Terlipressin

También conocido como: Glypressin · Terlivaz

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 140 de 1263 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 116 15 activos
Notificaciones de eventos adversos 376 346 clasificadas como graves
  • Terlipressin es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Terlivaz (primera aprobación: 14 de septiembre de 2022).
  • PubMed recoge 1263 publicaciones que lo mencionan: 140 ensayos controlados aleatorizados y 80 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 116 estudios que lo evalúan (15 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 376 notificaciones que lo mencionan; 346 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Vasoconstrictor Agents 81
  • Hepatorenal Syndrome 51
  • Acute Kidney Injury 40
  • Liver Cirrhosis 37
  • Albumins 16
  • Liver Transplantation 15
  • Esophageal and Gastric Varices 14
  • Gastrointestinal Hemorrhage 14
  • Norepinephrine 12
  • Ascites 8

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA022231 TERLIVAZ Aprobado, comercializado 14 de septiembre de 2022 MALLINCKRODT IRELAND

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 1263
  • Humanos (MeSH) 944
  • Solo animales 80
  • Ensayos clínicos 173
  • Ensayos controlados aleatorizados 140
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 81
  • Casos clínicos 155
  • Retractadas 1

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
116
Activos
15
Con resultados publicados
7

Afecciones estudiadas

  • Hepatorenal Syndrome 17
  • Septic Shock 14
  • Liver Cirrhosis 10
  • Cirrhosis 10
  • Acute Kidney Injury 9
  • Portal Hypertension 8
  • Acute-On-Chronic Liver Failure 6
  • Cirrhosis, Liver 6
  • Ascites Hepatic 5
  • Acute on Chronic Liver Failure 4
  • Myoma 4
  • Liver Transplantation 3
Estudio Estado Fase Inicio
National Collaborative Centre for Hepatic Regenerative Medicine (NC-CHRM): Evaluating Mesenchymal Stem-Cell (MSC) Therapy in Non-viral Acute on Chronic Liver Failure (ACLF) Patients - Phase-III Trial
NCT07075315 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Aún sin reclutar Fase 3 ene 2028
National Collaborative Centre for Hepatic Regenerative Medicine (NC-CHRM): Evaluating Mesenchymal Stem Cell Therapy in Non-viral Acute on Chronic Liver Failure (ACLF) Patient- Phase-II Trial
NCT07131306 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Aún sin reclutar Fase 2 ene 2027
Terlipressin vs. Somatostatin in Cirrhotic Patients With Acute Variceal Bleeding and Renal Dysfunction
NCT07252401 General Hospital of Shenyang Military Region
Aún sin reclutar No aplica 25 de septiembre de 2026
Terlipressin vs Placebo to Reduce Bleeding in Fibroid Surgery
NCT07746349 Sevil Cankaya
Aún sin reclutar No aplica 1 de agosto de 2026
Double Plasma Separation and Adsorption in Acute-on-Chronic Liver Failure (DPMAS-ACLF Trial)
NCT07178366 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Aún sin reclutar No aplica 10 de mayo de 2026
Effects of Terlipressin and Somatostatin on Portal Pressure in Patients Undergoing Living Donor Liver Transplantation
NCT07304466 Istanbul Medipol University Hospital
Reclutando No aplica 29 de diciembre de 2025
Effect of Terlipressin for Intraoperative Blood Pressure Management in Kidney Transplantation
NCT06855758 Beijing Friendship Hospital
Activo, sin reclutar No aplica 6 de marzo de 2025
Efficacy and Safety of Continuous Infusion of Terlipressin vs Bolus Terlipressin in ACLF Patients With Acute Esophageal Variceal Bleed
NCT06815770 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Aún sin reclutar Fase 2, Fase 3 10 de febrero de 2025
Endothelin Receptor Antagonism With Ambrisentan to Treat Hepatorenal Syndrome
NCT06256432 Noorik Biopharmaceuticals AG
Activo, sin reclutar Fase 2 17 de abril de 2024
Preemptive TIPS for Variceal Bleeding in Cirrhotic Patients With Occlusive Portal Vein Thrombosis
NCT06122753 West China Hospital
Aún sin reclutar No aplica ene 2024
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Preemptive TIPS for Gastric Variceal Bleeding in Patients With Cirrhosis
NCT06122792 West China Hospital
Aún sin reclutar No aplica ene 2024
HRS-AKI Treatment With TIPS in Patients With Cirrhosis
NCT05346393 Jena University Hospital
