Kemik ve kas Protein

ACE-031 (ramatercept)

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 2 PubMed'deki 12 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 4 0 aktif
Yan etki bildirimi 1 1 tanesi ciddi
  • ACE-031 (ramatercept) FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 12 yayın var: 2 randomize kontrollü çalışma, 1 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 4 kayıtlı çalışma var (0 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 1 bildirim var; 1 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Activin Receptors, Type II 6
  • Myostatin 4
  • Body Composition 3
  • Muscle, Skeletal 3
  • Recombinant Fusion Proteins 3
  • Dura Mater 2
  • Hyperplasia 2
  • Immunoglobulin Fc Fragments 2
  • Mammals 2
  • Neck Muscles 2

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 12
  • İnsan (MeSH) 10
  • Yalnızca hayvan 1
  • Klinik çalışma 2
  • Randomize kontrollü çalışma 2
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 0
  • Olgu sunumu 0
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
4
Aktif
0
Sonuç yayımlanmış
1

Araştırılan durumlar

  • Duchenne Muscular Dystrophy 2
  • Muscular Atrophy 1
  • Muscle Loss 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Extension Study of ACE-031 in Subjects With Duchenne Muscular Dystrophy
NCT01239758 Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA
Sonlandırıldı Faz 2 Eki 2010
Study of ACE-031 in Subjects With Duchenne Muscular Dystrophy
NCT01099761 Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 Nis 2010
A Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of ACE-031 in Healthy Postmenopausal Women
NCT00952887 Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA
Tamamlandı Faz 1 Ağu 2009
A Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of ACE-031 (ActRIIB-IgG1)in Healthy Postmenopausal Volunteers
NCT00755638 Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA
Tamamlandı Faz 1 Eyl 2008

4 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
1
Ciddi
1
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Disfaji Dysphagia 1
  • Mukozal ödem Oedema mucosal 1
  • Kaşıntı Pruritus 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.