Cetrorelix

También conocido como: Cetrotide

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 7 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 86 de 607 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 140 14 activos
Notificaciones de eventos adversos 736 539 clasificadas como graves
  • Cetrorelix es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Cetrotide, Cetrorelix (primera aprobación: 11 de agosto de 2000).
  • PubMed recoge 607 publicaciones que lo mencionan: 86 ensayos controlados aleatorizados y 148 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 140 estudios que lo evalúan (14 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 736 notificaciones que lo mencionan; 539 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Gonadotropin-Releasing Hormone 123
  • Hormone Antagonists 53
  • Ovulation Induction 41
  • Fertilization in Vitro 39
  • Luteinizing Hormone 30
  • Pregnancy Rate 23
  • Receptors, LHRH 19
  • Follicle Stimulating Hormone 18
  • Ovarian Hyperstimulation Syndrome 16
  • Estradiol 15

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA021197 CETROTIDE Aprobado, comercializado 11 de agosto de 2000 EMD SERONO INC
ANDA215737 CETRORELIX ACETATE Aprobado, retirado del mercado 12 de agosto de 2022 TEVA PHARMS INC
ANDA217776 CETRORELIX ACETATE Aprobado, comercializado 16 de abril de 2024 QILU
ANDA214540 CETRORELIX ACETATE Aprobado, comercializado 24 de abril de 2024 LIVZON GRP
ANDA218150 CETRORELIX ACETATE Aprobado, comercializado 25 de abril de 2024 GLAND
ANDA218061 CETRORELIX ACETATE Aprobado, comercializado 3 de junio de 2025 XIROMED
ANDA218740 CETRORELIX ACETATE Aprobado, comercializado 29 de abril de 2026 EPIC PHARMA LLC

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 607
  • Humanos (MeSH) 392
  • Solo animales 148
  • Ensayos clínicos 133
  • Ensayos controlados aleatorizados 86
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 5
  • Casos clínicos 12
  • Retractadas 1

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
140
Activos
14
Con resultados publicados
16

