DSIP (emideltide)

Diğer adları: delta sleep-inducing peptide

FDA onayı yok Kategori 2 başvurusu geri çekildi

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 6 PubMed'deki 463 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 0 0 aktif
Yan etki bildirimi 0 0 tanesi ciddi
  • DSIP (emideltide) FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • FDA'nın Kategori 2 güvenlik riski listesindeydi; başvuru sahibi başvurusunu geri çekti. Geri çekme bir onay değildir.
  • PubMed'de adı geçen 463 yayın var: 6 randomize kontrollü çalışma, 322 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi müdahale olarak test eden kayıtlı çalışma yok.
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği bildirim yok.

Araştırılan konular

  • Brain 35
  • Stress, Psychological 29
  • Neurotransmitter Agents 19
  • Electroencephalography 18
  • Anticonvulsants 16
  • Neuropeptides 15
  • Antioxidants 14
  • Behavior, Animal 14
  • Neurons 14
  • Aging 12

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

Kategori 2 başvurusu geri çekildi
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing emideltide may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization. FDA has not identified safety-related information regarding emideltide for the proposed route of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm if administered to humans.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 463
  • İnsan (MeSH) 111
  • Yalnızca hayvan 322
  • Klinik çalışma 18
  • Randomize kontrollü çalışma 6
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 0
  • Olgu sunumu 4
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

ClinicalTrials.gov'da bu peptidi müdahale olarak listeleyen kayıtlı çalışma yok.

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

FAERS’te bu peptidin adının geçtiği bildirim yok.

Kaynak: FDA FAERS · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.