Metabolismo y peso No es un péptido

L-Carnitine (levocarnitine)

También conocido como: Carnitor

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 15 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 500 de 7011 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 314 37 activos
Notificaciones de eventos adversos 5427 3999 clasificadas como graves
  • L-Carnitine (levocarnitine) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Carnitor, Levocarnitine (primera aprobación: 27 de diciembre de 1985).
  • PubMed recoge 7011 publicaciones que lo mencionan: 500 ensayos controlados aleatorizados y 2432 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 314 estudios que lo evalúan (37 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 5427 notificaciones que lo mencionan; 3999 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Metabolomics 15
  • Oxidative Stress 15
  • Mitochondria 12
  • Antioxidants 9
  • Dietary Supplements 9
  • Metabolome 9
  • Acetylcarnitine 8
  • Liver 8
  • Apoptosis 7
  • Reactive Oxygen Species 6

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA018948 CARNITOR Aprobado, comercializado 27 de diciembre de 1985 LEADIANT BIOSCI INC
NDA019257 CARNITOR, CARNITOR SF Aprobado, comercializado 10 de abril de 1986 LEADIANT BIOSCI INC
NDA020182 CARNITOR Aprobado, comercializado 16 de diciembre de 1992 LEADIANT BIOSCI INC
ANDA075567 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 29 de marzo de 2001 HIKMA
ANDA075881 LEVOCARNITINE Aprobado, retirado del mercado 29 de marzo de 2001 TEVA PHARMS USA
ANDA075861 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 22 de junio de 2001 AM REGENT
ANDA076851 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 10 de agosto de 2004 RISING
ANDA076858 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 20 de septiembre de 2004 RISING
ANDA077399 LEVOCARNITINE Aprobado, retirado del mercado 25 de octubre de 2007 HIKMA
ANDA211676 LEVOCARNITINE, LEVOCARNITINE SF Aprobado, comercializado 14 de agosto de 2019 NOVITIUM PHARMA
ANDA212533 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 10 de noviembre de 2021 SCIEGEN PHARMS
ANDA216384 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 9 de diciembre de 2022 NOVITIUM PHARMA
ANDA217430 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 30 de junio de 2025 DEVA HOLDING AS
ANDA217896 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 2 de julio de 2026 BAXTER HLTHCARE CORP
ANDA220181 LEVOCARNITINE Aprobado, comercializado 30 de septiembre de 2026 GLAND

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 7011
  • Humanos (MeSH) 3307
  • Solo animales 2432
  • Ensayos clínicos 692
  • Ensayos controlados aleatorizados 500
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 176
  • Casos clínicos 436
  • Retractadas 15

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
314
Activos
37
Con resultados publicados
28