Reclutando No aplica 29 de noviembre de 2022
Single and Multiple Dose Escalation of PHIN-214 in Child-Pugh A and B Liver Cirrhotics
NCT05490888 PharmaIN
Reclutando Fase 1 3 de enero de 2022
The Effect of Intramyometrial Injection of Terlipressin Versus Carbitocin on Hemoglobin and Blood Loss During Open Myomectomy Operations Without Using Haemostatic Tourniquets
NCT05266534 Wael Elbanna Clinic
Reclutando No aplica 30 de diciembre de 2021
Efficacy Of Bovine Colostrum In The Treatment Of Severe Alcohol-Associated Hepatitis: A Randomized Controlled Trial
NCT02473341 Dayanand Medical College and Hospital
Activo, sin reclutar Fase 3 14 de noviembre de 2017
Comparison of Terlipressin Versus Octreotide in Patients With Hepatorenal Syndrome
NCT07460908 Lahore General Hospital
Completado No aplica 1 de mayo de 2025
Safety and Efficacy of Continuous Infusion of Terlipressin With Norepinephrine Versus Norepinephrine Alone in Improving Outcomes of Acute Kidney Injury in Acute on Chronic Liver Failure With Septic Shock
NCT06556472 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Estado desconocido No aplica 15 de agosto de 2024
Continuous Versus Bolus Infusion of Terlipressin for Portal Hypertension Related Bleeding in Liver Cirrhosis
NCT03130127 General Hospital of Shenyang Military Region
Estado desconocido No aplica 1 de julio de 2024
Intraoperative Continuous Terlipressin Infusion is Associated With Reduced Severe Postoperative Complications After Laparoscopic Hepatectomy: a Prospective Propensity Score-matched Cohort Study
NCT07719933 First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Completado — 1 de abril de 2024
Terlipressin in Combined Hepatorenal Syndrome in Patients With Signs of Chronic Renal Disease
NCT06161766 University Hospital Freiburg
Completado — 3 de marzo de 2024
Effect of Terlipressin on the Incidence of Early Postoperative Acute Kidney Injury in Liver Transplantation Patients
NCT06108362 Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Completado Fase 4 25 de octubre de 2023
Efficacy of Continuous Terlipressin Therapy After Endoscopic Variceal Ligation
NCT06027970 Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Estado desconocido Fase 3 sept 2023
To Study the Hemodynamic Response of Early Addition of Carvedilol to Terlipressin in Acute Variceal Bleed in Child's B and C Cirrhosis
NCT05699824 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Estado desconocido No aplica 1 de julio de 2023
Study to Evaluate R2R01 Plus Terlipressin Versus Terlipressin Alone in Patients With Hepatorenal Syndrome
NCT05875948 River 2 Renal Corp.
Estado desconocido Fase 2 30 de junio de 2023
Methods Decreasing Bleeding in Open Myomectomy
NCT05806307 Cairo University
Estado desconocido Fase 4 15 de marzo de 2023
Noradrenaline Versus Glypressin for Prevention of Hypotension After Deflation of Tourniquet in Knee Arthroplasty
NCT05774067 Tanta University
Completado No aplica 1 de diciembre de 2022
Clinical Trial Comparing Noradrenaline (NA) Plus Placebo Versus Noradrenaline Plus Terlipressin (TP) in Septic Shock
NCT05207280 Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Estado desconocido Fase 3 11 de octubre de 2022
Efficacy and Safety of Vasopressin Versus Terlipressin as a Second Vasopressor in Critically Ill Cirrhotics With Septic Shock- the VITEL-C Trial
NCT05315557 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Estado desconocido No aplica 5 de abril de 2022
ACid Tranexamic or Terlipressin for Initial Emergency Treatment of Mild to seVere hEmoptysis: a Randomized Trial.
NCT04961528 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Completado Fase 3 27 de marzo de 2022
The Effect of Intramyometrial Injection of Terlipressin Versus Intramyometrial Injection of Carbitocin on Hemoglobin and Blood Loss During Laparoscopic Myomectomy Operations
NCT05154279 Wael Elbanna Clinic
Estado desconocido No aplica 27 de febrero de 2022
The Effect of Intracapsular Injection of Terlipressin Versus Carbitocin on Hemoglobin and Blood Loss During Laparoscopic Myomectomy Operations
NCT05170230 Wael Elbanna Clinic
Estado desconocido No aplica 27 de febrero de 2022
The Effect of Intramyometrial Injection of Terlipressin Versus Carbitocin on Hemoglobin and Blood Loss During Open Myomectomy Operations Using Haemostatic Tourniquets:
