MOTS-c

Sin aprobación de la FDA Nominación a categoría 2 retirada

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 4 de 264 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 5 4 activos
Notificaciones de eventos adversos 0 0 clasificadas como graves
  • MOTS-c no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • Figuraba en la lista de riesgos de seguridad de categoría 2 de la FDA hasta que se retiró la nominación. La retirada no es una aprobación.
  • PubMed recoge 264 publicaciones que lo mencionan: 4 ensayos controlados aleatorizados y 54 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 5 estudios que lo evalúan (4 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.

Temas de investigación

  • Mitochondrial Proteins 65
  • Mitochondria 61
  • Oxidative Stress 33
  • Transcription Factors 18
  • Intracellular Signaling Peptides and Proteins 17
  • Muscle, Skeletal 17
  • Diabetes Mellitus, Type 2 15
  • Apoptosis 14
  • NF-E2-Related Factor 2 12
  • AMP-Activated Protein Kinases 11

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

Nominación a categoría 2 retirada
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing MOTs-C may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization. FDA has not identified any human exposure data on drug products containing MOTs-C administered via any route of administration. FDA lacks important information regarding any safety issues raised by MOTs-C, including whether it would cause harm if administered to humans.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 264
  • Humanos (MeSH) 153
  • Solo animales 54
  • Ensayos clínicos 5
  • Ensayos controlados aleatorizados 4
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 1
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 1

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
5
Activos
4
Con resultados publicados
0

Afecciones estudiadas

  • Insulin Resistance 2
  • Kidney Disease, End-Stage 1
  • Kidney Transplant 1
  • Kidney 1
  • Kidney Disease 1
  • Renal Transplant 1
  • Prediabetes 1
  • Overweight/Obesity 1
  • Diabetes Mellitus, Type 2 1
  • Hearing Loss 1
  • Diabetes 1
  • Clopidogrel Resistance 1
Estudio Estado Fase Inicio
Comparison of the Effects of General Anesthesia and Combined Spinal-Epidural Anesthesia on Ferroptosis, Humanin and MOTS-c Levels in Renal Transplantation
NCT07678073 University of Gaziantep
Reclutando No aplica 1 de marzo de 2026
MOTS-c for Improving Insulin Sensitivity in Adults With Prediabetes and Overweight/Obesity
NCT07505745 Hudson Biotech
Reclutando Fase 2 2 de febrero de 2026
The Cardiovascular Effect of GLP-1 Agonist, SGLT2 Inhibitor and Their Combination
NCT03878706 University of Athens
Reclutando — 3 de noviembre de 2017
Cohort Of DEafness-gene Screening
NCT06133946 Affiliated Hospital of Nantong University
Activo, sin reclutar — 1 de enero de 2016
Platelet Reactivity, B-amyloid, MOTS-c and Mortality of Type II Diabetics With CAD
NCT04027712 University of Athens
Estado desconocido — 1 de enero de 2014

Los 5 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.

Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.