Triptorelin

También conocido como: Decapeptyl

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 4 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 188 de 1176 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 313 75 activos
Notificaciones de eventos adversos 8403 6176 clasificadas como graves
  • Triptorelin es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Trelstar, Triptodur (primera aprobación: 15 de junio de 2000).
  • PubMed recoge 1176 publicaciones que lo mencionan: 188 ensayos controlados aleatorizados y 87 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 313 estudios que lo evalúan (75 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 8403 notificaciones que lo mencionan; 6176 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Gonadotropin-Releasing Hormone 59
  • Puberty, Precocious 31
  • Luteinizing Hormone 30
  • Ovulation Induction 24
  • Prostatic Neoplasms 18
  • Follicle Stimulating Hormone 17
  • Fertilization in Vitro 15
  • Pregnancy Rate 14
  • Leuprolide 13
  • Androgen Antagonists 11

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA020715 TRELSTAR Aprobado, comercializado 15 de junio de 2000 VERITY
NDA021288 TRELSTAR Aprobado, comercializado 29 de junio de 2001 VERITY
NDA022437 TRELSTAR Aprobado, comercializado 10 de marzo de 2010 VERITY
NDA208956 TRIPTODUR KIT Aprobado, comercializado 29 de junio de 2017 AZURITY

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 1176
  • Humanos (MeSH) 905
  • Solo animales 87
  • Ensayos clínicos 296
  • Ensayos controlados aleatorizados 188
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 24
  • Casos clínicos 111
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
313
Activos
75
Con resultados publicados
49

