Mazdutide

También conocido como: IBI362 · LY3305677

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 10 de 58 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 46 26 activos
Notificaciones de eventos adversos 0 0 clasificadas como graves
  • Mazdutide no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 58 publicaciones que lo mencionan: 10 ensayos controlados aleatorizados y 1 estudio solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 46 estudios que lo evalúan (26 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.

Temas de investigación

  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 27
  • Obesity 27
  • Diabetes Mellitus, Type 2 23
  • Hypoglycemic Agents 22
  • Receptors, Glucagon 16
  • Weight Loss 16
  • Anti-Obesity Agents 12
  • Overweight 10
  • Glucagon-Like Peptide 1 9
  • Glucagon-Like Peptides 9

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 58
  • Humanos (MeSH) 37
  • Solo animales 1
  • Ensayos clínicos 10
  • Ensayos controlados aleatorizados 10
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 10
  • Casos clínicos 2
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
46
Activos
26
Con resultados publicados
1

Afecciones estudiadas

  • Obesity 13
  • Type 2 Diabetes 8
  • Overweight 6
  • Obesity & Overweight 2
  • Diabetes Mellitus, Type 2 2
  • Healthy 2
  • Fatty Pancreas 1
  • Atypical Endometrial Hyperplasia 1
  • Endometrial Carcinoma Stage I 1
  • Endometrioid Endometrial Cancer 1
  • Atrial Fibrillation (AF) 1
  • Ablation Treatment 1
Estudio Estado Fase Inicio
Efficacy of Mazdutide on Fatty Pancreas
NCT07803705 Tongji Hospital
Aún sin reclutar No aplica 15 de noviembre de 2026
Mazdutide Plus LNG-IUS for Fertility-Sparing Treatment of AEH or Early Endometrial Cancer
NCT07781150 Tongji Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de noviembre de 2026
Mazdutide for Reducing Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation in Obese Patients
NCT07897305 Beijing Anzhen Hospital
Aún sin reclutar No aplica 25 de octubre de 2026
A Study of HRS-4729 Injection in Participants With Type 2 Diabetes
NCT07843862 Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
Aún sin reclutar Fase 2 oct 2026
Mazdutide for Remission of Type 2 Diabetes: Multicentre, Double Blind, Randomised, Placebo Controlled Trial
NCT07767552 Yanbing Li
Aún sin reclutar No aplica 30 de septiembre de 2026
Efficacy and Safety of Mazdutide in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Moderate to Severe Nonalcoholic Fatty Liver Disease Previously Treated With Semaglutide
NCT07713992 Tianjin Medical University
Aún sin reclutar No aplica 15 de septiembre de 2026
Mazdutide for Weight Management and Gout in Adults With Obesity
NCT07824895 Hongwei Jiang
Aún sin reclutar Fase 4 15 de septiembre de 2026
Effect of Mazdutide on Coronary Plaque in Patients With Coronary Atherosclerosis and Overweight or Obesity
NCT07657676 China National Center for Cardiovascular Diseases
Reclutando Fase 4 14 de septiembre de 2026
Pre-hepatectomy Rehabilitation in Obese MASLD-Complicated Living Liver Donors With Mazdutide (PRIME)
NCT07718126 West China Hospital
Reclutando Fase 4 1 de septiembre de 2026
QUARTET-DKD: Quadruple Therapy for Type 2 Diabetic Nephropathy
NCT07775846 Huijie Zhang
Aún sin reclutar Fase 4 1 de septiembre de 2026
Mostrar 36 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Body-weight Reduction Effect on Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis
NCT07797101 The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Aún sin reclutar No aplica 1 de septiembre de 2026
Clinical Trials of IBI3040 in Healthy Participants and Overweight or Obese Participants
NCT07765160 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Aún sin reclutar Fase 1 30 de agosto de 2026
Mazdutide for Adults With Prediabetes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (DREAM-PRE)
NCT07654062 Shandong Provincial Hospital
Aún sin reclutar Fase 4 jul 2026
ASCEND-1: Lifestyle Intervention Plus Mazdutide for Weight Management
NCT07517042 Shanghai Zhongshan Hospital
Reclutando No aplica 10 de junio de 2026
GLP-1 Therapy After Bariatric Surgery in Chinese Patients With Obesity
NCT07633639 China-Japan Friendship Hospital
Reclutando No aplica 1 de mayo de 2026
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
NCT07469800 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Reclutando Fase 3 23 de abril de 2026
A Study of HDM1005 in Participants With T2DM Not Controlled With Metformin Alone or in Combination With a Sodium-Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitor
NCT07417306 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.
Aún sin reclutar Fase 3 27 de marzo de 2026
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