NCT05242783 Wael Elbanna Clinic
Completado No aplica 1 de febrero de 2022
Point-of-Care Echocardiography to Assess Impact of Dynamic Cardiac Function, Renal and Cardiac Biomarkers in Cirrhosis With Hepatorenal Syndrome-Acute Kidney Injury
NCT05434286 Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Estado desconocido — 15 de diciembre de 2021
Microcirculation Recruitment Using Albumin 20% and Terlipressin in Septic Patients
NCT05080543 Amany Mousa Salama Muhammed
Estado desconocido Fase 1 oct 2021
Comparison of Bolus Versus Continuous Infusion of Terlipressin Cirrhotic Patients With Septic Shock.
NCT04819568 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Estado desconocido No aplica 25 de junio de 2021
A Study for Evaluation of BIV201 to Reduce Ascites and Complications in Patients With Cirrhosis and Refractory Ascites
NCT04112199 BioVie Inc.
Finalizado anticipadamente Fase 2 17 de junio de 2021
Comparison of Endoscopic Band Ligation Plus 24-hour Versus 72-hour Terlipressin Therapy
NCT05331768 Instituto Mexicano del Seguro Social
Completado No aplica 1 de enero de 2021
Terlipressin for HRS-AKI in Liver Transplant Candidates (INFUSE)
NCT04460560 University of Pennsylvania Resultados publicados
Completado Fase 3 11 de diciembre de 2020
Efficacy of Early Terlipressin Plus Albumin Therapy in Comparison to Standard Treatment for HRS-AKI in Acute-on-chronic Liver Failure.
NCT04416282 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Completado No aplica 22 de junio de 2020
Hemodynamic Profile of Terlipressin and Octreotide in Patients With Cirrhosis and Portal Hypertension. A Randomised, Single Blinded Clinical Trial.
NCT04353193 Juan A. Arnaiz
Estado desconocido Fase 4 jun 2020
Terlipressin for Refractory Septic Shock
NCT04339868 Mahidol University
Estado desconocido Fase 2 3 de abril de 2020
Does Terlipressin Improve Renal Outcome After Liver Surgery
NCT02368249 University of Zurich
Retirado Fase 2 ene 2020
The Effect of Terlipressin on Recovery of Liver Function After Hepatectomy
NCT04221672 Shanghai Zhongshan Hospital
Estado desconocido Fase 3 7 de noviembre de 2019
Thermal Imaging in Liver Disease.
NCT03279419 University of Edinburgh
Completado — 1 de septiembre de 2019
Effects of Terlipressin on Renal Perfusion in Patients With Septic Shock
NCT04948372 Southeast University, China
Completado No aplica 1 de septiembre de 2019
2- Day vs. 5- Day Terlipressin and Ceftriaxone in the Control Acute Gastroesophageal Variceal Hemorrhage
NCT04056806 E-DA Hospital
Estado desconocido Fase 4 ago 2019
Functional MRI-based Assessment of Terlipressin vs. Octreotide on Renal Function in Cirrhotic Patients With Acute Variceal Bleeding (CHESS1903)
NCT04028323 Nanfang Hospital, Southern Medical University
Estado desconocido Fase 4 16 de julio de 2019
Efficacy and Safety of Hemoperfusion or Plasma Exchange Compared to Standard Medical Therapy in Patients With Acute on Chronic Liver Failure
NCT04013113 Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Estado desconocido No aplica 9 de julio de 2019
Terlipressin on Effect of Renal Function in Cirrhotic Patients With Acute Gastrointestinal Hemorrhage
NCT03846180 General Hospital of Shenyang Military Region
Completado — 1 de marzo de 2019
Methylene Blue Versus Vasopressin Analogue for Treatment of Septic Shock in Preterm Neonate
NCT04110418 Ain Shams University
Estado desconocido Fase 2 19 de febrero de 2019

Los 116 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
376
Graves
346
Con desenlace mortal
121

Reacciones más notificadas

  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 46
  • Ascitis Ascites 23
  • QT del electrocardiograma prolongado Electrocardiogram qt prolonged 23
  • Deterioro renal Renal impairment 22
  • Uso fuera de indicación Off label use 21
  • Diarrea Diarrhoea 20
  • Síndrome de disfunción multiorgánica Multiple organ dysfunction syndrome 20
  • Encefalopatía hepática Hepatic encephalopathy 19
  • Lesión renal aguda Acute kidney injury 17
  • Uso del producto en una indicación no aprobada Product use in unapproved indication 17
  • Insuficiencia respiratoria Respiratory failure 17
  • Insuficiencia hepática Hepatic failure 16

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.