Liraglutide

También conocido como: Victoza · Saxenda

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 14 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 561 de 5741 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 518 46 activos
Notificaciones de eventos adversos 53.486 25.912 clasificadas como graves
  • Liraglutide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Victoza, Saxenda, Xultophy, Liraglutide (primera aprobación: 25 de enero de 2010).
  • PubMed recoge 5741 publicaciones que lo mencionan: 561 ensayos controlados aleatorizados y 832 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 518 estudios que lo evalúan (46 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 53.486 notificaciones que lo mencionan; 25.912 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 63
  • Semaglutide 51
  • Hypoglycemic Agents 48
  • Diabetes Mellitus, Type 2 33
  • Glucagon-Like Peptides 28
  • Tirzepatide 26
  • Obesity 25
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor 20
  • Weight Loss 18
  • Glucagon-Like Peptide 1 11

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA022341 VICTOZA Aprobado, comercializado 25 de enero de 2010 NOVO NORDISK INC
NDA206321 SAXENDA Aprobado, comercializado 23 de diciembre de 2014 NOVO
BLA208583 XULTOPHY 100/3.6 Aprobado, comercializado 21 de noviembre de 2016 NOVO
ANDA215503 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 23 de diciembre de 2024 HIKMA
ANDA218115 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 2 de abril de 2025 EMERGE BIOSCIENCE
ANDA215421 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 22 de julio de 2025 LUPIN
ANDA214568 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 27 de agosto de 2025 TEVA PHARMS
ANDA217590 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 14 de enero de 2026 ORBICULAR
ANDA217063 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 24 de febrero de 2026 BIOCON PHARMA
ANDA217234 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 24 de febrero de 2026 ORBICULAR
ANDA215245 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 11 de marzo de 2026 BIOCON PHARMA
ANDA212552 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 30 de marzo de 2026 FRESENIUS KABI USA
ANDA213155 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 15 de junio de 2026 MYLAN INSTITUTIONAL
ANDA212972 LIRAGLUTIDE Aprobado, comercializado 1 de julio de 2026 SANDOZ

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 5741
  • Humanos (MeSH) 3476
  • Solo animales 832
  • Ensayos clínicos 616
  • Ensayos controlados aleatorizados 561
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 416
  • Casos clínicos 172
  • Retractadas 13

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
518
Activos
46
Con resultados publicados
145