NCT07255209 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Reclutando Fase 3 29 de diciembre de 2025
Mazdutide as Adjuvant Therapy Following Sleeve Gastrectomy in Severe Obesity
NCT07135141 Beijing Friendship Hospital
Aún sin reclutar No aplica 30 de septiembre de 2025
Mazdutide in Type 2 Diabetes With Early-Stage Cognitive Impairment (LIGHT-COG Study)
NCT07083154 The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Reclutando Fase 3 27 de septiembre de 2025
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
NCT06937749 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Activo, sin reclutar Fase 2 20 de junio de 2025
Tolerance and Pharmacokinetic/Pharmacokinetic Study of IBI362 15mg in Patients With Moderate to Severe Obesity
NCT07000955 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Activo, sin reclutar Fase 1, Fase 2 17 de junio de 2025
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
NCT06931028 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Reclutando Fase 3 12 de junio de 2025
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease (MAFLD)
NCT06884293 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Activo, sin reclutar Fase 3 9 de mayo de 2025
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
NCT06862908 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Activo, sin reclutar Fase 2 26 de marzo de 2025
A Master Protocol Study (LY900038) of Multiple Intervention-Specific-Appendices (ISAs) in Adult Participants With Obesity or Overweight
NCT06143956 Eli Lilly and Company
Reclutando Fase 2 17 de noviembre de 2023
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
NCT06817356 Eli Lilly and Company
Completado Fase 2 6 de febrero de 2025
Efficacy of Mazdutide for Treating PCOS
NCT06519656 Shanghai Zhongshan Hospital
Completado Fase 1, Fase 2 21 de octubre de 2024
This is a Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity
NCT06536023 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 1 30 de agosto de 2024
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
NCT06184568 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 3 29 de febrero de 2024
A Study of IBI362 9 mg in Chinese Adults With Obesity
NCT06164873 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Estado desconocido Fase 3 27 de diciembre de 2023
A Study of LY3305677 Compared With Placebo in Adult Participants With Obesity or Overweight
NCT06124807 Eli Lilly and Company Resultados publicados
Completado Fase 2 17 de noviembre de 2023
Pharmacokinetics of IBI362 in Subjects With and Without Renal Impairment
NCT05793450 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 1 5 de mayo de 2023
A Study to Evaluate the Drug-drug Interactions (DDIs) of IBI362 With Metformin, Warfarin, Atorvastatin, Digoxin in Overweight or Obese Subjects
NCT05815680 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 1 6 de abril de 2023
A Study of IBI362 in Poorly Controlled Type 2 Diabetes Patients Only Through Diet and Exercise
NCT05628311 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 3 6 de enero de 2023
A Study of IBI362 in Participants With Type 2 Diabetes
NCT05606913 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 3 6 de enero de 2023
A Study of LY3305677 in Participants With Obesity Or Overweight
NCT05623839 Eli Lilly and Company
Completado Fase 1 16 de noviembre de 2022
A Study of IBI362 in Participants With Obesity or Overweight
NCT05607680 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 3 14 de noviembre de 2022
A Study of IBI362 in Chinese Patients With Type 2 Diabetes
NCT04965506 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 2 6 de septiembre de 2021
A Study of IBI362 Evaluating Weight Loss in Obese and Overweight Chinese Subjects
NCT04904913 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 2 8 de junio de 2021
Clinical Study of IBI362 in Healthy Chinese Male Subjects
NCT04773977 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 1 3 de marzo de 2021
Multiple-dose Tolerability and Pharmacokinetic of IBI362 in Chinese Patients With T2DM
NCT04466904 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 1, Fase 2 12 de septiembre de 2020
Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of IBI362 in Overweight or Obesity Subjects
NCT04440345 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 1, Fase 2 16 de junio de 2020
A Study of LY3305677 in Participants With Type 2 Diabetes
NCT03928379 Eli Lilly and Company
Completado Fase 1 27 de octubre de 2019
A Study of Multiple Doses of LY3305677 in Healthy Participants
NCT03325387 Eli Lilly and Company
Completado Fase 1 27 de octubre de 2017
A Study of LY3305677 in Healthy Participants
NCT02972645 Eli Lilly and Company
Completado Fase 1 5 de diciembre de 2016

Los 46 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.

Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.