Oxytocin

También conocido como: Syntocinon · Pitocin

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 9 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 2062 de 7524 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 936 129 activos
Notificaciones de eventos adversos 3769 3395 clasificadas como graves
  • Oxytocin es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Oxytocin, Pitocin (primera aprobación: 29 de abril de 1980).
  • PubMed recoge 7524 publicaciones que lo mencionan: 2062 ensayos controlados aleatorizados y 1103 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 936 estudios que lo evalúan (129 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 3769 notificaciones que lo mencionan; 3395 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Oxytocics 40
  • Administration, Intranasal 28
  • Cesarean Section 27
  • Postpartum Hemorrhage 26
  • Delivery, Obstetric 17
  • Labor, Induced 17
  • Pregnancy Outcome 8
  • Social Behavior 7
  • Cervical Ripening 6
  • Emotions 6

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA018245 SYNTOCINON Aprobado, retirado del mercado 17 de abril de 1980 NOVARTIS
NDA018243 OXYTOCIN Aprobado, comercializado 29 de abril de 1980 HIKMA
NDA018248 OXYTOCIN Aprobado, comercializado 9 de julio de 1980 FRESENIUS KABI USA
NDA018261 PITOCIN Aprobado, comercializado 19 de noviembre de 1980 PH HEALTH
NDA019185 OXYTOCIN 10 USP UNITS IN DEXTROSE 5%, OXYTOCIN 20 USP UNITS IN DEXTROSE 5%, OXYTOCIN 5 USP UNITS IN DEXTROSE 5% Aprobado, retirado del mercado 29 de marzo de 1985 ABBOTT
ANDA077453 OXYTOCIN Aprobado, retirado del mercado 24 de enero de 2008 DR REDDYS
ANDA200219 OXYTOCIN Aprobado, comercializado 13 de febrero de 2013 HIKMA FARMACEUTICA
ANDA091676 OXYTOCIN Aprobado, comercializado 13 de julio de 2018 SAGENT PHARMS INC
NDA012285 SYNTOCINON Aprobado, retirado del mercado — RTRX

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 7524
  • Humanos (MeSH) 5660
  • Solo animales 1103
  • Ensayos clínicos 2453
  • Ensayos controlados aleatorizados 2062
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 327
  • Casos clínicos 209
  • Retractadas 28

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
936
Activos
129
Con resultados publicados
162