Afecciones estudiadas

  • HIV Infections 16
  • Fatigue 10
  • Male Infertility 8
  • Malnutrition 6
  • Healthy 5
  • End Stage Renal Disease 5
  • Breast Cancer 5
  • End-Stage Renal Disease 4
  • Dietary Modification 4
  • PCOS 4
  • Insulin Resistance 4
  • Cancer 4
Estudio Estado Fase Inicio
Role of Omega-DEK in Childhood Apraxia of Speech
NCT07216001 Claudia R. Morris
Aún sin reclutar Fase 2 nov 2026
Comparative Efficacy of Antioxidants Alone Versus Combined Therapy With SERMs or FSH in Normogonadotropic Idiopathic OAT Patients: A Randomized Controlled Trial
NCT07862725 Hamad Medical Corporation
Aún sin reclutar Fase 4 15 de octubre de 2026
Combined Metabolic Activator Supplementation in Subjects Diagnosed With Gout
NCT07889284 ScandiBio Therapeutics AB
Aún sin reclutar Fase 3 oct 2026
The Effect of L-Carnitine on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcer.
NCT07768228 Ain Shams University
Reclutando Fase 2 1 de septiembre de 2026
Evaluation of the Clinical Impact of Adjunctive L-carnitine Therapy in Critically Ill Hepatic Patients Admitted to Intensive Care Unit
NCT07642076 Beni-Suef University
Reclutando Fase 4 15 de junio de 2026
DMSO Dual-Route Therapy for Refractory Tinnitus in Long-COVID and Post-COVID-19 Vaccine Injury
NCT07567274 Leading Edge Clinic
Inscripción por invitación Fase 2 15 de mayo de 2026
The Effects of Carnitine Supplementation on Oocytes in Women Undergoing IVF Process
NCT07783399 The Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni Front
Reclutando No aplica 15 de mayo de 2026
Optimizing Early Nutrition Management of Extremely and/or Very Preterm Infants
NCT07538999 Children's Hospital of Fudan University
Reclutando No aplica 1 de abril de 2026
Effect of Magnesium and Levocarnitine on Metabolic and Clinical Outcomes in Women With Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS)
NCT07298564 Behnood Abbasi
Reclutando No aplica 30 de enero de 2026
Development of Microbial Metabolism Gene Tests for Facilitating Precision Health and Preventive Medicine-Evaluation of TMAO Production in Human Body From High-carnitine Diet by Fecal Gbu Gene Testing
NCT07322575 National Taiwan University Hospital
Aún sin reclutar No aplica 15 de enero de 2026
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Impact of tdrd9 Gene Mutations in the Therapeutic Response to L-carnitine in Oligoasthenozoospermic Men
NCT07402759 South Valley University
Activo, sin reclutar Fase 3 1 de enero de 2026
Effect of L-Carnitine Supplementation in Preterm Neonates
NCT07437391 Muhammad Aamir Latif
Reclutando No aplica 1 de enero de 2026
Effect of a Food for Special Medical Purposes on Muscle Mass Preservation During GLP-1 RAs Weight Loss Treatment
NCT07393360 Pharmanutra S.p.a.
Reclutando No aplica 11 de diciembre de 2025
Oral Carnitine in Heart Failure Patients
NCT07201714 London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Reclutando Fase 1 temprana 12 de noviembre de 2025
Effect of Levocarnitine Plus Myoinositol Versus Myoinositol Alone on Hormonal and Insulin Resistance in PCOS Women
NCT07266259 Mst.Sumyara Khatun
Reclutando No aplica 19 de septiembre de 2025
Levocarnitine for Reducing ESA Requirements in Hemodialysis Patients With Renal Anemia
NCT07160452 Shaikh Zayed Hospital, Lahore
Aún sin reclutar Fase 4 15 de septiembre de 2025
L-Carnitine Protective Effect in Nephrotoxicity
NCT07108777 Tanta University
Reclutando Fase 2 10 de agosto de 2025
A Study to Improve Skeletal Muscle in Veterans With HIV
NCT06845046 VA Office of Research and Development
Reclutando No aplica 15 de julio de 2025
Enteral Nutrition With L-Carnitine for Cachexia in Non-Small Cell Lung Cancer
NCT07035444 Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Aún sin reclutar No aplica 30 de junio de 2025
Effect of L-Carnitine on Biomarkers of Myocardial Reperfusion Injury in Patients With STEMI
NCT06564909 Ain Shams University
Activo, sin reclutar Fase 2 1 de junio de 2025
Peritoneal Ultrafiltration in Cardio Renal Syndrome.
NCT03994874 Iperboreal Pharma Srl
Reclutando Fase 1, Fase 2 16 de abril de 2025
Trial on the Biological and Clinical Effects of Acetyl-L-carnitine in ALS
NCT06126315 Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Reclutando Fase 2, Fase 3 26 de marzo de 2025
Effect of L-carnitine Supplementation on Phenylalanine and Brain-derived Neurotrophic Factor Levels in Infants and Children With Phenylketonuria
NCT06901323 Mansoura University
Activo, sin reclutar Fase 4 1 de febrero de 2025
L-carnitine Supplementation in Rheumatoid Arthritis Patients
NCT06753565 German University in Cairo
Reclutando Fase 2 31 de diciembre de 2024
