Relamorelin

También conocido como: RM-131

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 10 de 49 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 13 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 1 1 clasificada como grave
  • Relamorelin no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 49 publicaciones que lo mencionan: 10 ensayos controlados aleatorizados y 1 estudio solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 13 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 1 notificación que lo mencionan; 1 clasificada como grave. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Gastroparesis 23
  • Gastric Emptying 16
  • Gastrointestinal Agents 14
  • Gastrointestinal Motility 12
  • Ghrelin 11
  • Constipation 10
  • Receptors, Ghrelin 8
  • Diabetes Complications 5
  • Diabetes Mellitus, Type 2 5
  • Drug Design 5

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 49
  • Humanos (MeSH) 38
  • Solo animales 1
  • Ensayos clínicos 10
  • Ensayos controlados aleatorizados 10
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 2
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
13
Activos
0
Con resultados publicados
6

Afecciones estudiadas

  • Gastroparesis 8
  • Diabetes Mellitus 6
  • Diabetes Mellitus Complications 3
  • Gastric Motility 1
  • Chronic Constipation 1
  • Parkinson's Disease 1
  • Constipation 1
  • Anorexia Nervosa 1
  • Diabetes Mellitus Type 1 and 2 1
  • Gastrointestinal Motility Disorder 1
Estudio Estado Fase Inicio
Diabetic Gastroparesis Study 05
NCT03786380 Allergan Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 20 de diciembre de 2018
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Participants With Diabetic Gastroparesis Study 02
NCT03426345 Allergan Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 16 de febrero de 2018
A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 04
NCT03383146 Allergan Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 1 de febrero de 2018
A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 03
NCT03420781 Allergan Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 24 de enero de 2018
A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis 01
NCT03285308 Allergan Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 29 de septiembre de 2017
Effect of Relamorelin on Satiation, Gastric Volume, Gastric Accommodation and Distal Gastric Function in Healthy Volunteers
NCT02466711 Motus Therapeutics, Inc.
Completado Fase 1 jun 2015
Safety and Efficacy of Relamorelin Administered to Participants With Vomiting Symptoms and Moderate to Severe Diabetic Gastroparesis
NCT02357420 Allergan Resultados publicados
Completado Fase 2 29 de enero de 2015
Study to Evaluate the Effects of RM-131 in Patients With Chronic Constipation
NCT02137642 Motus Therapeutics, Inc.
Completado Fase 1 ago 2014
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RM-131 in Patients With Parkinson's Disease & Chronic Constipation
NCT01955616 Motus Therapeutics, Inc.
Finalizado anticipadamente Fase 2 sept 2013
Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of RM-131 Administered to Patients With Chronic Constipation
NCT01781104 Motus Therapeutics, Inc.
Completado Fase 2 mar 2013
Mostrar 3 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Phase 2 Pilot Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RM-131 Administered to Females With Anorexia Nervosa
NCT01642550 Motus Therapeutics, Inc.
Completado Fase 2 nov 2012
Phase 2 Study to Evaluate Safety & Efficacy of RM-131 Administered to Patients With Diabetic Gastroparesis
NCT01571297 Motus Therapeutics, Inc.
Completado Fase 2 abr 2012
Study to Assess Pharmacodynamics of RM-131 in Patients With Diabetic Gastroparesis
NCT01394055 Motus Therapeutics, Inc.
Completado Fase 1 jul 2011

Los 13 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
1
Graves
1
Con desenlace mortal
0

Reacciones más notificadas

  • Dolor abdominal Abdominal pain 1
  • Alanina aminotransferasa aumentada Alanine aminotransferase increased 1
  • Aspartato aminotransferasa aumentada Aspartate aminotransferase increased 1
  • Albúmina en sangre disminuida Blood albumin decreased 1
  • Fosfatasa alcalina en sangre aumentada Blood alkaline phosphatase increased 1
  • Urea en sangre disminuida Blood urea decreased 1
  • Electrocardiograma anormal Electrocardiogram abnormal 1
  • Gamma-glutamiltransferasa aumentada Gamma-glutamyltransferase increased 1
  • Globulinas aumentadas Globulins increased 1
  • Cefalea Headache 1
  • Náuseas Nausea 1
  • Pancreatitis 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.