Afecciones estudiadas

  • Postpartum Hemorrhage 91
  • Healthy 61
  • Oxytocin 34
  • Schizophrenia 29
  • Post Partum Hemorrhage 24
  • Pregnancy 23
  • Induction of Labor 21
  • Autism Spectrum Disorder 19
  • Cesarean Section Complications 17
  • Cervical Ripening 14
  • Alcohol Use Disorder 13
  • Cesarean Section 12
Estudio Estado Fase Inicio
Oxytocin for Respiratory Compromise and Hypoventilation Induced by Drugs
NCT07902752 George Washington University
Aún sin reclutar Fase 2 15 de mayo de 2027
3-hour Versus 12-hour Double-balloon Catheter for Labor Induction
NCT07492186 Centre Hospitalier de PAU
Aún sin reclutar No aplica 1 de marzo de 2027
Differences in Mechanistic Measures (Oxytocin and Cortisol) of Therapeutic Alliance Between A Talk-Based Therapy and Soft-Tissue Mobilization in Individuals With Chronic Spinal Pain
NCT06987786 Duke University
Aún sin reclutar No aplica 1 de diciembre de 2026
AI-Based Oxytocin-Stimulated Smart Lactation Support Vest
NCT07765992 Selcuk University
Aún sin reclutar No aplica 1 de diciembre de 2026
Efficacy of Intravenous Oxytocin to Speed Recovery After THA
NCT07430228 Wake Forest University Health Sciences
Inscripción por invitación Fase 2 dic 2026
Effect of Dural Puncture Epidural Analgesia on Oxytocin in Early vs Late Labor
NCT07873814 Ankara City Hospital Bilkent
Aún sin reclutar — 1 de noviembre de 2026
Effects of Maternal and Infant Massage on Breastfeeding and Mother-Infant Bonding
NCT07867054 Istanbul University - Cerrahpasa
Aún sin reclutar No aplica 1 de noviembre de 2026
Inducing Self-Dehumanization to Examine Oxytocin and Suicide Risk
NCT06710964 Florida State University
Aún sin reclutar No aplica oct 2026
Evaluating Intranasal Oxytocin (TNX-1900) for Pain Relief and Recovery After Pituitary Surgery
NCT07730294 Yale University
Aún sin reclutar Fase 2 oct 2026
Effect of a Vertical Birthing Chair on Labor
NCT07874243 Kartal City Hospital
Aún sin reclutar No aplica oct 2026
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Oromucosal Oxytocin and Vasopressin Modulation of Emotional Face Attention
NCT07838493 University of Electronic Science and Technology of China
Reclutando No aplica 18 de septiembre de 2026
Biological Profiles of Neuropeptides, Neurotrophins and miRNA in Migraine
NCT07832032 Nordlandssykehuset HF
Aún sin reclutar — 17 de septiembre de 2026
The Effects of Oxytocin on Fairness Perception and Related Prosocial Behaviors
NCT07815496 University of Electronic Science and Technology of China
Reclutando No aplica 5 de septiembre de 2026
Effect of Oxytocin Bolus Versus Slow Infusion on Haemodynamic Stability During Caesarean Section Under Spinal Anaesthesia
NCT07784478 Khyber Girls Medical College
Aún sin reclutar No aplica 1 de septiembre de 2026
Effect of Intravenous Oxytocin on Post Dural Puncture Headache After Caesarean Sections
NCT07853924 Assiut University
Aún sin reclutar Fase 4 sept 2026
Effects of Connective Tissue Massage in Patients With Chronic Insomnia
NCT07770945 Saglik Bilimleri Universitesi
Aún sin reclutar No aplica sept 2026
Oxytocin in Postmenopausal Women
NCT07742124 University Hospital, Basel, Switzerland
Reclutando — 20 de agosto de 2026
Ripening Approaches for Prompt Induction and Delivery - Sequential Versus Concurrent Dilapan-S and Misoprostol to Achieve Vaginal Delivery (RAPID-DS)
NCT07717502 Ochsner Health System
Reclutando No aplica 18 de agosto de 2026
Clinical Trial for Acupuncture in Adolescents With Psychological Distress and Insomnia
NCT06638450 The University of Hong Kong
Reclutando No aplica 18 de agosto de 2026
Identifying Oxytocin Deficiency in Pediatric Patients With Pituitary Disease
NCT07568509 Massachusetts General Hospital
Reclutando Fase 1 temprana 17 de agosto de 2026
Carbetocin Monotherapy Versus Carbetocin Plus Oxytocin Infusion in Elective Cesarean Delivery: A Non-Inferiority Trial
NCT07636421 Mansoura University
Reclutando Fase 4 8 de agosto de 2026
Reducing Self-Dehumanization to Examine Oxytocin and Suicide Risk
NCT06713473 Florida State University
Aún sin reclutar No aplica ago 2026
Oxytocin Bolus Versus Infusion in High-Risk Patients Undergoing Elective Cesarean Section (INBOX-HR)
NCT07688512 Stony Brook University
Aún sin reclutar Fase 4 ago 2026
Trial of Ultrasound-guided Rotation for Normalizing Head Position
NCT07781189 Anhui Provincial Hospital
Aún sin reclutar No aplica ago 2026
Compare Hemodynamic Effect of Oxytocin Bolus and Infusion During Cesarean Section Under Spinal Anesthesia