Evaluation of Fertitonex Effects on Semen Parameters in Clinical Varicocele Patient.
NCT06718426 Menoufia University
Reclutando No aplica 1 de diciembre de 2024
Trimethylamine N-oxide Effects of a Pomegranate Supplement Simultaneously With Carnitine (TESSA)
NCT06518343 Quadram Institute Bioscience
Activo, sin reclutar No aplica 12 de agosto de 2024
Clinical Trial Assessing Godex Carnitine Orotate Complex in Nonalcoholic Fatty Liver Disease Patients for Efficacy
NCT06152991 Yoon Jun Kim
Inscripción por invitación Fase 3 25 de septiembre de 2023
Studying the Effect of Levocarnitine in Protecting the Liver From Chemotherapy for Leukemia or Lymphoma
NCT05602194 Children's Oncology Group
Activo, sin reclutar Fase 3 24 de agosto de 2023
Using Gut Microbial Gbu Gene Testing to Estimate Host TMAO Production Capacity
NCT05980884 National Taiwan University Hospital
Activo, sin reclutar No aplica 24 de julio de 2023
A Study to Determine the Effect of Triheptanoin Compared With Even-Chain MCT on MCEs in Pediatric Patients With LC-FAOD
NCT05933200 Ultragenyx Pharmaceutical Inc
Activo, sin reclutar Fase 3 28 de febrero de 2023
Efficacy and Safety of XyloCore Peritoneal Dialysis Solution.
NCT03994471 Iperboreal Pharma Srl
Reclutando Fase 3 14 de diciembre de 2022
Long-Chain Fatty Acid Oxidation Disorders In-Clinic Disease Monitoring Program
NCT04632953 Ultragenyx Pharmaceutical Inc
Activo, sin reclutar — 30 de noviembre de 2021
Matching Perfusion and Metabolic Activity in HFpEF
NCT04913805 University of Pennsylvania
Reclutando Fase 2 11 de octubre de 2021
Systemic Biomarkers of Brain Injury From Hyperammonemia
NCT04602325 Children's National Research Institute
Reclutando — 9 de julio de 2020
Causal Mechanisms in Adolescent Arterial Stiffness
NCT04128969 Baylor College of Medicine
Activo, sin reclutar Fase 2 1 de febrero de 2020
Gut Flora Metabolite Reduction After Dietary Intervention (GRADY)
NCT02016430 The Cleveland Clinic
Reclutando No aplica 4 de abril de 2014
CARNIVAL Study: Gut Flora Dependent Metabolism of Dietary CARNItine and Phosphatidylcholine and cardioVAscuLar Disease
NCT01731236 The Cleveland Clinic
Activo, sin reclutar Fase 1 temprana 11 de febrero de 2011
Pre-workout Supplement, Arrhythmias and Exercise Stress Test
NCT07853066 University of Sao Paulo
Completado No aplica 3 de marzo de 2026
Effects of Acetyl L-Carnitine Supplementation on Clinical, Metabolic and Inflammatory Symptoms in Obese, Diabetic, Postmenopausal Women With Osteoarthritis
NCT07660081 Khyber Medical University Peshawar
Completado No aplica 1 de diciembre de 2025
Effect of L-carnitine on Disease Activity in Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis
NCT06960694 Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Completado Fase 2 28 de junio de 2025
Effects of Carnitine Supplementation on Exercise-Induced Muscle Damage: A Randomized Controlled Trial
NCT07492446 Istanbul Sabahattin Zaim University
Completado No aplica 9 de mayo de 2025
A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Symptoms Associated With Hormone Imbalance
NCT07765381 Love Wellness
Completado No aplica 24 de febrero de 2025
Safety and Efficacy of the Combination Therapy of Fucoidan / Fucoxanthin / L-carnitine in Patients With Diabetic Nephropathy.
NCT07804641 Taipei Medical University WanFang Hospital
Completado Fase 2 6 de noviembre de 2024
12-Week Trial Investigating L-carnitine Tartrate, Dihydrocapsiate and Protein Yeast Hydrolysate on Energy Intake and Expenditure in Overweight Adults
NCT06689501 Société des Produits Nestlé (SPN)
Completado No aplica 30 de octubre de 2024
Enhancing the Effects of Alcohol Treatment With L-Carnitine
NCT05355311 Brown University
Completado Fase 1 27 de septiembre de 2024
Medical Treatment Alone Versus Varicocelectomy Versus Varicocelectomy and Medical Treatment
NCT07016867 South Valley University
Estado desconocido No aplica 1 de septiembre de 2024
LIver FRAilty Management IN Cirrhosis (LIFRAMIN)
NCT06573229 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Completado No aplica 2 de agosto de 2024
Effects of L-Carnitine in Amyotrophic Lateral Sclerosis Patients With CHCHD10 Mutations
NCT06849115 ChaodongWang
Completado Fase 4 18 de julio de 2024
Effects of L-carnitine and Coenzyme Q10 Supplementation on Oxidative Stress in Tunisian Hemodialysis Patients.
NCT07303088 University of Sfax
Completado No aplica 17 de junio de 2024
Pilot Study: Impact of Biomarker-Guided Dietary Supplementation on Quality-of-Life Measures in Subjects With Chronic Pain
NCT06247813 Ethos Research & Development
Estado desconocido Fase 2 8 de febrero de 2024

