Cerebrolysin

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 61 de 639 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 43 9 activos
Notificaciones de eventos adversos 80 75 clasificadas como graves
  • Cerebrolysin no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 639 publicaciones que lo mencionan: 61 ensayos controlados aleatorizados y 203 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 43 estudios que lo evalúan (9 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 80 notificaciones que lo mencionan; 75 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Amino Acids 107
  • Neuroprotective Agents 57
  • Stroke 25
  • Ischemic Stroke 20
  • Alzheimer Disease 18
  • Brain 17
  • Brain Injuries, Traumatic 15
  • Brain Ischemia 14
  • Recovery of Function 13
  • Cognitive Dysfunction 10

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 639
  • Humanos (MeSH) 328
  • Solo animales 203
  • Ensayos clínicos 89
  • Ensayos controlados aleatorizados 61
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 30
  • Casos clínicos 26
  • Retractadas 10

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
43
Activos
9
Con resultados publicados
3

Afecciones estudiadas

  • Stroke 6
  • Acute Ischemic Stroke 5
  • Ischemic Stroke 4
  • Hemorrhagic Stroke 2
  • Ischemic Stroke, Acute 2
  • Cerebrolysin 2
  • Traumatic Brain Injury 2
  • Alzheimer Disease 2
  • Hemiplegia 1
  • Neurogenic Dysphagia 1
  • Intracerebral Hemorrhage 1
  • Hemorrhagic Stroke, Intracerebral 1
Estudio Estado Fase Inicio
Combined Acupuncture-Based Therapy for Rehabilitation After Ischemic Stroke
NCT07846488 National Hospital of Acupuncture, Vietnam
Aún sin reclutar No aplica 1 de diciembre de 2026
Cerebrolysin After Reperfusion in Extended-window EndoVascular Thrombectomy
NCT06339411 Chang Gung Memorial Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de septiembre de 2026
Safety and Feasibility of Using Cerebrolysin in the Treatment of Primary Intracerebral Hemorrhage - a Prospective Randomized Open Blinded End-point Trial
NCT06899464 Cardinal Stefan Wyszynski University
Aún sin reclutar Fase 4 1 de octubre de 2025
Cerebrolysin in Early Stroke Rehabilitation - Tertiary Study
NCT07043686 University Medical Centre Ljubljana
Reclutando No aplica 13 de junio de 2025
Effects of Cerebrolysin on Language Ability in Non-fluent Aphasia Patients After Stroke: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blinded, Single Center Study
NCT06897176 Yonsei University
Reclutando Fase 4 12 de marzo de 2025
Cerebrolysin in Critically Ill Patients With Delirium
NCT06677502 Medical University of Lublin
Inscripción por invitación No aplica 1 de enero de 2024
CERebrolysin In CADASIL
NCT05755997 Ever Neuro Pharma GmbH
Activo, sin reclutar Fase 2 29 de noviembre de 2023
Efficacy of Prednisolone Versus Cerebrolysin in the Treatment of Bell's Palsy
NCT05821075 October 6 University
Reclutando Fase 1, Fase 2 24 de agosto de 2023
Efficacy and Safety of Cerebrolysin on Prolonged Disorders of Consciousness
NCT04427241 Konkuk University Medical Center
Reclutando Fase 4 1 de junio de 2023
Cerebrolysin as an Add-On Therapy to Standard Treatment of Basilar Artery Occlusion
NCT06489925 University Hospital Sestre Milosrdnice
Estado desconocido Fase 1 temprana jul 2024
Mostrar 33 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
A Prospective, Trial About Safety and Efficacy of Combined Treatment With Cerebrolysin in Acute Ischemic Hemispheric Stroke Patients Undergoing EndoVascular Treatment (EVT)
NCT06070753 Shaare Zedek Medical Center
Estado desconocido No aplica 1 de octubre de 2023
Combined Cerebrolysin and Amantadine Sulfate Administration for Patients With Traumatic Brain Injury in the ICU
NCT06052787 Ain Shams University
Completado Fase 3 1 de septiembre de 2023
Cerebrolysin in Prevention of Postoperative Delirium in Cardiac Surgery
NCT05864677 Medical University of Lublin
Estado desconocido No aplica 15 de enero de 2023
CERebrolysine Effect on Blood-brain Barrier in acUte Ischemic Stroke
NCT06078215 Poznan University of Medical Sciences
Estado desconocido Fase 4 10 de enero de 2023
Effect of Cerebrolysin on the Blood Brain Barrier in Patients With Diabetes and Ischemic Stroke
NCT06273020 Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Estado desconocido Fase 4 17 de noviembre de 2022
Clinical Characteristics and Treatment of Anosmia and Ageusia Due to SARS-CoV2 Variants
NCT06208540 Sherifa Ahmed Hamed
Completado Fase 4 30 de agosto de 2021
IMPULSE - StIMulation of Brain Plasticity to Improve Upper Limb Recovery After StrokE
NCT04124367 Ever Neuro Pharma GmbH
Finalizado anticipadamente Fase 2 25 de junio de 2021
Effects of Cerebrolysin on Level of Consciousness and Brain Metabolism in Disorder of Consciousness After Stroke: Single Center Randomized Controlled Study
NCT04913831 Yonsei University
