LL-37 (cathelicidin)

También conocido como: LL37

Sin aprobación de la FDA Nominación a categoría 2 retirada

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 43 de 3033 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 20 2 activos
Notificaciones de eventos adversos 0 0 clasificadas como graves
  • LL-37 (cathelicidin) no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • Figuraba en la lista de riesgos de seguridad de categoría 2 de la FDA hasta que se retiró la nominación. La retirada no es una aprobación.
  • PubMed recoge 3033 publicaciones que lo mencionan: 43 ensayos controlados aleatorizados y 216 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 20 estudios que lo evalúan (2 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.

Temas de investigación

  • Cathelicidins 68
  • Antimicrobial Cationic Peptides 67
  • Antimicrobial Peptides 48
  • Anti-Bacterial Agents 28
  • Rosacea 21
  • Microbial Sensitivity Tests 18
  • Inflammation 17
  • Skin 16
  • Immunity, Innate 15
  • Biofilms 12

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

Nominación a categoría 2 retirada
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing cathelicidin LL-37 may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization. FDA lacks sufficient safety-related information regarding cathelicidin LL-37 to know whether the drug would cause harm when administered to humans. Nonclinical research findings suggest detrimental effects on male reproduction and that this drug can be protumorigenic in some tissues.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 3033
  • Humanos (MeSH) 2173
  • Solo animales 216
  • Ensayos clínicos 69
  • Ensayos controlados aleatorizados 43
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 7
  • Casos clínicos 12
  • Retractadas 8

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
20
Activos
2
Con resultados publicados
4

Afecciones estudiadas

  • Periodontal Diseases 2
  • Periodontitis 2
  • Rosacea 2
  • Peri Implantitis 1
  • Peri Implant Mucositis 1
  • Type1diabetes 1
  • Oral Potentially Malignant Lesions 1
  • Mouth and Tooth Diseases 1
  • Gingivitis 1
  • Peri-Implantitis and Peri-implant Mucositis 1
  • Smoking Reduction 1
  • Diabetic Foot Ulcer 1
Estudio Estado Fase Inicio
Evaluation of 25(OH)D3 and LL-37 Levels in Periimplant Sulcus Fluid
NCT07280754 Recep Tayyip Erdogan University
Aún sin reclutar — 30 de diciembre de 2025
Crosstalk Between Mucosal-Associated Invariant T (MAIT) Cells and the Gut Microbiota and Mucosa in the Development of Type 1 Diabetes in Children
NCT05054361 Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Reclutando — 14 de febrero de 2022
Cathelicidin LL-37 Relation to Potentially Malignant Lesions
NCT06219330 Fayoum University
Completado — 1 de julio de 2023
Chlorhexidine and Essential Oil Mouthwashes on Human Beta-Defensin 2 (hbD2) and Kathelicidin (LL-37) Saliva Levels
NCT04946617 Istanbul Medeniyet University
Estado desconocido — 20 de julio de 2021
The Role of Anti-inflammatory Cytokines and Antimicrobial Peptide LL-37 Biomarkers in the Treatment of Periodontal Disease.
NCT04404335 Universidad Rey Juan Carlos
Completado — 17 de mayo de 2021
Peri-implant Vitamin D and Cathelicidin (LL-37) Levels
NCT06867250 Altinbas University
Completado — 1 de abril de 2021
Cathelicidin LL-37 Levels in the GCF and the Saliva of Smokers and Non-smokers With Stage III,IV Periodontitis
NCT04861493 Cairo University
Completado — 23 de febrero de 2021
Efficacy of LL-37 Cream on Bacteria Colonization, Inflammation Response and Healing Rate of Diabetic Foot Ulcers
NCT04098562 Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Estado desconocido Fase 2 oct 2019
Effect of High-Dose Vitamin D3 in Smokers and Non-Smokers With and Without HIV
NCT03270709 Emory University
Finalizado anticipadamente Fase 1 11 de abril de 2018
Salivary TAS, TOS, LL-37 and Dental Status in Passive Smoking Children
NCT04292548 Merve Erkmen Almaz
Completado — 16 de noviembre de 2016
Mostrar 10 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Passive Smoking and LL-37 in Children
NCT03639376 Kırıkkale University
Completado — nov 2016
Evaluation of the Inhibitory Effects of Topical Ivermectin on Markers of Rosacea Specific Inflammation.
NCT02806414 University of California, San Diego Resultados publicados
Completado Fase 1, Fase 2 jul 2016
Therapeutic Benefit of Preoperative Supplemental Vitamin D in Patients Undergoing Major Surgical Procedures.
NCT02138591 University of Missouri, Kansas City
Retirado Fase 3 feb 2016
Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma
NCT02225366 M.D. Anderson Cancer Center Resultados publicados
Completado Fase 1, Fase 2 8 de julio de 2015
Vitamin D Status in Lower Extremity Joint Replacement Surgery Patients
NCT01858051 Massachusetts General Hospital
Retirado No aplica ene 2015
Effects of Smoking and Vitamin D3 on the Levels of Human Cathelicidin Peptide LL-37
NCT03923218 Gazi University
Completado — dic 2011
Effects of Aminocaproic Acid (ACA) on Rosacea-specific Inflammation
NCT01398280 University of California, San Diego Resultados publicados
Completado Fase 1 temprana jul 2011
Vitamin D in Ventilated ICU Patients
NCT01372995 Emory University Resultados publicados
Completado Fase 2 jul 2011
Vitamin D in Active Tuberculosis (TB) Study
NCT00788320 Atlanta VA Medical Center
Retirado No aplica oct 2008
Therapeutic Induction of Endogenous Antibiotics
NCT00800930 International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Completado Fase 2 ene 2005

Los 20 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.

Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.