Afecciones estudiadas

  • Infertility 45
  • IVF 15
  • Infertility, Female 12
  • Polycystic Ovary Syndrome 8
  • In Vitro Fertilization 7
  • GnRH Antagonist 5
  • Intracytoplasmic Sperm Injection 5
  • Ovarian Hyperstimulation Syndrome 5
  • Ovulation Induction 3
  • Preimplantation Genetic Testing 3
  • Polycystic Ovarian Syndrome 3
  • Assisted Reproductive Techniques 3
Estudio Estado Fase Inicio
Half-dose vs Conventional-dose Cetrorelix in ICSI Cycles
NCT07836400 Assiut University
Aún sin reclutar — 20 de septiembre de 2026
Oral GnRH Antagonist (Linzagolix) Versus Injectable GnRH Antagonist in Controlled Ovarian Stimulation for In Vitro Fertilization: A Randomized Controlled Non-Inferiority Trial With a Concurrent Comparator Cohort Undergoing Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)
NCT07732348 Centro A.M.B.R.A. (Associazione Medici e Biologi per la Riproduzione Assistita)
Aún sin reclutar No aplica sept 2026
Drospirenone-Primed Ovarian Stimulation Versus GnRH Antagonist Protocol in Poor Ovarian Responders Undergoing Freeze-All IVF/ICSI
NCT07736261 Ahmed Saad
Aún sin reclutar Fase 1, Fase 2 ago 2026
Comparison of the Euploid Rate of Blastocyst Between PPOS and GnRH Antagonist Protocol in Women With PCOS Undergoing PGT-A
NCT05326087 ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Aún sin reclutar Fase 3 1 de junio de 2026
A Study to Compare the Efficacy and Safety of Follitropin Alfa/Lutropin Alfa Versus hMG in Japanese Participants With LH and FSH Deficiency Undergoing ART (HINATA)
NCT07340827 Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Reclutando Fase 3 5 de febrero de 2026
Trial Comparing Subcutaneous Natural Progesterone (Prolutex) vs. Cetrorelix Acetate for Luteinizing Hormone Surge Suppression in Freeze-All IVF Cycles.
NCT07350317 Trust Fertility Clinic
Aún sin reclutar Fase 4 ene 2026
Serum FSH Monitoring for Identification of an Optimal Range During Ovarian Stimulation
NCT06572930 ART Fertility Clinics LLC
Reclutando — 16 de diciembre de 2024
Potential Benefit of r-hLH Addition in Patients Aged 35 to 40 Under Ovarian Stimulation Treatment
NCT06571214 Nanjing University
Aún sin reclutar Fase 4 1 de septiembre de 2024
Dydrogesterone Versus GnRH Antagonist in Poor Responders Undergoing Double Ovarian Stimulation
NCT06212102 Bedaya Hospital
Reclutando Fase 2 8 de mayo de 2024
PPOS vs GnRH Antagonist in Ovarian Stimulation (ProGanOS Study)
NCT06378268 Mỹ Đức Hospital
Activo, sin reclutar No aplica 24 de abril de 2024
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Effectiveness of Generic Versus Reference Cetrorelix Acetate for Ovarian Stimulation Using a Gonadotropin-releasing Hormone(GnRH)Antagonist Protocol in Women Undergoing IVF
NCT06023602 Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Reclutando No aplica 27 de febrero de 2024
Effect of GH on the Blastocyst Euploid Rate in AMA Patients
NCT05447208 ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Reclutando Fase 3 1 de agosto de 2022
PErsonalized Addition of Recombinant LH in Ovarian Stimulation
NCT04719000 Fundación Santiago Dexeus Font
Reclutando Fase 4 4 de febrero de 2021
Preservation of Fertility by Ovarian Stimulation Associated With Tamoxifen, Prior Chemotherapy for Breast Cancer
NCT02890082 Institut Cancerologie de l'Ouest
Activo, sin reclutar Fase 2 feb 2014
Can Drospirenone be Used to Prevent LH Surge in Controlled Ovarian Stimulation in PCOS?!
NCT06608186 Ahmed Saad
Completado Fase 1, Fase 2 1 de octubre de 2024
Comparison of Progestin Primed Ovarian Stimulation (PPOS) vs.GnRH Antagonist Methods on IVF Outcomes
NCT06396390 Nesta Clinic
Estado desconocido Fase 4 1 de agosto de 2024
Progesterone Primed Protocol Versus GnRH Antagonist in With PCO Undergoing ICSI
NCT05951400 Beni-Suef University
Completado Fase 2, Fase 3 1 de enero de 2024
Progesterone Primed Ovarian Stimulation Versus GnRH Antagonist Protocols in Women With Polycystic Ovarian Syndrome
NCT06812559 El Shatby University Hospital for Obstetrics and Gynecology
Completado — 1 de diciembre de 2023
Efficacy and Safety of BG2109 During Controlled Ovarian Hyperstimulation in Female Subjects Undergoing ART Procedures
NCT05738382 Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co., Ltd.
Estado desconocido Fase 2 ago 2023
The Effect of Myo-inositol, Somatropin, and DHEA on Poor Ovarian Responders
NCT05900661 Beni-Suef University
Estado desconocido Fase 2, Fase 3 30 de julio de 2023
Dydrogesterone, Cetrorelix Acetate and Triptorelin in Intra Cytoplasmic Sperm Injection Outcomes
NCT05972902 Beni-Suef University
Estado desconocido Fase 3 15 de julio de 2023
Acupuncture in the Freeze-all IVF Cycle
NCT04931355 Peking University Third Hospital
Estado desconocido No aplica 1 de junio de 2023
Mild Stimulation Protocol Using Clomiphene Citrate for Women With PCOS Undergoing in Vitro Fertilization
NCT04157725 American University of Beirut Medical Center
Estado desconocido Fase 4 1 de junio de 2023
Progesterone Primed Ovarian Stimulation Protocol Versus Antagonist Protocol for PCO Patient
NCT05847660 Fayoum University
Estado desconocido No aplica 1 de junio de 2023
Comparison of 3 Different Protocols for Preventing Premature Ovulation in Ovarian Stimulation Cycles
NCT05767086 Bezmialem Vakif University
Completado No aplica 15 de marzo de 2023
Dydrogesterone-Primed Ovarian Stimulation Protocol Versus Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist Protocol in ICSI
NCT05751681 Zagazig University
Estado desconocido No aplica 20 de febrero de 2023
