Özet
- Abarelix FDA onayı almıştı (Plenaxis, 25 Kasım 2003) ancak ürünler artık satılmıyor.
- PubMed'de adı geçen 57 yayın var: 2 randomize kontrollü çalışma, 3 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 5 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 55 bildirim var; 47 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA021320 | PLENAXIS | Onaylı, satıştan kalktı | 25 Kasım 2003 | SPECIALITY EUROPEAN |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- GnRH Peptide Antagonist: Comparative Analysis of Chemistry and Formulation with Implications for Clinical Safety and Efficacy.
- Current and emerging gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonists for the treatment of prostate cancer.
- Erythropoietin-producing hepatocellular receptor A7 restrains estrogen negative feedback of luteinizing hormone via ephrin A5 in the hypothalamus of female rats.
- Therapeutic outcomes of the LHRH antagonists.
- Utility of LHRH antagonists for advanced prostate cancer.
- Effects of GnRH antagonists vs agonists in domestic carnivores, a review.
- Gonadotropin-releasing hormone: an update review of the antagonists versus agonists.
- New treatment paradigm for prostate cancer: abarelix initiation therapy for immediate testosterone suppression followed by a luteinizing hormone-releasing hormone agonist.
- New treatment paradigm for prostate cancer: abarelix initiation therapy for immediate testosterone suppression followed by a luteinizing hormone-releasing hormone agonist.
- An update on the use of gonadotropin-releasing hormone antagonists in prostate cancer.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 5
- Aktif
- 2
- Sonuç yayımlanmış
- 0
Araştırılan durumlar
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| NEPC Study: An Exploratory Safety and Efficacy Study With PSMA, SSTR2 and GRPR Targeted Radioligand Therapy in Metastatic Neuroendocrine Prostate Cancer. | Aktif, hasta almıyor | Faz 1 | 29 Temmuz 2024 |
| Diagnosis of Pelvic Endometriosis in MRI | Henüz hasta almıyor | Uygulanmaz | 20 Aralık 2023 |
| The Plenaxis® Experience Study | Askıya alındı | Faz 4 | Haz 2004 |
| Study of Abarelix in Androgen-Independent Prostate Cancer Progressing After Agonist Therapy | Tamamlandı | Faz 2 | May 2004 |
| Abarelix Versus Goserelin Plus Bicalutamide in Patients With Advanced or Metastatic Prostate Cancer | Tamamlandı | Faz 3 | Oca 1999 |
5 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 55
- Ciddi
- 47
- Ölümle sonuçlanan
- 22
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.