Özet
- Melphalan flufenamide (melflufen) FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
- PubMed'de adı geçen 81 yayın var: 3 randomize kontrollü çalışma, 2 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 11 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 113 bildirim var; 79 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Tumor-homing peptides in precision oncology.
- Comment on "Exceptional long-term responses from OCEAN and HORIZON trials: melflufen-dexamethasone as an expansion of treatment options for relapsed/refractory multiple myeloma in the era of new immunotherapies?".
- Peptide-Drug Conjugates for Targeted Delivery in Hematological Malignancies: From Design Principles to Clinical Application.
- Real-World Outcomes of Melflufen Plus Dexamethasone in Heavily Pretreated Relapsed/Refractory Multiple Myeloma After Exposure to Immunotherapies.
- BRIDGE (OP-107): A Phase 2 Pharmacokinetic Study of Melflufen Plus Dexamethasone in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma and Impaired Renal Function.
- Melflufen in Multiple Myeloma: Clinical Limitations, Biological Rationale, and Future Perspectives.
- Positioning of Melflufen in Heavily Pretreated RRMM Patients: Real-World Evidence in a Rapidly Evolving Therapeutic Landscape.
- Tumor Targeting with Peptide-Drug Conjugates: Showcasing Key Progress and Hurdles.
- Efficacy of melflufen in multiple myeloma with mutated or deleted TP53.
- Optimizing the use of melflufen (melphalan flufenamide) in relapsed or refractory multiple myeloma: recommendations for clinical practice.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 11
- Aktif
- 1
- Sonuç yayımlanmış
- 7
Araştırılan durumlar
1 çalışma daha göster
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| Expanded Access Program for Melphalan Flufenamide (Melflufen) in Triple Class Refractory Multiple Myeloma | Pazarlama onaylı | — | — |
11 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 113
- Ciddi
- 79
- Ölümle sonuçlanan
- 30
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.