Hueso y músculo Proteína

ACE-031 (ramatercept)

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA

Ensayos controlados aleatorizados 2 de 12 publicaciones en PubMed

Ensayos clínicos registrados 4 0 activos

Notificaciones de eventos adversos 1 1 clasificada como grave

ACE-031 (ramatercept) no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
PubMed recoge 12 publicaciones que lo mencionan: 2 ensayos controlados aleatorizados y 1 estudio solo en animales.
ClinicalTrials.gov registra 4 estudios que lo evalúan (0 activos).
El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 1 notificación que lo mencionan; 1 clasificada como grave. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

Activin Receptors, Type II 6
Myostatin 4
Body Composition 3
Muscle, Skeletal 3
Recombinant Fusion Proteins 3
Dura Mater 2
Hyperplasia 2
Immunoglobulin Fc Fragments 2
Mammals 2
Neck Muscles 2

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

Todas las publicaciones 12
Humanos (MeSH) 10
Solo animales 1
Ensayos clínicos 2
Ensayos controlados aleatorizados 2
Revisiones sistemáticas y metaanálisis 0
Casos clínicos 0
Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

ACE-031, a soluble activin type IIB receptor, increases muscle mass and strength in the common marmoset (Callithrix jacchus). Estudio en humanos 2026 PloS one
ACE-031, a Soluble Activin Type IIB Receptor, Increases Muscle Mass and Strength in the Common Marmoset (Callithrix jacchus). Sin clasificar 2025 bioRxiv : the preprint server for biology
Gel Electrophoretic Detection of Black Market ACE-031. Estudio en humanos 2025 Drug testing and analysis
The relationship between myodural bridge, atrophy and hyperplasia of the suboccipital musculature, and cerebrospinal fluid dynamics. Estudio en animales 2023 Scientific reports
The relationship between myodural bridges, hyperplasia of the suboccipital musculature, and intracranial pressure. Estudio en humanos 2022 PloS one
Myostatin inhibitor ACE-031 treatment of ambulatory boys with Duchenne muscular dystrophy: Results of a randomized, placebo-controlled clinical trial. Ensayo aleatorizado 2017 Muscle & nerve
Emerging drugs affecting skeletal muscle function and mitochondrial biogenesis - Potential implications for sports drug testing programs. Estudio en humanos 2016 Rapid communications in mass spectrometry : RCM
A single ascending-dose study of muscle regulator ACE-031 in healthy volunteers. Ensayo aleatorizado 2013 Muscle & nerve
[Anti-myostatin antibody therapy for myopathies]. Estudio en humanos 2011 Rinsho shinkeigaku = Clinical neurology
[Myostatin blockade therapy for muscular atrophy]. Estudio en humanos 2011 Brain and nerve = Shinkei kenkyu no shinpo

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados: 4
Activos: 0
Con resultados publicados: 1

Afecciones estudiadas

Duchenne Muscular Dystrophy 2
Muscular Atrophy 1
Muscle Loss 1

Estudio	Estado	Fase	Inicio
Extension Study of ACE-031 in Subjects With Duchenne Muscular Dystrophy NCT01239758 Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA	Finalizado anticipadamente	Fase 2	oct 2010
Study of ACE-031 in Subjects With Duchenne Muscular Dystrophy NCT01099761 Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA Resultados publicados	Finalizado anticipadamente	Fase 2	abr 2010
A Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of ACE-031 in Healthy Postmenopausal Women NCT00952887 Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA	Completado	Fase 1	ago 2009
A Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of ACE-031 (ActRIIB-IgG1)in Healthy Postmenopausal Volunteers NCT00755638 Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA	Completado	Fase 1	sept 2008

Los 4 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones: 1
Graves: 1
Con desenlace mortal: 0

Reacciones más notificadas

Disfagia Dysphagia 1
Edema mucoso Oedema mucosal 1
Prurito Pruritus 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.