Evaluate the Effectiveness of Progestin-Primed Versus GnRH Antagonist Protocols in Vietnamese Women Undergoing In-vitro Fertilization
NCT06191809 Hanoi Medical University
Estado desconocido No aplica 14 de febrero de 2023
The Difference Between POSEIDON Group 3 and Group 4 as Regards IVF
NCT05778331 Ain Shams University
Estado desconocido — 10 de enero de 2023
PPOS Protocol Versus GnRH Anatagonist for Expected Normal Responder Patients Undergoing ART : a Randomized Clinical Trial
NCT06868576 Kasr El Aini Hospital
Completado Fase 3 3 de enero de 2023
DEPO-Trigger Trial: GnRH Agonist DEPOt TRIGGER for Final Oocyte Maturation
NCT04616729 Universitair Ziekenhuis Brussel
Estado desconocido Fase 1, Fase 2 1 de noviembre de 2022
Progesterone Primed Endometrial Protocol Versus Gonadotropin-releasing Hormone Antagonist Protocol in Assisted Reproductive Treatments
NCT06297564 New Valley University
Completado No aplica 1 de septiembre de 2022
Effectiveness of Low Dose Gonadotropin Stimulation Protocol Vs High Dose Gonadotropin Protocol in Poor Responders
NCT06778733 University of Athens
Completado Fase 1 temprana 1 de enero de 2022
Progestin-primed Ovarian Stimulation Protocol Versus GnRH Antagonist Protocol in Polycystic Ovary Syndrome Patients Undergoing IVF/ICSI Cycles
NCT05112692 Mansoura University
Estado desconocido No aplica nov 2021
Euploid Rate of Blastocyst Derived From PPOS VS Antagonist Protocol
NCT04989348 Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Completado No aplica 4 de agosto de 2021
Traditional Chinese Medicine Herbs in the Freeze-all IVF Cycle
NCT04935073 Peking University Third Hospital
Estado desconocido Fase 3 15 de junio de 2021
Progesterone-Primed Ovarian Simulation in Controlled-ovarian Simulation of Infertile PCOS Patients
NCT05939284 Zagazig University
Completado No aplica 1 de junio de 2021
Testosterone and Neurovascular Control in Humans
NCT04819204 Western University, Canada
Estado desconocido No aplica jun 2021
GnRH Antagonist Pre-treatment in the Early Follicular Phase for Resolution of a Baseline Functional Ovarian Cyst
NCT04993924 Assaf-Harofeh Medical Center
Estado desconocido Fase 4 1 de mayo de 2021
Sequential Therapy of TCM Herbs to Improve the Success Rate of IVF-ET in Diminished Ovarian Reserve Patients
NCT04842825 Peking University Third Hospital
Estado desconocido Fase 3 15 de abril de 2021
GnRH Antagonist Pre-treatment for the Prevention of Asynchronous Follicular Growth
NCT05071339 Assaf-Harofeh Medical Center
Estado desconocido Fase 4 1 de abril de 2021
New Protocol in Unexplained Infertility
NCT04754243 Tanta University
Estado desconocido Fase 4 1 de marzo de 2021
The LUTEAL Trial: Luteal Stimulation vs. Estrogen Priming Protocol
NCT04447872 Northwell Health
Estado desconocido No aplica 15 de septiembre de 2020
Progestin Primed Double Stimulation Protocol Versus Flexible GnRH Antagonist Protocol in Poor Responders
NCT04537078 El Shatby University Hospital for Obstetrics and Gynecology Resultados publicados
Completado Fase 3 1 de septiembre de 2020
Effect of GnRH Agonist vs GnRH Antagonist on Oocyte Morphology in Polycystic Ovary Syndrome Patients During IVF/ICSI
NCT04727684 Damascus University
Completado Fase 4 22 de agosto de 2020
Effect of GnRH Agonist vs GnRH Antagonist on Oocyte Morphology During IVF/ICSI
NCT04724486 Damascus University
Completado Fase 4 22 de agosto de 2020
Comparison of the Euploid Rate of Blastocyst Between PPOS and GnRH Antagonist Protocol in Patients Undergoing PGT-A
NCT04414748 ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Completado Fase 3 10 de junio de 2020
Live Birth Rate Between PPOS and GnRH Antagonist Protocol in Patients With Anticipated High Ovarian Response
NCT04414761 ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Completado Fase 3 4 de junio de 2020
Comparison of the Live Birth Rate Between the PPOS and the GnRH Antagonist Protocol in Patients Undergoing IVF
NCT03680053 ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Finalizado anticipadamente No aplica 10 de abril de 2020
The Aromatase Inhibitor and Gnrh Antagonist Versus Methotrexate for Management of Undisturbed Ectopic Pregnancy
NCT04308343 Assiut University
Estado desconocido No aplica 30 de marzo de 2020
An Observational Study of Follitropin Alpha Biosimilar: the Real-world Data
NCT04854707 IVFarma LLC Resultados publicados
Completado — 12 de enero de 2020

Los 140 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
736
Graves
539
Con desenlace mortal
9

Reacciones más notificadas

  • Síndrome de hiperestimulación ovárica Ovarian hyperstimulation syndrome 170
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 51
  • Aborto espontáneo Abortion spontaneous 46
  • Ovulación prematura Premature ovulation 42
  • Uso fuera de indicación Off label use 38
  • Ascitis Ascites 35
  • Dolor abdominal Abdominal pain 31
  • Distensión abdominal Abdominal distension 30
  • Afección agravada Condition aggravated 26
  • Náuseas Nausea 25
  • Mareo Dizziness 23
  • Disnea Dyspnoea 22

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Cetrotide HUMAN PRESCRIPTION DRUG EMD Serono, Inc. 22 de septiembre de 2025
  • Cetrorelix acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG Apotex Corp. 12 de junio de 2025
  • cetrorelix acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG Gland Pharma Limited 8 de agosto de 2024
  • cetrorelix acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG FRESENIUS KABI USA, LLC 12 de julio de 2024
  • Cetrorelix acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. 18 de abril de 2024

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.