NCT07687355 Hayatabad Medical Complex
Aún sin reclutar No aplica 1 de julio de 2026
Is Nipple Stimulation Effective for Inducing Labor and Acceptable to Patients, Nurses, and Providers?
NCT07588529 University of Kansas Medical Center
Aún sin reclutar No aplica jul 2026
Intranasal Oxytocin Intervention for Caregivers to Persons With Dementia
NCT06364228 University of Nebraska
Reclutando Fase 2 20 de junio de 2026
Emotions From Salivary Biomarkers in an Architectural Context
NCT07507266 Sys2Diag
Aún sin reclutar — 9 de junio de 2026
Positive Expectation Effects on Early Emotional Processing
NCT07615530 Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Aún sin reclutar No aplica jun 2026
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients With Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls
NCT07555132 University Hospital, Basel, Switzerland
Aún sin reclutar No aplica jun 2026
Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage
NCT06968481 Insud Pharma
Aún sin reclutar Fase 2 30 de mayo de 2026
The Relationship Between Oxytocin Massage in Mothers With Insufficient Milk Production in the Early Postpartum Period and Breastfeeding Self-Efficacy and Milk Let-down Reflex: A Randomized Controlled Study
NCT07609693 Tokat Gaziosmanpasa University
Reclutando No aplica 12 de mayo de 2026
Carbetocin Uterotonic Treatment in Twin Pregnancies for Prevention of Postpartum Hemorrhage
NCT07401524 Sheba Medical Center
Reclutando Fase 4 5 de mayo de 2026
Role of Intravenous Calcium to Decrease Blood Loss During Intrapartum Cesarean Section
NCT07550413 Pak Emirates Military Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 may 2026
Oxytocin's Effects on Real Time-fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity
NCT07559656 University of Electronic Science and Technology of China
Reclutando No aplica 26 de abril de 2026
A Mindfulness-Based Stress Reduction Training Program Model
NCT07544355 Istanbul Medeniyet University
Aún sin reclutar No aplica 20 de abril de 2026
Umbilical Cord Drainage to Prevent Postpartum Hemorrhage
NCT07401160 Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Reclutando No aplica 15 de febrero de 2026
Comparison of Two Different Doses of Phenylephrine on Oxytocin Hemodynamic Effect
NCT07420127 Rawalpindi Medical College
Reclutando Fase 4 13 de febrero de 2026
PGE2 Followed by Oxytocin vs Oxytocin in Term PROM (POXY-PROM)
NCT07366359 National Hospital of Obstetrics and Gynecology
Reclutando No aplica 10 de febrero de 2026
Efficacy of Bicarbonate on the Risk of Assisted Delivery in Nulliparous Women With Prolonged Labour
NCT07321379 Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Aún sin reclutar No aplica 1 de febrero de 2026
Carbetocin vs Misoprostol for Postpartum Hemorrhage Prevention
NCT07353281 Western Galilee Hospital-Nahariya
Aún sin reclutar No aplica 31 de enero de 2026
Oxytocin's Effects on Emotional Processing and Its Acting Routes
NCT07425938 University of Electronic Science and Technology of China
Reclutando No aplica 24 de enero de 2026
Ergometrine Versus Carbetocin to Decrease Blood Loss in Myomectomy
NCT07390864 Cairo University
Reclutando No aplica 18 de enero de 2026
Plasma Oxytocin Changes in Response to Music Modified by Sonic Augmentation Technology
NCT07276152 University Hospital, Basel, Switzerland
Reclutando No aplica 9 de enero de 2026
Plasma Oxytocin Response to Oral Estrogens in Healthy Controls and AVP-Deficiency
NCT07361263 University Hospital, Basel, Switzerland
Reclutando No aplica 9 de enero de 2026
Salivary Oxytocin as a Biomarker of Psychedelic Treatment
NCT07345858 University of Geneva, Switzerland
Inscripción por invitación — 5 de enero de 2026
Prophylactic Regimen of Intravenous Oxytocin, Intravenous Tranexamic Acid, and Intramuscular Ergot Derivative for Primary Prevention of Postpartum Hemorrhage in Intrapartum Cesarean Section Versus Intravenous Carbetocin Alone
NCT07318467 Cairo University
Aún sin reclutar No aplica 1 de enero de 2026
The Power of Belief: Expectation-driven and Placebo Modulation of Empathic Pain
NCT07367672 University of Electronic Science and Technology of China
Reclutando No aplica 1 de diciembre de 2025
Effects Of Intravenous Oxytocin On Peripheral Sensory Afferents Using Microneurography
NCT07409753 Wake Forest University Health Sciences
Reclutando Fase 2 22 de octubre de 2025
Rectal Misoprostol for Reducing Blood Loss in Elective Cesarean Section
NCT07188207 Assiut University
Aún sin reclutar No aplica 1 de octubre de 2025

