Özet
- TB-500 (thymosin beta-4 fragment) FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
- FDA'nın Kategori 2 güvenlik riski listesindeydi; başvuru sahibi başvurusunu geri çekti. Geri çekme bir onay değildir.
- PubMed'de adı geçen 40 yayın var: 0 randomize kontrollü çalışma, 8 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 1 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 1 bildirim var; 1 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing thymosin Beta-4, Fragment (LKKTETQ) may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation as well as peptide-related impurities. FDA has not identified any human exposure data drug products containing Thymosin Beta-4, Fragment. FDA lacks important information regarding any safety issues raised by this drug, including whether it would cause harm if administered to humans. Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Investigational Peptides in Orthopaedic Practice: Evidence, Safety, and Patient Counseling for BPC-157, Thymosin Beta-4, and TB-500.
- Case Report: Regenerative peptides for Inferior alveolar nerve injury: a narrative review with hypothesis-generating three clinical cases.
- Dangers of Injectable Peptides and Other Unregulated "Biohacking" Drugs.
- Synthetic Peptides in Pharmacy Compounding: Analysis of PCAC Recommendations and Industry Safety Standards.
- Peptides in Regenerative Medicine: A Comprehensive Review of Clinical Applications in Tissue Repair and Chronic Pain Management.
- Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine.
- Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study.
- Rapid and harmonized analytical workflow for the determination of peptidic and non-peptidic doping agents in dried and liquid blood matrices.
- Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging.
- Safety and Efficacy of Approved and Unapproved Peptide Therapies for Musculoskeletal Injuries and Athletic Performance.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 1
- Aktif
- 1
- Sonuç yayımlanmış
- 0
Araştırılan durumlar
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| TB-500 (Thymosin Beta 4 17-23 Fragment) for Cardiovascular Biomarkers in Stable ASCVD | Hasta alıyor | Faz 1, Faz 2 | 5 Şubat 2026 |
1 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 1
- Ciddi
- 1
- Ölümle sonuçlanan
- 0
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.