Angiotensin II (Giapreza)

También conocido como: LJPC-501

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 2 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 29 de 720 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 344 56 activos
Notificaciones de eventos adversos 754 707 clasificadas como graves
  • Angiotensin II (Giapreza) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Giapreza, Angiotensin (primera aprobación: 21 de diciembre de 2017).
  • PubMed recoge 720 publicaciones que lo mencionan: 29 ensayos controlados aleatorizados y 265 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 344 estudios que lo evalúan (56 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 754 notificaciones que lo mencionan; 707 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Vasoconstrictor Agents 65
  • Shock 34
  • Shock, Septic 34
  • Norepinephrine 31
  • Renin-Angiotensin System 26
  • Renin 20
  • Vasoplegia 18
  • Sepsis 17
  • Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors 15
  • Hypotension 14

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA209360 GIAPREZA Aprobado, comercializado 21 de diciembre de 2017 LA JOLLA PHARMA
ANDA216966 ANGIOTENSIN ll ACETATE Aprobado, comercializado 3 de junio de 2025 GLAND

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 720
  • Humanos (MeSH) 359
  • Solo animales 265
  • Ensayos clínicos 33
  • Ensayos controlados aleatorizados 29
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 18
  • Casos clínicos 47
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
344
Activos
56
Con resultados publicados
61