Afecciones estudiadas

  • Infertility 60
  • Prostate Cancer 56
  • Infertility, Female 20
  • Breast Cancer 19
  • IVF 10
  • Endometriosis 9
  • Central Precocious Puberty 7
  • In Vitro Fertilization 7
  • Polycystic Ovary Syndrome 7
  • Prostate Adenocarcinoma 6
  • Adenomyosis 5
  • Poor Ovarian Response 5
Estudio Estado Fase Inicio
Intranasal Nafarelin For Triggering Oocyte Maturation
NCT06763926 Fundacion Dexeus
Reclutando Fase 4 14 de octubre de 2026
QL1706 Plus Neoadjuvant Endocrine Therapy in HR-Positive/HER2-Negative Breast Cancer With a Poor Response to Neoadjuvant Chemotherapy
NCT07782840 Hebei Medical University Fourth Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de octubre de 2026
Clinical Trial Evaluating the Biological Activity of a New Drug Identified as Prifetrastat (PF-07248144), Combined With Fulvestrant for the Treatment of Patients With Hormone Receptor Positive (HR+) and HER2 Negative (HER2-) Breast Cancer Extended to Other Organs.
NCT07340619 UNICANCER
Aún sin reclutar Fase 2 18 de septiembre de 2026
Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders
NCT07861399 Al-Azhar University
Reclutando No aplica 1 de septiembre de 2026
Evaluating Hormone Therapy to Achieve Optimal Doses in Metastatic Prostate Cancer
NCT07751133 University College, London
Reclutando Fase 3 28 de agosto de 2026
Efficacy and Safety of Darolutamide Combined With Docetaxel and ADT as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Prostate Cancer.
NCT07730151 RenJi Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de agosto de 2026
Effect of GnRH Agonist in FET
NCT07653282 Assiut University
Aún sin reclutar Fase 1, Fase 2 1 de agosto de 2026
Assessing Efficacy of Neoadjuvant ADT in Localized High-Risk Prostate Cancer Patients Utilizing 18F-Flotufolastat PSMA PET/CT
NCT07455903 Baptist Health South Florida
Reclutando Fase 2 29 de julio de 2026
FET in Adenomyosis
NCT06913075 Indira IVF Hospital Pvt Ltd
Aún sin reclutar No aplica 25 de junio de 2026
Triggering Oocyte Maturation in POSEIDON Group 3 and 4 Poor Responders Using Double Trigger or HCG Trigger
NCT07569289 Bedaya Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de junio de 2026
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger
NCT07569302 Bedaya Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de junio de 2026
Successive Doses of GnRH Agonist Versus Single Dose of GnRH Agonist to Trigger Ovulation in Hyper-responders
NCT07569315 Bedaya Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de junio de 2026
Radiotherapy After Prostatectomy for Node Positive Prostate Cancer
NCT07477626 Sun Yat-sen University
Reclutando Fase 3 20 de marzo de 2026
Supraphysiologic Testosterone Priming Induces Darolutamide Extended Response
NCT07142551 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Reclutando Fase 2 9 de marzo de 2026
Safety and Preliminary Efficacy Evaluation of LC-K76 Plus Anti-PD-1 Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
NCT07389187 Shanghai Changzheng Hospital
Aún sin reclutar Fase 1 temprana feb 2026
Safety and Efficacy Evaluation of LC-K76 in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
NCT07389174 Shanghai Changzheng Hospital
Aún sin reclutar Fase 1 temprana feb 2026
Refining Fertility-sparing Treatment in Endometrial Carcinoma Based on Molecular Classification
NCT07319429 Fudan University
Reclutando Fase 2, Fase 3 25 de enero de 2026
Effect of Semaglutide on Embryo Quality in Overweight and Obese Patients Undergoing In Vitro Fertilization.
NCT07242534 Fundacion Dexeus
Reclutando Fase 4 19 de enero de 2026
CONVERT-HB1: Radical Prostatectomy After Systemic Therapy for High-volume Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
NCT07268794 Fudan University
Aún sin reclutar Fase 2 30 de noviembre de 2025
COMPASS - COpenhagen MenoPAuSe Study
NCT07254429 Martin Blomberg Jensen
Reclutando Fase 2 2 de octubre de 2025
The COSMYC Trial (COmbined Suppression of MYC)
NCT06922318 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Reclutando Fase 2 19 de agosto de 2025
Exploration of Treatment Effect of Novel Hormone Therapy Combined With Local Treatment Based on PSMA PET/CT Evaluation in mHSCP Patients
NCT06832774 Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Reclutando Fase 2 1 de agosto de 2025
Ultra-Long GnRH-a Pretreatment for FET Outcomes in Patients With Deep Infiltrating Endometriosis
NCT07696351 Li-jun Ding
Reclutando Fase 4 1 de agosto de 2025
Does Recombinant FSH (rFSH, i.g. Gonal F®) as Compared to Human Menopausal Gonadotrophin (hMG) Affect Telomere Length of Cumulus Cells During Antral Follicle Growth and Impact Blastocyst Status?
NCT06732843 ART Fertility Clinics LLC
Reclutando — 23 de julio de 2025
Cardiovascular Health of Transgender Individuals During the Gender-affirming Pathway
NCT07187947 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Reclutando — 18 de julio de 2025
Triptorelin for the Prevention of Ovarian Damage in Adolescents and Young Adults With Cancer
NCT06513962 Children's Oncology Group
Reclutando Fase 3 27 de febrero de 2025
Adaptive Androgen Deprivation and Docetaxel in Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer
NCT06734130 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Activo, sin reclutar Fase 2 10 de enero de 2025
Serum FSH Monitoring for Identification of an Optimal Range During Ovarian Stimulation
