies, on Major Cardiovascular Events in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02465515 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 4 1 de julio de 2015
A Study Evaluating the Effect of Albiglutide on Gallbladder Emptying in Healthy Subjects
NCT02496221 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 4 11 de junio de 2015
Safety and Efficacy of Albiglutide + Insulin Glargine Versus Insulin Lispro + Insulin Glargine Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02229227 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 21 de noviembre de 2014
Albiglutide Versus Placebo in Insulin-treated Subjects With New-onset Type 1 Diabetes Mellitus
NCT02284009 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 2 10 de octubre de 2014
A Study to Determine the Long Term Safety and Efficacy of Albiglutide in Combination With Oral Monotherapy Antihyperglycemic Medications in Japanese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT01777282 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 23 de febrero de 2013
A Monotherapy Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Dose Levels of Albiglutide in Japanese Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
NCT01733758 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 feb 2013
Albiglutide Glucose Clamp Study in Subjects With Type 2 Diabetes
NCT01475734 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 2 dic 2011
Albiglutide Thorough ECG Study in Healthy Volunteers
NCT01406262 GlaxoSmithKline
Completado Fase 1 6 de julio de 2011
Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of Albiglutide
NCT01357889 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 2 jul 2011
A Drug Interaction Study of Albiglutide and Digoxin
NCT01147718 GlaxoSmithKline
Completado Fase 1 11 de junio de 2010
A Drug Interaction Study With Albiglutide and Warfarin
NCT01147731 GlaxoSmithKline
Completado Fase 1 4 de junio de 2010
A Drug Interaction Study of Simvastatin and Albiglutide
NCT01147692 GlaxoSmithKline
Completado Fase 1 19 de mayo de 2010
A Study to Determine the Efficacy and Safety of Albiglutide as Compared With Liraglutide.
NCT01128894 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 may 2010
A Study of the Efficacy and Safety of Albiglutide in Subjects With Type 2 Diabetes With Renal Impairment.
NCT01098539 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 may 2010
Dose Ranging Study of Albiglutide in Japanese Subjects
NCT01098461 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 2 abr 2010
An Evaluation of the Pharmacokinetics of an Oral Contraceptive (Brevicon) When Co-administered With Albiglutide .
NCT01077505 GlaxoSmithKline
Completado Fase 1 15 de marzo de 2010
A Study to Determine the Safety and Efficacy of Albiglutide Administered in Combination With Insulin Glargine
NCT00976391 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 sept 2009
A Study of the Pharmacokinetics of Albiglutide in Normal and Renally Impaired Subjects.
NCT00938158 GlaxoSmithKline
Completado Fase 1 5 de agosto de 2009
A Study to Determine the Safety and Efficacy of Albiglutide in Patients With Type 2 Diabetes
NCT00838916 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 feb 2009
Efficacy and Safety of Albiglutide in Treatment of Type 2 Diabetes
NCT00838903 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 feb 2009
A Study to Determine the Safety and Efficacy of Albiglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
NCT00839527 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 feb 2009
Safety and Efficacy of Albiglutide in Type 2 Diabetes
NCT00849056 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 ene 2009
Safety and Efficacy Study of Albiglutide in Type 2 Diabetes
NCT00849017 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 3 ene 2009
Scintigraphy Study to Assess Gastric Emptying in Healthy Subjects Given GSK716155 or Placebo.
NCT00537719 GlaxoSmithKline
Completado Fase 1 7 de diciembre de 2007
Out-Patient Study in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Taking no Diabetes Medication or Metformin Only
NCT00518115 GlaxoSmithKline Resultados publicados
Completado Fase 2 abr 2007
In-patient Study With GSK716155 In Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT00354536 GlaxoSmithKline
Completado Fase 2 feb 2006

Los 39 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
8909
Graves
750
Con desenlace mortal
42

Reacciones más notificadas

  • Error de uso del dispositivo Device use error 4057
  • Omisión de dosis del fármaco Drug dose omission 1281
  • Fuga del dispositivo Device leakage 1195
  • Exposición accidental al producto Accidental exposure to product 1182
  • Problema de calidad del producto Product quality issue 1007
  • Técnica incorrecta en el proceso de uso del dispositivo Wrong technique in device usage process 929
  • Error de preparación del producto Product preparation error 692
  • Infradosificación Underdose 666
  • Técnica incorrecta en el proceso de uso del producto Wrong technique in product usage process 537
  • Náuseas Nausea 462
  • Glucosa en sangre aumentada Blood glucose increased 356
  • Peso disminuido Weight decreased 283

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.