Özet
- Afamelanotide (Melanotan I) FDA onaylı bir ilaç; Scenesse adıyla satılıyor (ilk onay: 8 Ekim 2019).
- PubMed'de adı geçen 123 yayın var: 5 randomize kontrollü çalışma, 4 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 23 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 19 bildirim var; 15 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA210797 | SCENESSE | Onaylı, satışta | 8 Ekim 2019 | CLIVUNEL INC |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Acute impact of afamelanotide on UVR erythemal and melanogenic responses in healthy humans in vivo: an exploratory study.
- A Review of Randomized Controlled Trials for Vitiligo Therapies Published Between 2013 and 2023.
- Heterochiral co-assembly of β-strands and hairpins affords stereocomplexed peptide hydrogels for drug delivery.
- Insights into Tanning Biology and Tanning Products.
- New and currently investigated pharmacotherapies for the erythropoietic protoporphyrias: spotlight on dersimelagon and bitopertin.
- Afamelanotide improves quality of life and light tolerance in Austrian erythropoietic protoporphyria patients.
- Adjunctive use of Polypodium leucotomos extract in patients with erythropoietic protoporphyria: An exploratory study.
- Congenital Erythropoietic Porphyria with Persistent Severe Biochemical Abnormalities and a Non-Mutilating Clinical Course: A Case Report.
- Investigation of the stability profile of therapeutic α-MSH analogue: Insights from liquid chromatography-high resolution mass spectrometry analysis of afamelanotide.
- From darkness to light: Case report on afamelanotide-treatment in a 9-year-old child with erythropoietic protoporphyria.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 23
- Aktif
- 1
- Sonuç yayımlanmış
- 12
Araştırılan durumlar
13 çalışma daha göster
23 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 19
- Ciddi
- 15
- Ölümle sonuçlanan
- 2
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.