Afecciones estudiadas

  • Hypertension 76
  • Heart Failure 16
  • Septic Shock 13
  • Chronic Kidney Disease 11
  • Diabetic Nephropathy 11
  • Proteinuria 9
  • Cardiovascular Diseases 9
  • Sepsis 8
  • COVID-19 8
  • Type 2 Diabetes 7
  • Obesity 7
  • Essential Hypertension 7
Estudio Estado Fase Inicio
Real-world Comparative Effectiveness and Safety of Jardiance in Chinese Patients With Heart Failure of Reduced Ejection Fraction
NCT07044700 Boehringer Ingelheim
Aún sin reclutar — 31 de enero de 2028
PCI With GDMT Versus GDMT Alone for Patients With Ischemic Cardiomyopathy and Reduced LVEF
NCT07349979 Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Aún sin reclutar No aplica 30 de diciembre de 2026
Mechanistic Assessment of Norepinephrine Therapy vs. Angiotensin-II in Septic Shock
NCT06746753 Wake Forest University Health Sciences
Aún sin reclutar Fase 4 nov 2026
Beta-2 Adrenergic Receptor Polymorphic Variants: An Endotype of Salt Sensitive Hypertension (Beta2AR).
NCT07832942 Brigham and Women's Hospital
Aún sin reclutar No aplica nov 2026
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HW243040 in Healthy Participants
NCT07841522 The Third Xiangya Hospital of Central South University
Aún sin reclutar Fase 1 30 de septiembre de 2026
QUARTET-DKD: Quadruple Therapy for Type 2 Diabetic Nephropathy
NCT07775846 Huijie Zhang
Aún sin reclutar Fase 4 1 de septiembre de 2026
A Trial Evaluating Safety, Tolerability and Efficacy of CTX340 in Participants With Hypertension
NCT07758634 CRISPR Therapeutics AG
Reclutando Fase 1, Fase 2 8 de agosto de 2026
Angiotensin II for Post Cardiac Surgery Vasoplegia (ANGII_V)
NCT07671365 Methodist Healthcare System of San Antonio
Aún sin reclutar Fase 4 jul 2026
Pharmacological Optimization in Prevention in Heart Failure: A Sex-gap?
NCT07295522 IRCCS Policlinico S. Donato
Reclutando Fase 4 31 de marzo de 2026
Triple Antihypertensive Medication After Intracerebral Hemorrhage for Blood Pressure Control
NCT07458880 The University of Hong Kong
Reclutando No aplica 1 de marzo de 2026
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Radioembolization With Intra-arterial Angiotensin II to Improve Tumor-absorbed Dose (RADIANT)
NCT07312292 Niek Wijnen
Reclutando Fase 2 1 de enero de 2026
AI-Enabled Electrocardiogram-Guided Guideline-Directed Medical Therapy on Incident Left Ventricular Dysfunction: A Target Trial Emulation Study
NCT07355023 Tri-Service General Hospital (TSGH)
Reclutando No aplica 1 de enero de 2026
Synthetic Angiotensin II/Giapreza in Pediatric Patients With Refractory Hypotension
NCT07212686 Northwell Health
Inscripción por invitación Fase 4 28 de octubre de 2025
A Study on the Safety and Clinical Efficacy of Guominkang in the Treatment of Diabetic Kidney Disease
NCT07907965 Beijing University of Chinese Medicine
Activo, sin reclutar Fase 2 20 de octubre de 2025
Losartan to Improve Outcomes After Multi-ligament Knee Injury
NCT06933706 Brigham and Women's Hospital
Reclutando Fase 2 1 de octubre de 2025
Zilebesiran in Patients With Hypertension Not Adequately Controlled and With Either Established Cardiovascular Disease or High Risk for Cardiovascular Disease
NCT07181109 Alnylam Pharmaceuticals
Reclutando Fase 3 6 de septiembre de 2025
Immediate Fracture Risk After Antihypertensive Drug Initiation
NCT06964217 Ajou University School of Medicine
Aún sin reclutar — 1 de junio de 2025
ANG-First Trial (Angiotensin II as First-Line Vasopressor Therapy in Cardiac Surgery)
NCT06487585 University of Maryland St. Joseph Medical Center
Reclutando Fase 4 6 de mayo de 2025
Early Angiotensin II in the Emergency Department
NCT06693726 Brett A Faine
Reclutando Fase 4 1 de abril de 2025
Reducing Cardiac-surgery Associated Acute Kidney Injury Occurence by Administering Angiotensin II
NCT06615102 Universität Münster
Reclutando Fase 3 31 de marzo de 2025
Cardiovascular Effects of Angiotensin-(1-7) in Obesity Hypertension
NCT06482853 Milton S. Hershey Medical Center
Reclutando Fase 1 temprana 23 de enero de 2025
Vascular Effects of High-Salt After Preeclampsia
NCT06749418 Anna Stanhewicz, PhD
Reclutando Fase 1 temprana 2 de enero de 2025
A Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Buloxibutid in People With Idiopathic Pulmonary Fibrosis.
NCT06588686 Vicore Pharma AB
Activo, sin reclutar Fase 2 9 de diciembre de 2024
Efficacy and Safety of Telitacicept in IgAN
NCT06654596 Ruijin Hospital
Reclutando No aplica 6 de diciembre de 2024
Comparison of Angiotensin II to Standard Dose Vasopressors on Change in Arterial Elastance
NCT07568275 The Cleveland Clinic
Activo, sin reclutar Fase 1 temprana 15 de noviembre de 2024
Clinical Response of EXTOR (Amlodipine/Valsartan) in Newly Diagnosed Hypertensive Patients.
NCT06625346 The Searle Company Limited Pakistan
Reclutando — 28 de septiembre de 2024
Angiotensin II Stress Test. Renin Kinetics During Treatment of Vasoplegic Shock With Angiotensin II.