NCT06572930 ART Fertility Clinics LLC
Reclutando — 16 de diciembre de 2024
Ovarian Hyperstimulation Syndrome Prevention
NCT06739759 Aljazeera Hospital
Reclutando No aplica 17 de noviembre de 2024
A Comparative Dose-finding Study of RS-113 in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
NCT07553988 R-Pharm International, LLC
Activo, sin reclutar Fase 2 24 de octubre de 2024
Ovulation Trigger Strategies in Low Ovarian Reserve (TRIGGERBEST)
NCT07816562 Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Reclutando Fase 3 17 de septiembre de 2024
Neoadjuvant Chemotherapy With or Without GnRH Agonist for Premenopausal Triple-negative Early Breast Cancer Patients
NCT06225284 National Taiwan University Hospital
Reclutando Fase 2 22 de agosto de 2024
A Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Debio 4326 in Pediatric Participants With Central Precocious Puberty (LIBELULA™ Clinical Trial)
NCT06129539 Debiopharm International SA
Activo, sin reclutar Fase 3 31 de julio de 2024
Efficacy, Metabolism and BMD of the 3-month TP Compared to the 1-month TP in ICPP
NCT06487143 Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Aún sin reclutar Fase 4 1 de julio de 2024
Luteal Phase Support With GnRH Agonist After GnRH Agonist Triggering in IVF/ICSI Cycles
NCT06150703 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Reclutando Fase 3 27 de junio de 2024
Stereotactic Body Radiation Therapy Plus Immediate or Delayed Androgen Receptor Pathway Inhibitor and Androgen Deprivation Therapy or Salvage Radiation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer, DIVINE Trial
NCT06378866 Mayo Clinic
Reclutando Fase 2 3 de junio de 2024
Extra Luteinizing Hormone Improve Embryo Quality in IVF Patients With Low LH During Long GnRH-Agonist Treatment
NCT07128394 Nanjing University
Reclutando No aplica 1 de febrero de 2024
Effect GnRH Agonist Administration in Endometriosis Cyst Patients
NCT06525155 Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
Reclutando Fase 3 2 de enero de 2024
Treatment of High-Risk Prostate Cancer Guided by Novel Diagnostic Radio- and Molecular Tracers
NCT06282588 Cancer Research Antwerp
Reclutando Fase 2, Fase 3 13 de diciembre de 2023
Dose Escalation For INtraprostatic LEsions
NCT05851547 Ottawa Hospital Research Institute
Reclutando Fase 2 23 de noviembre de 2023
Evaluating the Addition of Adjuvant Chemotherapy to Ovarian Function Suppression Plus Endocrine Therapy in Premenopausal Patients With pN0-1, ER-Positive/HER2-Negative Breast Cancer and an Oncotype Recurrence Score Less Than or Equal to 25
NCT05879926 NRG Oncology
Reclutando Fase 3 18 de octubre de 2023
Difluoromethylornithine and High Dose Testosterone With Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
NCT06059118 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Reclutando Fase 2 4 de octubre de 2023
Surgery and ART For Endometrioma
NCT03717870 Università degli Studi dell'Insubria
Aún sin reclutar No aplica oct 2023
Use of GnRHa During Chemotherapy for Fertility Protection
NCT05328258 Kenny Rodriguez-Wallberg
Reclutando Fase 3 31 de marzo de 2023
Trial of Ultrahypofractionated Focal Salvage Radiotherapy for Isolated Prostate Bed Recurrence After Radical Prostatectomy
NCT05746806 Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Activo, sin reclutar No aplica 29 de marzo de 2023
Short Versus Long-term Androgen Deprivation Therapy With Salvage Radiotherapy in Prostate Cancer. URONCOR 0624
NCT05781217 Instituto de Investigación en Oncología Radioterápica - Fundación Española de Oncología Radioterápic
Reclutando Fase 3 14 de marzo de 2023
Elacestrant With/Without Triptorelin in Premenopausal Women With Luminal Breast Cancer
NCT05982093 SOLTI Breast Cancer Research Group
Reclutando Fase 2 3 de febrero de 2023
Study of Neoadjuvant PARP Inhibition Followed by Radical Prostatectomy in Patients With Unfavorable Intermediate-Risk or High-Risk Prostate Cancer With Select HRR Gene Alterations
NCT05498272 Rana McKay, MD
Activo, sin reclutar Fase 2 1 de febrero de 2023
Metastasis-directed Therapy for Oligorecurrent Prostate Cancer
NCT05352178 Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Reclutando Fase 3 20 de abril de 2022
First Strike, Second Strike Therapies for High Risk Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer
NCT05189457 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Activo, sin reclutar Fase 2 25 de enero de 2022

Los 313 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
8403
Graves
6176
Con desenlace mortal
909

Reacciones más notificadas

  • Uso fuera de indicación Off label use 622
  • Muerte Death 508
  • Síndrome de hiperestimulación ovárica Ovarian hyperstimulation syndrome 455
  • Fatiga Fatigue 276
  • Problema con la aguja Needle issue 246
  • Astenia Asthenia 245
  • Sofoco Hot flush 233
  • Progresión de la enfermedad Disease progression 232
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 230
  • Cefalea Headache 228
  • Náuseas Nausea 223
  • Problema de omisión de dosis del producto Product dose omission issue 204

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Trelstar HUMAN PRESCRIPTION DRUG Verity Pharmaceuticals Inc. 30 de junio de 2026
  • TRIPTODUR HUMAN PRESCRIPTION DRUG Azurity Pharmaceuticals, Inc. 14 de septiembre de 2025

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.