Los 936 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
3769
Graves
3395
Con desenlace mortal
198

Reacciones más notificadas

  • Exposición materna durante el embarazo Maternal exposure during pregnancy 487
  • Exposición fetal durante el embarazo Foetal exposure during pregnancy 478
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 464
  • Exposición durante el embarazo Exposure during pregnancy 417
  • Exposición al fármaco durante el embarazo Drug exposure during pregnancy 267
  • Hipotensión Hypotension 250
  • Bebé prematuro Premature baby 233
  • Hemorragia posparto Postpartum haemorrhage 231
  • Uso fuera de indicación Off label use 205
  • Cesárea Caesarean section 198
  • Parto prematuro Premature delivery 162
  • Exposición materna durante el parto Maternal exposure during delivery 151

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Advertencia en recuadro Pitocin · 6 de mayo de 2026
Texto original de la FDA (inglés) IMPORTANT NOTICE Elective induction of labor is defined as the initiation of labor in a pregnant individual who has no medical indications for induction. Since the available data are inadequate to evaluate the benefits-to-risks considerations, Pitocin is not indicated for elective induction of labor.
  • Oxytocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG REMEDYREPACK INC. 1 de septiembre de 2026
  • GUNA-AWARENESS HUMAN OTC DRUG Guna spa 10 de junio de 2026
  • Pitocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Par Health USA, LLC 6 de mayo de 2026
  • Pitocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Par Health USA, LLC 6 de mayo de 2026
  • Pitocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Par Health USA, LLC 5 de mayo de 2026
  • Connection HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 10 de abril de 2026
  • Connection HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 10 de abril de 2026
  • Oxytocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Fresenius Kabi USA, LLC 12 de enero de 2026
  • E.O.L. HUMAN OTC DRUG InLight Creation, LLC. 9 de enero de 2026
  • Intimate HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 27 de mayo de 2025
  • Emotional Eating HUMAN OTC DRUG Dr. Donna Restivo DC 23 de mayo de 2025
  • Oxytocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Fresenius Kabi USA, LLC 24 de marzo de 2025
  • Oxytocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Fresenius Kabi USA, LLC 15 de octubre de 2024
  • Pitocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Par Health USA, LLC 12 de agosto de 2024
  • Weight Loss Support Plus Female Balance HUMAN OTC DRUG Carolinas Weight Loss Institute 23 de mayo de 2024
  • Weight Loss Support Plus Female Balance HUMAN OTC DRUG Carolinas Weight Loss Institute 13 de mayo de 2024
  • Intimate HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 13 de mayo de 2024
  • Neurotransmitter Pro HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 6 de mayo de 2024
  • Neurotransmitter Pro HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 6 de mayo de 2024
  • Appetite Control HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 12 de marzo de 2024
  • Appetite Control HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 5 de marzo de 2024
  • Appetite Control HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 26 de octubre de 2023
  • Hunger Control HUMAN OTC DRUG Pro Weight Loss Inc. 10 de enero de 2023
  • GUNA-GERIATRICS HUMAN OTC DRUG Guna spa 22 de diciembre de 2018
  • Oxytocin HUMAN PRESCRIPTION DRUG West-Ward Pharmaceuticals Corp 14 de diciembre de 2018

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.