Özet
- Bremelanotide (PT-141) FDA onaylı bir ilaç; Vyleesi adıyla satılıyor (ilk onay: 21 Haziran 2019).
- PubMed'de adı geçen 113 yayın var: 14 randomize kontrollü çalışma, 7 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 10 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 1.005 bildirim var; 31 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA210557 | VYLEESI (AUTOINJECTOR) | Onaylı, satışta | 21 Haziran 2019 | COSETTE |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Peptides in urology and sexual medicine: clinical effectiveness, dosing, indications, and safety: a narrative review.
- Comprehensive characterization of bremelanotide acetate and its degradants by LC-HRMS/MS and predicting epimerization through computational modelling.
- Goldilocks-Inspired Design of Mid-Size Macrocycles for Selective Targeting of Human Melanocortin Receptors.
- Clinical trial evidence on emerging pharmacological therapies for hypoactive sexual desire disorder in women: a systematic review and analysis of completed studies registered on ClinicalTrials.gov.
- Quantification of "Mercy Sex" in Heterosexual Women.
- Therapeutic Peptides in Aesthetic, Metabolic and Endocrine Conditions: Effects, Safety, Clinical Applications, and Future Perspectives.
- FDA-Approved Drugs Containing D-Amino Acids: A Historical and Developmental Perspective.
- Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging.
- Should Bremelanotide Be Considered for the Treatment of Sexual Arousal and Desire Disorders in Men?
- Strategies for Treating Sexual Health Concerns After Breast and Gynecologic Cancer.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 10
- Aktif
- 1
- Sonuç yayımlanmış
- 4
Araştırılan durumlar
10 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 1.005
- Ciddi
- 31
- Ölümle sonuçlanan
- 1
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.