Metabolismo y peso No es un péptido

Tesofensine

También conocido como: NS2330

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 11 de 56 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 14 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 3 2 clasificadas como graves
  • Tesofensine no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 56 publicaciones que lo mencionan: 11 ensayos controlados aleatorizados y 9 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 14 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 3 notificaciones que lo mencionan; 2 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Bridged Bicyclo Compounds, Heterocyclic 28
  • Obesity 28
  • Anti-Obesity Agents 21
  • Weight Loss 17
  • Neurotransmitter Uptake Inhibitors 8
  • Appetite Depressants 7
  • Biogenic Monoamines 6
  • Appetite 5
  • Body Weight 5
  • Models, Biological 5

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 56
  • Humanos (MeSH) 44
  • Solo animales 9
  • Ensayos clínicos 11
  • Ensayos controlados aleatorizados 11
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 1
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
14
Activos
0
Con resultados publicados
5

Afecciones estudiadas

  • Obesity 3
  • Parkinson Disease 2
  • Prader-Willi Syndrome 1
  • Hypothalamic Obesity 1
  • Hypothalamic Injury-induced Obesity (HIO) 1
  • Phase 1 1
  • Healthy Male Subjects 1
  • Confirmed Genetic Diagnosis of Prader-Willi Syndrome 1
  • Type 2 Diabetes Mellitus 1
  • Alzheimer Disease 1
  • Parkinson's Disease 1
Estudio Estado Fase Inicio
Study of Tesomet With Open-label Extension in Subjects With Prader-Willi Syndrome
NCT05198362 Saniona
Retirado Fase 2 28 de diciembre de 2021
Study of Tesomet With Open-label Extension in Subjects With Hypothalamic Obesity (HO)
NCT05147415 Saniona
Retirado Fase 2 11 de noviembre de 2021
48 Weeks, Study to Evaluate Overall Safety and Tolerability of Co-administration of Tesofensine and Metoprolol in Subjects With Hypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)
NCT03845075 Saniona Resultados publicados
Completado Fase 2 25 de febrero de 2019
A Study to Examine the Effect of Tesofensine and Metoprolol on the 24-hour Mean Heart Rate
NCT03488719 Saniona Resultados publicados
Completado Fase 1 11 de julio de 2018
Study to Investigate the Pharmacokinetic Profile
NCT03286829 Saniona Resultados publicados
Completado Fase 1 18 de diciembre de 2017
Co-administration of Tesofensine/Metoprolol in Subjects With Prader-Willi Syndrome (PWS)
NCT03149445 Saniona Resultados publicados
Completado Fase 2 30 de marzo de 2017
Safety and Efficacy Study of Tesofensine/Metoprolol Treatment in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02737891 Saniona Resultados publicados
Completado Fase 2 abr 2016
Evaluation of Long Term Safety of Tesofensine in Patients With Obesity
NCT00481104 NeuroSearch A/S
Completado Fase 2 may 2007
Effect of Tesofensine on Energy Balance in Humans.
NCT00428415 NeuroSearch A/S
Completado Fase 1, Fase 2 mar 2007
Effect of Tesofensine on Weight Reduction in Patients With Obesity.
NCT00394667 NeuroSearch A/S
Completado Fase 2 sept 2006
Mostrar 4 estudios más

Los 14 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
3
Graves
2
Con desenlace mortal
0

Reacciones más notificadas

  • Agitación Agitation 1
  • Flutter auricular Atrial flutter 1
  • Trombosis auricular Atrial thrombosis 1
  • Insuficiencia cardiaca congestiva Cardiac failure congestive 1
  • Persona que abusa de fármacos Drug abuser 1
  • Trastorno gastrointestinal Gastrointestinal disorder 1
  • Problema de prescripción del producto Product prescribing issue 1
  • Crisis convulsiva Seizure 1
  • Taquicardia Tachycardia 1
  • Cese del tratamiento Therapy cessation 1
  • Temblor Tremor 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.