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Cáncer y sangre

Abarelix

También conocido como: Plenaxis

Aprobado, retirado del mercado

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado, retirado del mercado 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 2 de 57 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 5 2 activos
Notificaciones de eventos adversos 55 47 clasificadas como graves
  • Abarelix fue aprobado por la FDA (Plenaxis, 25 de noviembre de 2003), pero los productos ya no se comercializan.
  • PubMed recoge 57 publicaciones que lo mencionan: 2 ensayos controlados aleatorizados y 3 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 5 estudios que lo evalúan (2 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 55 notificaciones que lo mencionan; 47 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Gonadotropin-Releasing Hormone 34
  • Prostatic Neoplasms 34
  • Antineoplastic Agents, Hormonal 18
  • Testosterone 16
  • Leuprolide 11
  • Prostate-Specific Antigen 9
  • Androgen Antagonists 8
  • Delayed-Action Preparations 8
  • Follicle Stimulating Hormone 8
  • Hormone Antagonists 8

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA021320 PLENAXIS Aprobado, retirado del mercado 25 de noviembre de 2003 SPECIALITY EUROPEAN

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 57
  • Humanos (MeSH) 43
  • Solo animales 3
  • Ensayos clínicos 10
  • Ensayos controlados aleatorizados 2
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 0
  • Casos clínicos 3
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
5
Activos
2
Con resultados publicados
0

Afecciones estudiadas

  • Prostate Cancer 3
  • Metastatic Neuroendocrine Prostate Cancer 1
  • Endometriosis 1
Estudio Estado Fase Inicio
NEPC Study: An Exploratory Safety and Efficacy Study With PSMA, SSTR2 and GRPR Targeted Radioligand Therapy in Metastatic Neuroendocrine Prostate Cancer.
NCT06379217 Novartis Pharmaceuticals
Activo, sin reclutar Fase 1 29 de julio de 2024
Diagnosis of Pelvic Endometriosis in MRI
NCT06157528 Zhenshen Ma
Aún sin reclutar No aplica 20 de diciembre de 2023
The Plenaxis® Experience Study
NCT00103623 PRAECIS Pharmaceuticals Inc.
Suspendido Fase 4 jun 2004
Study of Abarelix in Androgen-Independent Prostate Cancer Progressing After Agonist Therapy
NCT00100243 PRAECIS Pharmaceuticals Inc.
Completado Fase 2 may 2004
Abarelix Versus Goserelin Plus Bicalutamide in Patients With Advanced or Metastatic Prostate Cancer
NCT00841113 Speciality European Pharma Limited
Completado Fase 3 ene 1999

Los 5 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
55
Graves
47
Con desenlace mortal
22

Reacciones más notificadas

  • Progresión de la enfermedad Disease progression 7
  • Urticaria 6
  • Astenia Asthenia 5
  • Disnea Dyspnoea 5
  • Rubefacción Flushing 5
  • Antígeno prostático específico aumentado Prostatic specific antigen increased 5
  • Dolor de espalda Back pain 4
  • Muerte Death 4
  • Apetito disminuido Decreased appetite 4
  • Mareo Dizziness 4
  • Hipotensión Hypotension 4
  • Progresión de neoplasia maligna Malignant neoplasm progression 4

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.