Nafarelin

También conocido como: Synarel

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 59 de 274 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 12 4 activos
Notificaciones de eventos adversos 304 256 clasificadas como graves
  • Nafarelin es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Synarel (primera aprobación: 13 de febrero de 1990).
  • PubMed recoge 274 publicaciones que lo mencionan: 59 ensayos controlados aleatorizados y 28 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 12 estudios que lo evalúan (4 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 304 notificaciones que lo mencionan; 256 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Gonadotropin-Releasing Hormone 77
  • Endometriosis 73
  • Hormones 47
  • Estradiol 39
  • Administration, Intranasal 33
  • Luteinizing Hormone 33
  • Leuprolide 28
  • Fertilization in Vitro 27
  • Danazol 25
  • Follicle Stimulating Hormone 24

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA019886 SYNAREL Aprobado, comercializado 13 de febrero de 1990 PFIZER

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 274
  • Humanos (MeSH) 227
  • Solo animales 28
  • Ensayos clínicos 84
  • Ensayos controlados aleatorizados 59
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 2
  • Casos clínicos 18
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
12
Activos
4
Con resultados publicados
0

Afecciones estudiadas

  • Infertility 3
  • Ovarian Hyperstimulation Syndrome 2
  • Fertility Preservation 1
  • GnRH Antagonist IVF Protocol 1
  • Fresh Embryo Transfer 1
  • Administration of Hormonal Luteal Support 1
  • Ivf 1
  • Frozen Embryo Transfer (FET) 1
  • In Vitro Fertilization 1
  • ICSI Intracytoplasmic Spermatozoid Injection 1
  • Hormone-receptor-positive Breast Cancer 1
  • Premenopausal Breast Cancer 1
Estudio Estado Fase Inicio
Intranasal Nafarelin For Triggering Oocyte Maturation
NCT06763926 Fundacion Dexeus
Reclutando Fase 4 14 de octubre de 2026
GnRH for Luteal Support - Mechanism of Action
NCT07620067 Heli Alexandroni
Reclutando — 18 de mayo de 2026
Comparison of Pregnancy Rates in Modified Natural Frozen Embryo Transfer (FET) Cycle After Luteal Support with GnRH Agonist Versus Progesterone
NCT06870266 Shaare Zedek Medical Center
Aún sin reclutar Fase 1 temprana mar 2025
Luteal Phase Support With GnRH Agonist After GnRH Agonist Triggering in IVF/ICSI Cycles
NCT06150703 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Reclutando Fase 3 27 de junio de 2024
Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Toremifene, Tamoxifen, and Aromatase Inhibitor Plus Ovarian Function Suppression in Hormone Receptor-Positive Early Breast Cancer Among Non-Low-Risk Premenopausal Women: A Real-World Study
NCT05801705 Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Estado desconocido — 1 de junio de 2023
Injection Free IVF
NCT04850261 Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Retirado Fase 2 1 de mayo de 2021
GnRH Agonist for Luteal Phase Support.
NCT05484193 Shaare Zedek Medical Center
Estado desconocido No aplica 8 de junio de 2020
Gonadotropin Releasing Hormone Agonist (GnRHa) Versus Estrogen and Progesterone for Luteal Support in High Responders
NCT04797338 Assaf-Harofeh Medical Center
Estado desconocido Fase 4 29 de diciembre de 2017
Protocol to Minimize Injections and Blood Draws for Women Undergoing in Vitro Fertilization
NCT02865681 New Hope Fertility Center
Completado No aplica 1 de julio de 2016
Natural Versus HRT Cycles in Frozen Embryo Replacement Treatment
NCT00843570 University of Oxford
Completado Fase 4 nov 2009
Mostrar 2 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Short Versus Long Protocol for IVF and IVF+ICSI
NCT00756028 Peter Hornnes, MD, DMSc
Completado Fase 4 ene 2009
Endometriosis : Traditional Medicine vs Hormone Therapy
NCT00034047 National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Completado Fase 1, Fase 2 sept 2002

Los 12 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
304
Graves
256
Con desenlace mortal
11

Reacciones más notificadas

  • Síndrome de hiperestimulación ovárica Ovarian hyperstimulation syndrome 51
  • Disnea Dyspnoea 21
  • Ascitis Ascites 19
  • Afección agravada Condition aggravated 15
  • Dolor abdominal Abdominal pain 14
  • Náuseas Nausea 14
  • Dolor Pain 14
  • Diarrea Diarrhoea 13
  • Cefalea Headache 13
  • Uso fuera de indicación Off label use 13
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 12
  • Distensión abdominal Abdominal distension 11

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Synarel HUMAN PRESCRIPTION DRUG Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc 5 de marzo de 2026

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.