NCT06539234 University Medical Centre Maribor
Reclutando — 1 de agosto de 2024
Efficacy and Safety of Angiotensin II Injection Versus Placebo in Patients With Refractory Distributed Shock
NCT06351150 Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Reclutando Fase 3 23 de julio de 2024
Safety and Efficacy of Angiotensin (1-7) in Persons With Moderate to Severe Traumatic Brain Injury
NCT06282965 University of Arizona
Reclutando Fase 1, Fase 2 28 de mayo de 2024
A Study of Angiotensin-II Receptor Blocker on Cardiovascular Remodeling (VALUE Trial)
NCT06150560 Mayo Clinic
Reclutando Fase 3 1 de abril de 2024
The Effect of Vasopressor Therapy on Renal Perfusion in Septic Shock
NCT06234592 King's College Hospital NHS Trust
Reclutando No aplica 5 de enero de 2024
Evaluation of the Effect of Finerenone on Renal Function in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
NCT06838416 Second Affiliated Hospital of Soochow University
Reclutando — 17 de noviembre de 2023
Efficacy and Safety of Endovascular Recanalization for Acute Basilar Artery Occlusion With Extended Time Window (ANGEL-BAO)
NCT06101667 Beijing Tiantan Hospital
Activo, sin reclutar No aplica 16 de noviembre de 2023
Losartan to Reduce Radiation Induced Fibrosis in Breast Cancer Patients
NCT05637216 Shaw Cancer Center
Activo, sin reclutar Fase 2 17 de agosto de 2023
Vascular Biomarkers Predictive of the Progression From Hypertensive Disorders in Pregnancy to Preeclampsia in Pregnant Women
NCT04520048 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Reclutando No aplica 11 de agosto de 2023
Sensitivity of Angiotensin II Type II Receptors in Women Following Preeclampsia
NCT05937841 Anna Stanhewicz, PhD
Activo, sin reclutar Fase 1 temprana 28 de junio de 2023
Effects of Percutaneous Transluminal Renal Angioplasty of Atherosclerotic Renal Artery Stenosis in High-Risk Patients.
NCT05834803 University of Aarhus
Reclutando No aplica 26 de junio de 2023
Impact of Intensive Treatment of SBP on Brain Perfusion, Amyloid, and Tau (IPAT Study)
NCT05331144 Rong Zhang
Activo, sin reclutar Fase 2 25 de octubre de 2022
Impact of Bromocriptine on Clinical Outcomes for Peripartum Cardiomyopathy
NCT05180773 Dennis M. McNamara, MD, MS
Reclutando Fase 4 27 de julio de 2022
Angiotensin II in Liver Transplantation
NCT04901169 University of California, San Francisco
Activo, sin reclutar Fase 2, Fase 3 28 de junio de 2022
A Study of the Efficacy and Safety of DMX-200 in Patients With FSGS Who Are Receiving an ARB
NCT05183646 Dimerix Bioscience Pty Ltd
Reclutando Fase 3 30 de mayo de 2022
Angiotensin 2 for AKI After OLT
NCT04592744 University of California, Los Angeles
Activo, sin reclutar Fase 4 8 de abril de 2022
Safety and Efficacy of ACEI in Alport Syndrome Patients With COL4A3/COL4A4/COL4A5 Variants
NCT05133050 Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Aún sin reclutar No aplica 1 de enero de 2022
Effect of Sacubitril/Valsartan on Cardiac Function in Hypertensive Patients Stratified by BMI: A Real World Study
NCT05498675 Beijing Friendship Hospital
Reclutando — 1 de septiembre de 2021
Pediatric Hypertension and the Renin-Angiotensin SystEm (PHRASE)
NCT04752293 Wake Forest University Health Sciences
Reclutando — 19 de mayo de 2021
Secondhand Tobacco Smoke and Cardiovascular Disease
NCT04715568 University of California, San Francisco
Reclutando Fase 4 30 de marzo de 2021
LVAD Versus GDMT in Ambulatory Advanced Heart Failure Patients
NCT04768322 Hospices Civils de Lyon
Reclutando No aplica 24 de febrero de 2021
A Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Treatment With AP1189 in Patients With iMN and Severe Proteinuria
NCT04456816 SynAct Pharma Aps
Reclutando Fase 2 31 de agosto de 2020
Angiotensin Receptor Blockers in Aortic Stenosis
NCT04913870 Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Reclutando Fase 4 1 de febrero de 2020
Asian Diabetes Outcomes Prevention Trial
NCT04286399 National Heart Centre Singapore
Reclutando Fase 4 1 de julio de 2019

Los 344 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
754
Graves
707
Con desenlace mortal
168

Reacciones más notificadas

  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 83
  • Uso fuera de indicación Off label use 49
  • Muerte Death 43
  • Hipotensión Hypotension 40
  • Insuficiencia renal aguda Renal failure acute 34
  • Toxicidad a varios agentes Toxicity to various agents 33
  • Lesión renal aguda Acute kidney injury 30
  • Acidosis láctica Lactic acidosis 30
  • Diarrea Diarrhoea 28
  • Creatinina en sangre aumentada Blood creatinine increased 27
  • Hipertensión Hypertension 26
  • Insuficiencia renal Renal failure 24

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Giapreza HUMAN PRESCRIPTION DRUG La Jolla Pharmaceutical Company 22 de julio de 2026
  • ANGIOTENSIN II HUMAN PRESCRIPTION DRUG Gland Pharma Limited 4 de junio de 2025

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.