Özet
FDA onayı FDA onaylı 1 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 32 PubMed'deki 409 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 25 7 aktif
Yan etki bildirimi 29.291 4.970 tanesi ciddi
- Abaloparatide FDA onaylı bir ilaç; Tymlos adıyla satılıyor (ilk onay: 28 Nisan 2017).
- PubMed'de adı geçen 409 yayın var: 32 randomize kontrollü çalışma, 45 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 25 kayıtlı çalışma var (7 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 29.291 bildirim var; 4.970 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
- Tüm yayınlar 409
- İnsan (MeSH) 268
- Yalnızca hayvan 45
- Klinik çalışma 37
- Randomize kontrollü çalışma 32
- Sistematik derleme ve meta-analiz 31
- Olgu sunumu 10
- Geri çekilmiş 0
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 25
- Aktif
- 7
- Sonuç yayımlanmış
- 11
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
| The Effect of Osteoporotic Medications on Vertebral Bone Quality Score NCT07587775 State University of New York at Buffalo | Davetle katılım | Faz 2 | 18 Haziran 2026 |
| MicroRNA and Markers and Therapeutic Response to Romosozumab and Abaloparatide in Postmenopausal Osteoporosis NCT07616401 Istituto Auxologico Italiano | Hasta alıyor | Uygulanmaz | 31 Ağustos 2025 |
| To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture NCT06898060 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. | Henüz hasta almıyor | Faz 3 | Haz 2025 |
| A Single-center, Open, Randomized, Single-dose, Cross-over Bioequivalence Study to Evaluate the Effects of the Test Formulation Abalparatide Injection and the Reference Formulation Abalparatide Injection (Tymlos®) in Healthy Adult Subjects NCT06753864 The Affiliated Hospital of Qingdao University | Henüz hasta almıyor | Faz 1 | 2 Ocak 2025 |
| Sequential Therapies After Osteoanabolic Treatment NCT06164795 424 General Military Hospital | Hasta alıyor | — | 25 Kasım 2023 |
| Abaloparatide Added to Ongoing Denosumab vs Continued Denosumab Alone NCT04467983 Hospital for Special Surgery, New York | Aktif, hasta almıyor | Faz 4 | 1 Şubat 2021 |
| Abaloparatide vs. Placebo in Post-Menopausal Women and Abaloparatide in Men Receiving Initial Spinal Fusion Surgery NCT03841058 Hospital for Special Surgery, New York | Aktif, hasta almıyor | Faz 2 | 14 Ağustos 2019 |
| Supracondylar Distal Femur Fractures and Abaloparatide NCT04626141 Daniel Horwitz | Geri çekildi | Faz 4 | Haz 2024 |
| Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PBK_L2201 in Postmenopausal Women With Osteoporosis NCT06154187 Pharmbio Korea Co., Ltd. | Durumu bilinmiyor | Faz 3 | Şub 2024 |
| PTH Analog Type II Odontoid Fracture NCT04760782 David Lunardini Sonuç yayımlandı | Sonlandırıldı | Faz 2 | 18 Mayıs 2022 |
15 çalışma daha göster
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
| Real-world Effectiveness and Cardiovascular Safety Study of Abaloparatide in Postmenopausal Women NCT04974723 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | — | 1 Temmuz 2021 |
| Effect of Abaloparatide on Lumbar Disc Degeneration NCT03708926 Johns Hopkins University | Geri çekildi | Faz 2 | Mar 2021 |
| Study to Evaluate and Compare the Bioequivalence of Two Abaloparatide-sMTS Treatments in Healthy Women. NCT04936984 Radius Health, Inc. | Tamamlandı | Faz 1 | 16 Kasım 2020 |
| Study to Evaluate and Compare the PK Profiles of Abaloparatide-SC and Abaloparatide-sMTS in a Cohort of Healthy Men and Healthy Women. NCT04663464 Radius Health, Inc. | Tamamlandı | Faz 1 | 16 Kasım 2020 |
| Abaloparatide and Pelvic Fracture Healing NCT04249232 Hospital for Special Surgery, New York | Tamamlandı | Faz 2 | 17 Eylül 2020 |
| Abaloparatide Before Total Knee Arthroplasty NCT04167163 University of Wisconsin, Madison Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 4 | 10 Ocak 2020 |
| Efficacy & Safety of Abaloparatide-Solid Microstructured Transdermal System in Postmenopausal Women With Osteoporosis NCT04064411 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 3 | 5 Ağustos 2019 |
| Study to Evaluate the Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), and Usability of Abaloparatide-solid Microstructured Transdermal System (sMTS) in Postmenopausal Women With Low Bone Mineral Density (BMD) NCT04366726 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 1 | 9 Nisan 2019 |
| A Phase I Pilot Study of Abaloparatide + Bevacizumab in Myelodysplastic Syndromes NCT03746041 University of Rochester | Tamamlandı | Faz 1 | 14 Şubat 2019 |
| Early Effects of Abaloparatide on Tissue-Based Indices of Bone Formation and Resorption NCT03710889 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 3 | 20 Eylül 2018 |
| Safety and Efficacy of Abaloparatide-SC in Men With Osteoporosis (ATOM) NCT03512262 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 3 | 3 Mayıs 2018 |
| Twenty-Four Month Extension Study of BA058-05-003 (Abaloparatide) in Participants With Osteoporosis NCT01657162 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 3 | 20 Kasım 2012 |
| Phase 2 Study of BA058 (Abaloparatide) Transdermal Delivery in Postmenopausal Women With Osteoporosis NCT01674621 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 2 | 25 Eylül 2012 |
| Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BA058 (Abaloparatide) for Prevention of Fracture in Postmenopausal Women NCT01343004 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 3 | Nis 2011 |
| Phase 2 Dose-finding Study to Evaluate the Effects of BA058 in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis NCT00542425 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 2 | Nis 2007 |
25 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 29.291
- Ciddi
- 4.970
- Ölümle sonuçlanan
- 314
En sık bildirilen reaksiyonlar
- Baş ağrısı Headache 5.125
- Bulantı Nausea 3.915
- Baş dönmesi Dizziness 3.862
- Yorgunluk Fatigue 3.423
- Ürün dozu atlama sorunu Product dose omission issue 2.654
- Kalp hızı artmış Heart rate increased 2.595
- Artralji Arthralgia 2.344
- Palpitasyonlar Palpitations 2.225
- Kemik ağrısı Bone pain 1.812
- Ağrı Pain 1.566
- Sırt ağrısı Back pain 1.539
- Enjeksiyon bölgesinde morarma Injection site bruising 1.201
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
- Tymlos HUMAN PRESCRIPTION DRUG Radius Health, Inc. 11 Ağustos 2026
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.