Los 314 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
5427
Graves
3999
Con desenlace mortal
529

Reacciones más notificadas

  • Crisis convulsiva Seizure 422
  • Uso fuera de indicación Off label use 364
  • Diarrea Diarrhoea 311
  • Vómitos Vomiting 309
  • Fatiga Fatigue 308
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 277
  • Náuseas Nausea 231
  • Neumonía Pneumonia 228
  • Pirexia Pyrexia 225
  • Disnea Dyspnoea 176
  • Cefalea Headache 176
  • Somnolencia Somnolence 173

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Electrolyte Plus HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 25 de agosto de 2026
  • Metabatone HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 31 de julio de 2026
  • LEVOCARNITINE HUMAN PRESCRIPTION DRUG Baxter Healthcare Corporation 2 de julio de 2026
  • A-L-O Liquid Drops 2082 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Muscle/Ligament/Cartilage Drops 5015 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG ANI Pharmaceuticals, Inc. 30 de diciembre de 2025
  • Levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG ANI Pharmaceuticals, Inc. 30 de diciembre de 2025
  • levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG Devatis Inc. 16 de septiembre de 2025
  • Levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG Rising Pharma Holdings, Inc. 17 de julio de 2025
  • Levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG Saptalis Pharmaceuticals, LLC 18 de marzo de 2025
  • Recovatone HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 28 de enero de 2025
  • Strength F HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 3 de enero de 2025
  • Levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG TRUPHARMA, LLC 27 de diciembre de 2024
  • Carnitor SF HUMAN PRESCRIPTION DRUG Leadiant Biosciences, Inc. 4 de noviembre de 2024
  • CARNITOR HUMAN PRESCRIPTION DRUG Leadiant Biosciences, Inc. 30 de octubre de 2024
  • Recovatone HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 29 de octubre de 2024
  • Cardio Tonic HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 24 de octubre de 2024
  • Levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG Rising Pharma Holdings, Inc. 19 de agosto de 2024
  • Carnitor HUMAN PRESCRIPTION DRUG Leadiant Biosciences, Inc. 23 de enero de 2024
  • Carnitor HUMAN PRESCRIPTION DRUG Leadiant Biosciences, Inc. 20 de noviembre de 2023
  • A L O Formula HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 7 de julio de 2023
  • Levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG American Regent, Inc. 23 de junio de 2023
  • Vital Skin Hair Nails HUMAN OTC DRUG Liddell Laboratories, Inc. 15 de junio de 2023
  • Levocarnitine HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 6 de enero de 2023
  • Cardio Tonic HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 14 de agosto de 2017

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.