Afecciones estudiadas

  • Diabetes Mellitus, Type 2 127
  • Diabetes 114
  • Obesity 112
  • Type 2 Diabetes 54
  • Type 2 Diabetes Mellitus 38
  • Healthy 26
  • Type 1 Diabetes 19
  • Metabolism and Nutrition Disorder 18
  • Overweight 15
  • Diabetes Mellitus, Type 1 11
  • Diabetes Mellitus Type 2 10
  • Weight Loss 8
Estudio Estado Fase Inicio
GLP-1/GIP Receptor Agonists in Obesity-Related HFpEF: The GLIDE-HF Registry
NCT07787936 Miedziowe Centrum Zdrowia SA
Aún sin reclutar — 1 de enero de 2027
Metabolic Surgery for Atrial Fibrillation Elimination
NCT07027969 Ali Aminian
Aún sin reclutar Fase 4 1 de noviembre de 2026
A Real-world Study of Treatment Retention and Adherence to Secukinumab in Patients With Plaque Psoriasis (PsO) With or Without Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Co-therapy
NCT07881783 Novartis Pharmaceuticals
Aún sin reclutar — 30 de octubre de 2026
Two-Year Weight Loss With GLP-1 Medications Compared With Sleeve Gastrectomy in Adults With Obesity
NCT07901777 Yuzuncu Yil University
Reclutando — 15 de septiembre de 2026
Determination of Resistance Training Status for Patients on Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists
NCT07702461 Ohio State University
Reclutando — 12 de junio de 2026
TP04HN106 in the Treatment of Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis
NCT06726577 Talengen Institute of Life Sciences, Shenzhen, P.R. China.
Reclutando Fase 1, Fase 2 4 de junio de 2026
RWS of of Liraglutide Alone and in Combination With Orlistat for Weight Loss in Overweight/Obese Patients.
NCT07301437 The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Aún sin reclutar Fase 4 1 de mayo de 2026
A Study to Estimate Early Clinical Efficacy Signals of GLP-1 Agonist Administration in Conjunction With Levonorgestrel Intrauterine Device in Obese Patients With Endometrioid Intraepithelial Neoplasia
NCT07107334 University of Florida
Reclutando Fase 2 7 de abril de 2026
The Evira Study: Additional Support During Obesity Treatment
NCT06836284 Karolinska Institutet
Reclutando No aplica 13 de febrero de 2026
Estimating the Impact of Obesity Medications on Clinical and Economic Outcomes
NCT07640139 Indiana University
Inscripción por invitación — 1 de enero de 2026
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Examination of How the Duration of Fasting and Temporary Stopping of GLP-1 Medications Affect the Amount of Food Left in the Stomach in People Using Liraglutide (Injected), Semaglutide (Taken by Mouth) or Semaglutide (Injected)
NCT07225816 Novo Nordisk A/S
Reclutando Fase 1 7 de noviembre de 2025
A Study on the Safety and Clinical Efficacy of Guominkang in the Treatment of Diabetic Kidney Disease
NCT07907965 Beijing University of Chinese Medicine
Activo, sin reclutar Fase 2 20 de octubre de 2025
The Effect of Glycemic Control and of GLP-1 Receptor Agonism on Islet GLP-1 in People With Type 1 and Type 2 Diabetes
NCT06976619 Mayo Clinic
Reclutando Fase 2 3 de octubre de 2025
Using Secondary Data to Evaluate Sex-based Heterogeneity of GLP-1 Agonists and SGLT2 Inhibitors on Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health (CKMH) Outcomes in Real-world Settings (DASH-CKMH)
NCT07188545 Ohio State University
Activo, sin reclutar — 15 de septiembre de 2025
Bone Metabolism in 12-21 Year Olds Undergoing Glucagon Like Peptide (GLP)-1 Receptor Agonist Therapy
NCT06903923 University of Virginia
Reclutando Fase 2 31 de julio de 2025
Behavioral Therapy and GLP-1 Analogue Effects on Binge Eating, Weight, and Coping in Obesity
NCT07042672 Haukeland University Hospital
Reclutando — 1 de julio de 2025
Tirzepatide vs Liraglutide in Bone
NCT07094568 National and Kapodistrian University of Athens
Reclutando — 23 de mayo de 2025
Liraglutide Treatment in Obese Infertile PCOS Women
NCT06742710 Peking University Third Hospital
Reclutando Fase 4 22 de mayo de 2025
Liraglutide Treatment in Patients With Maturity-onset Diabetes of the Young (MODY)
NCT07029009 Mansa
Reclutando Fase 2 8 de mayo de 2025
Preoperative Use of Liraglutide Additionally to Common Dietological Measures as Opposed to Dietological Measures Alone
NCT06865365 Medical University of Vienna
Aún sin reclutar Fase 4 1 de mayo de 2025
Efficacy and Safety of the Met+SGLT-2i+GLP-1RA in Patients With Type 2 Diabetes With Poor Glycemic Control
NCT07244003 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.
Reclutando Fase 4 29 de marzo de 2025
Beta Cell Function in Type 2 Diabetes: Differential Effects of SGLT2 Inhibitors and GLIP-Receptor Agonists
NCT07325435 MaryAnn Banerji
Activo, sin reclutar Fase 4 21 de diciembre de 2024
Liraglutide in Preventing Delirium in Diabetic Elderly After Cardiac Surgery
NCT06361238 The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Reclutando Fase 3 19 de noviembre de 2024
Fibrosis Lessens After Metabolic Surgery
NCT06374875 The Cleveland Clinic
Reclutando Fase 4 11 de julio de 2024
GLP_1 RA Ultrasound Study
NCT06581120 Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Inscripción por invitación — 8 de julio de 2024
Comprehensive Clinical Evaluation Study of GLP-1RA
NCT06686134 LI YAN
Reclutando — 1 de julio de 2024
Impact of Bariatric Surgery and Liraglutide on Cognitive-Behavioral Markers of Long-Term Weight Loss in Obesity
NCT06720246 I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Reclutando — 26 de junio de 2024
A Study Comparing Degu Insulin Liraglutide Injection With Premixed Insulin on the Prognosis of Diabetes Mellitus
NCT06925334 Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Inscripción por invitación Fase 4 20 de mayo de 2024
Use of Liraglutide in Children Aged 6 to 12 Years With Severe Obesity
NCT07590219 University of Sao Paulo General Hospital
Activo, sin reclutar Fase 4 30 de marzo de 2024
Clinical, Morphometric and Biochemical Effects on Adiposopathy Associated With the Use of GLP-1RA in CKD
NCT07309094 Cardenal Herrera University
Reclutando — 15 de septiembre de 2023
Preoperative Weight Loss for Open Abdominal Wall Reconstruction
NCT05925959 Benjamin T. Miller
Reclutando No aplica 19 de junio de 2023
Anti-obesity Pharmacotherapy and Inflammation
NCT05756764 Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Activo, sin reclutar — 1 de junio de 2023
Effects of GH and Lirglutide on AgRP
NCT05681299 Columbia University
Reclutando Fase 4 1 de mayo de 2023
Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of Sublingual Liraglutide in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT05268237 Biolingus
Reclutando Fase 1, Fase 2 25 de abril de 2023
PREvention of CardIovascular and DiabEtic kidNey Disease in Type 2 Diabetes
NCT05390892 Brigham and Women's Hospital
Reclutando Fase 4 26 de septiembre de 2022
Outcome of Overweight AF Patients Following Ablation With a Potential Weight Loss Medication ( GOAL-AF )
NCT05221229 University Hospital Birmingham
Activo, sin reclutar — 17 de abril de 2022
Comparative Effectiveness and Safety of Four Second Line Pharmacological Strategies in Type 2 Diabetes Study
NCT05220917 Brigham and Women's Hospital
Activo, sin reclutar — 1 de agosto de 2021
SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
NCT04775082 Novo Nordisk A/S
Activo, sin reclutar Fase 3 4 de marzo de 2021
Effects of Exercise and GLP-1 Agonism on Muscle Microvascular Perfusion and Insulin Action in Adults With Metabolic Syndrome
NCT04575844 University of Virginia
Reclutando Fase 4 1 de noviembre de 2020
Liraglutide Effect in Atrial Fibrillation
NCT03856632 University of Miami
Activo, sin reclutar Fase 4 18 de marzo de 2019
Effect of Exercise and/or Liraglutide on Vascular Dysfunction and Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetes ( ZQL007)
NCT03883412 University of Virginia
Reclutando Fase 4 28 de febrero de 2019
Liraglutide-bolus vs Glargine-bolus Therapy in Overweight/Obese Type 2 Diabetes Patients (LiraGooD)
NCT03087032 The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Reclutando Fase 4 10 de enero de 2019
The Cardiovascular Effect of GLP-1 Agonist, SGLT2 Inhibitor and Their Combination
NCT03878706 University of Athens
Reclutando — 3 de noviembre de 2017
HbA1c Variability in Type II Diabetes
NCT02879409 Weill Cornell Medical College in Qatar
Activo, sin reclutar No aplica nov 2016
Saxenda: Underlying Mechanisms and Clinical Outcomes
NCT02944500 Beth Israel Deaconess Medical Center
Activo, sin reclutar Fase 4 nov 2016
An Active Surveillance Program for Cases of Medullary Thyroid Carcinoma (MTC)
NCT01511393 Novo Nordisk A/S
Inscripción por invitación — ene 2012
A Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Intra-articular 4P004 Injection in Subjects With Knee Synovitis and Osteoarthritis
NCT07225829 4Moving Biotech
Completado Fase 2 17 de junio de 2025
Investigation of the Relationship Between Peripheral and Central Metabolic Changes Induced by GLP-1 Agonists
NCT06818292 Nils Opel
Completado No aplica 21 de octubre de 2024
Real-World Evaluation of Omarigliptin for Type 2 Diabetes Meliitus in Bangladesh
NCT06449235 Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in Diabetes, Endocrine and Metabolic Disorders
Estado desconocido Fase 4 sept 2024
Effect of Liraglutide in Obese Women With Polycystic Ovary Syndrome
NCT05965908 Beni-Suef University
Completado Fase 3 1 de agosto de 2024