Estado desconocido Fase 4 jun 2021
Early Administration of Cerebrolysin on the Outcome of Patients With Acute Stroke Undergoing EVT
NCT05124353 Pomeranian Medical University Szczecin
Estado desconocido Fase 2, Fase 3 27 de abril de 2021
Cerebrolysin in SAH (Subarachnoidal Haemorrhage) - Observational Study
NCT06429943 Pomeranian Medical University Szczecin
Completado — 15 de enero de 2021
Efficacy of Cerebrolysin Treatment as an add-on Therapy to Mechanical Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke.
NCT04904341 Military Institute od Medicine National Research Institute
Estado desconocido Fase 3 1 de enero de 2021
Cerebrolycin for Treatment of Covid-related Anosmia and Ageusia
NCT04830943 Assiut University
Completado Fase 3 1 de agosto de 2020
Evaluation of the Effect of Neuroprotective Drug on Treatment Result in Patients After Traumatic Brain Injury
NCT05807503 Pomeranian Medical University Szczecin
Completado — 1 de febrero de 2020
Cerebrolysin REGistry Study in Stroke - a High-quality Observational Study of Comparative Effectiveness
NCT03480698 Ever Neuro Pharma GmbH
Completado — 24 de abril de 2018
the Effect of Cerebrolysin on Physical and Mental Functions of Down Syndrome
NCT04751136 Mansoura University Children Hospital
Completado Fase 2 30 de septiembre de 2016
Cerebrolysin and Neurodevelopment in Preterm Infants
NCT03506841 Mansoura University Children Hospital
Completado Fase 1 jun 2016
Effects of Cerebrolysin Combined With Rehabilitation on Motor Recovery in Stroke
NCT02768571 Samsung Medical Center
Completado Fase 4 14 de marzo de 2016
Comprehensive Reparative Therapy in Ischemic Stroke COMplex Repair in Ischemic Stroke-Arm
NCT02581371 Clinical Institute of the Brain, Russia
Estado desconocido Fase 4 feb 2015
Hair Repigmentation During Cerebrolysin Therapy
NCT05288465 Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Completado No aplica 2 de junio de 2014
Cerebrolysin REGistry Study in Stroke
NCT02541227 Ever Neuro Pharma GmbH
Finalizado anticipadamente — may 2014
Cerebrolysin Neural Repair Therapy in Children With Traumatic Brain Injury and Cerebral Palsy
NCT02116348 Ain Shams University
Estado desconocido Fase 2 abr 2014
Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Investigate Safety and Efficacy of Cerebrolysin™ in Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
NCT01787123 Kwong Wah Hospital
Completado Fase 2, Fase 3 1 de diciembre de 2013
The CAPTAIN Trial: Cerebrolysin Asian Pacific Trial in Acute Brain Injury and Neurorecovery
NCT01606111 Ever Neuro Pharma GmbH
Finalizado anticipadamente Fase 4 sept 2013
Comparative Effectiveness of Neuroprotectants on Acute Ischemic Stroke
NCT01556854 yongjun wang
Estado desconocido — jul 2011
Study of Cerebrolysin for Treatment of Infants With History of Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy
NCT01059461 Sahar M.A. Hassanein, MD
Completado Fase 2 mar 2011
Effects of Cerebrolysin on Motor Recovery in Patients With Subacute Stroke
NCT01996761 Samsung Medical Center
Completado Fase 4 ene 2011
Navigation Brain Stimulation for Evaluation of the Neuroprotective Drug Efficiency in Patients After Ischemic Stroke.
NCT01388738 Clinical Institute of the Brain, Russia
Completado Fase 3 ene 2011
Dl-3-n-butylphthalide and Cerebrolysin Treatment in Acute Ischemic Stroke
NCT02149875 Shanghai 6th People's Hospital Resultados publicados
Completado Fase 1, Fase 2 ene 2010
A Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of 20 ml Cerebrolysin in Patients With Vascular Dementia
NCT00947531 Ever Neuro Pharma GmbH Resultados publicados
Completado Fase 4 oct 2006
The Safety and Efficacy of Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke
NCT00868283 Ever Neuro Pharma GmbH
Completado Fase 4 sept 2006
Combined Treatment With Alteplase (Rt-PA) and Cerebrolysin® in Acute Ischemic Hemispheric Stroke
NCT00840671 Ever Neuro Pharma GmbH
Completado Fase 3 oct 2005
Comparative Study to Test Safety and Efficacy of Neurotrophic and Cholinergic Treatment of Alzheimer's Disease
NCT00911807 Ever Neuro Pharma GmbH Resultados publicados
Completado Fase 2 oct 2004
Cerebrolysin Compared to Donepezil in Patients With Mild to Moderate Dementia of Alzheimer's Type (DAT)
NCT01822951 Ever Neuro Pharma GmbH
Retirado Fase 4 —

Los 43 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
80
Graves
75
Con desenlace mortal
15

Reacciones más notificadas

  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 12
  • Trastorno cognitivo Cognitive disorder 8
  • Temblor Tremor 8
  • Depresión Depression 7
  • Dolor en una extremidad Pain in extremity 7
  • Pirexia Pyrexia 7
  • Diarrea Diarrhoea 6
  • Disnea Dyspnoea 6
  • Recaída de esclerosis múltiple Multiple sclerosis relapse 6
  • Incontinencia urinaria Urinary incontinence 6
  • Agresividad Aggression 5
  • Agitación Agitation 5

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.