Noopept (omberacetam)

También conocido como: GVS-111

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 0 de 107 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 0 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 15 15 clasificadas como graves
  • Noopept (omberacetam) no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 107 publicaciones que lo mencionan: 0 ensayos controlados aleatorizados y 71 estudios solo en animales.
  • Ningún estudio registrado en ClinicalTrials.gov lo evalúa como intervención.
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 15 notificaciones que lo mencionan; 15 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Dipeptides 83
  • Nootropic Agents 62
  • Neuroprotective Agents 28
  • Piracetam 17
  • Brain 16
  • Avoidance Learning 10
  • Behavior, Animal 10
  • Neurons 9
  • Diabetes Mellitus, Experimental 8
  • Maze Learning 8

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 107
  • Humanos (MeSH) 28
  • Solo animales 71
  • Ensayos clínicos 3
  • Ensayos controlados aleatorizados 0
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 0
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 1

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Ningún estudio registrado en ClinicalTrials.gov incluye este péptido como intervención.

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
15
Graves
15
Con desenlace mortal
1

Reacciones más notificadas

  • Distonía Dystonia 13
  • Taquicardia sinusal Sinus tachycardia 13
  • Somnolencia Somnolence 13
  • Hipotensión Hypotension 12
  • Extrasístoles Extrasystoles 10
  • Palpitaciones Palpitations 10
  • Toxicidad a varios agentes Toxicity to various agents 10
  • Abuso de fármacos Drug abuse 9
  • Espasmo facial Facial spasm 8
  • Sacudidas musculares Muscle twitching 8
  • Sobredosis Overdose 6
  • Consumo de sustancias Substance use 6

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.