Los 518 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
53.486
Graves
25.912
Con desenlace mortal
1927

Reacciones más notificadas

  • Náuseas Nausea 7777
  • Glucosa en sangre aumentada Blood glucose increased 4363
  • Vómitos Vomiting 3774
  • Diarrea Diarrhoea 3668
  • Pancreatitis 2514
  • Apetito disminuido Decreased appetite 2321
  • Peso disminuido Weight decreased 2237
  • Cefalea Headache 2161
  • Uso fuera de indicación Off label use 1896
  • Fatiga Fatigue 1742
  • Estreñimiento Constipation 1694
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 1675

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Advertencia en recuadro Liraglutide · 27 de julio de 2026
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS Liraglutide causes dose-dependent and treatment-duration-dependent thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures in both genders of rats and mice. It is unknown whether liraglutide causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans, as the human relevance of liraglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined [see Warnings and Precautions ( 5.1 ), Nonclinical Toxicology ( 13.1 )] . Liraglutide is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC and in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of liraglutide and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with liraglutide injection [see Contraindications ( 4 ), Warnings and Precautions ( 5.1 )] . WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS See full prescribing information for complete boxed warning. Liraglutide causes thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures in both genders of rats and mice. It is unknown whether liraglutide causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans, as the human relevance of liraglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined ( 5.1 , 13.1 ). Liraglutide is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC and the symptoms of thyroid tumors ( 4 , 5.1 ).
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Meitheal Pharmaceuticals Inc. 27 de julio de 2026
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG NorthStar Rx LLC 24 de junio de 2026
  • liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Cipla USA Inc. 18 de junio de 2026
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 14 de mayo de 2026
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Teva Pharmaceuticals, Inc. 27 de febrero de 2026
  • Saxenda HUMAN PRESCRIPTION DRUG Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP 25 de febrero de 2026
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 30 de enero de 2026
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Lupin Pharmaceuticals, Inc. 13 de noviembre de 2025
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Biocon Pharma Inc. 16 de octubre de 2025
  • Victoza HUMAN PRESCRIPTION DRUG Novo Nordisk 14 de octubre de 2025
  • Xultophy 100/3.6 HUMAN PRESCRIPTION DRUG Novo Nordisk 14 de octubre de 2025
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Biocon Pharma Inc. 10 de octubre de 2025
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 30 de enero de 2025
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. (Pingshan Factory) 3 de diciembre de 2024
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. (Pingshan Factory) 2 de diciembre de 2024
  • Liraglutide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. (Pingshan Factory) 5 de junio de 2024
  • Saxenda HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 26 de enero de 2024
  • Victoza HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 6 de febrero de 2023
  • Victoza HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 6 de febrero de 2023

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.