Resumen
Aprobación FDA Aprobado por la FDA 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 32 de 409 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 25 7 activos
Notificaciones de eventos adversos 29.291 4970 clasificadas como graves
- Abaloparatide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Tymlos (primera aprobación: 28 de abril de 2017).
- PubMed recoge 409 publicaciones que lo mencionan: 32 ensayos controlados aleatorizados y 45 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 25 estudios que lo evalúan (7 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 29.291 notificaciones que lo mencionan; 4970 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
| NDA208743 | TYMLOS | Aprobado, comercializado | 28 de abril de 2017 | RADIUS |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
- Todas las publicaciones 409
- Humanos (MeSH) 268
- Solo animales 45
- Ensayos clínicos 37
- Ensayos controlados aleatorizados 32
- Revisiones sistemáticas y metaanálisis 31
- Casos clínicos 10
- Retractadas 0
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 25
- Activos
- 7
- Con resultados publicados
- 11
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
| The Effect of Osteoporotic Medications on Vertebral Bone Quality Score NCT07587775 State University of New York at Buffalo | Inscripción por invitación | Fase 2 | 18 de junio de 2026 |
| MicroRNA and Markers and Therapeutic Response to Romosozumab and Abaloparatide in Postmenopausal Osteoporosis NCT07616401 Istituto Auxologico Italiano | Reclutando | No aplica | 31 de agosto de 2025 |
| To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture NCT06898060 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. | Aún sin reclutar | Fase 3 | jun 2025 |
| A Single-center, Open, Randomized, Single-dose, Cross-over Bioequivalence Study to Evaluate the Effects of the Test Formulation Abalparatide Injection and the Reference Formulation Abalparatide Injection (Tymlos®) in Healthy Adult Subjects NCT06753864 The Affiliated Hospital of Qingdao University | Aún sin reclutar | Fase 1 | 2 de enero de 2025 |
| Sequential Therapies After Osteoanabolic Treatment NCT06164795 424 General Military Hospital | Reclutando | — | 25 de noviembre de 2023 |
| Abaloparatide Added to Ongoing Denosumab vs Continued Denosumab Alone NCT04467983 Hospital for Special Surgery, New York | Activo, sin reclutar | Fase 4 | 1 de febrero de 2021 |
| Abaloparatide vs. Placebo in Post-Menopausal Women and Abaloparatide in Men Receiving Initial Spinal Fusion Surgery NCT03841058 Hospital for Special Surgery, New York | Activo, sin reclutar | Fase 2 | 14 de agosto de 2019 |
| Supracondylar Distal Femur Fractures and Abaloparatide NCT04626141 Daniel Horwitz | Retirado | Fase 4 | jun 2024 |
| Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PBK_L2201 in Postmenopausal Women With Osteoporosis NCT06154187 Pharmbio Korea Co., Ltd. | Estado desconocido | Fase 3 | feb 2024 |
| PTH Analog Type II Odontoid Fracture NCT04760782 David Lunardini Resultados publicados | Finalizado anticipadamente | Fase 2 | 18 de mayo de 2022 |
Mostrar 15 estudios más
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
| Real-world Effectiveness and Cardiovascular Safety Study of Abaloparatide in Postmenopausal Women NCT04974723 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | — | 1 de julio de 2021 |
| Effect of Abaloparatide on Lumbar Disc Degeneration NCT03708926 Johns Hopkins University | Retirado | Fase 2 | mar 2021 |
| Study to Evaluate and Compare the Bioequivalence of Two Abaloparatide-sMTS Treatments in Healthy Women. NCT04936984 Radius Health, Inc. | Completado | Fase 1 | 16 de noviembre de 2020 |
| Study to Evaluate and Compare the PK Profiles of Abaloparatide-SC and Abaloparatide-sMTS in a Cohort of Healthy Men and Healthy Women. NCT04663464 Radius Health, Inc. | Completado | Fase 1 | 16 de noviembre de 2020 |
| Abaloparatide and Pelvic Fracture Healing NCT04249232 Hospital for Special Surgery, New York | Completado | Fase 2 | 17 de septiembre de 2020 |
| Abaloparatide Before Total Knee Arthroplasty NCT04167163 University of Wisconsin, Madison Resultados publicados | Completado | Fase 4 | 10 de enero de 2020 |
| Efficacy & Safety of Abaloparatide-Solid Microstructured Transdermal System in Postmenopausal Women With Osteoporosis NCT04064411 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | Fase 3 | 5 de agosto de 2019 |
| Study to Evaluate the Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), and Usability of Abaloparatide-solid Microstructured Transdermal System (sMTS) in Postmenopausal Women With Low Bone Mineral Density (BMD) NCT04366726 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | Fase 1 | 9 de abril de 2019 |
| A Phase I Pilot Study of Abaloparatide + Bevacizumab in Myelodysplastic Syndromes NCT03746041 University of Rochester | Completado | Fase 1 | 14 de febrero de 2019 |
| Early Effects of Abaloparatide on Tissue-Based Indices of Bone Formation and Resorption NCT03710889 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | Fase 3 | 20 de septiembre de 2018 |
| Safety and Efficacy of Abaloparatide-SC in Men With Osteoporosis (ATOM) NCT03512262 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | Fase 3 | 3 de mayo de 2018 |
| Twenty-Four Month Extension Study of BA058-05-003 (Abaloparatide) in Participants With Osteoporosis NCT01657162 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | Fase 3 | 20 de noviembre de 2012 |
| Phase 2 Study of BA058 (Abaloparatide) Transdermal Delivery in Postmenopausal Women With Osteoporosis NCT01674621 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | Fase 2 | 25 de septiembre de 2012 |
| Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BA058 (Abaloparatide) for Prevention of Fracture in Postmenopausal Women NCT01343004 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | Fase 3 | abr 2011 |
| Phase 2 Dose-finding Study to Evaluate the Effects of BA058 in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis NCT00542425 Radius Health, Inc. Resultados publicados | Completado | Fase 2 | abr 2007 |
Los 25 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 29.291
- Graves
- 4970
- Con desenlace mortal
- 314
Reacciones más notificadas
- Cefalea Headache 5125
- Náuseas Nausea 3915
- Mareo Dizziness 3862
- Fatiga Fatigue 3423
- Problema de omisión de dosis del producto Product dose omission issue 2654
- Frecuencia cardiaca aumentada Heart rate increased 2595
- Artralgia Arthralgia 2344
- Palpitaciones Palpitations 2225
- Dolor óseo Bone pain 1812
- Dolor Pain 1566
- Dolor de espalda Back pain 1539
- Cardenal en la zona de inyección Injection site bruising 1201
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
- Tymlos HUMAN PRESCRIPTION DRUG Radius Health, Inc. 11 de agosto de 2026
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.