Glutathione

También conocido como: reduced glutathione

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 2 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 151 de 2926 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 274 44 activos
Notificaciones de eventos adversos 2594 2050 clasificadas como graves
  • Glutathione es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Bss (primera aprobación: 28 de octubre de 1981).
  • PubMed recoge 2926 publicaciones que lo mencionan: 151 ensayos controlados aleatorizados y 1580 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 274 estudios que lo evalúan (44 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 2594 notificaciones que lo mencionan; 2050 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Oxidative Stress 47
  • Ferroptosis 21
  • Antioxidants 20
  • Reactive Oxygen Species 20
  • Nanoparticles 19
  • Antineoplastic Agents 16
  • NF-E2-Related Factor 2 9
  • Apoptosis 8
  • Mitochondria 8
  • Acetylcysteine 7

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA018469 BSS PLUS Aprobado, comercializado 28 de octubre de 1981 ALCON
NDA020079 METHOTREXATE SODIUM Aprobado, retirado del mercado 27 de noviembre de 1991 EPIC PHARMA LLC

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 2926
  • Humanos (MeSH) 1022
  • Solo animales 1580
  • Ensayos clínicos 241
  • Ensayos controlados aleatorizados 151
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 12
  • Casos clínicos 59
  • Retractadas 11

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
274
Activos
44
Con resultados publicados
33

Afecciones estudiadas

  • Oxidative Stress 23
  • Healthy 9
  • Liver Failure 7
  • Glutathione 6
  • Breast Cancer 5
  • Autism 4
  • Multiple Sclerosis 4
  • Parkinson Disease 4
  • Covid19 4
  • Type 2 Diabetes 4
  • Cystic Fibrosis 4
  • Parkinson's Disease 4
Estudio Estado Fase Inicio
FEAST and HOPE: Redox PSC Pilot Study
NCT07898839 Brigham and Women's Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 ene 2027
SPI-1005 in Adults Receiving Cochlear Implant
NCT06340633 Sound Pharmaceuticals, Incorporated
Reclutando Fase 2 dic 2026
The Effect of Light Therapy on Cellular Energy and Oxidative Stress in Healthy Adults and Type 1 Diabetic Patients
NCT07833865 University of Thi-Qar
Aún sin reclutar No aplica 13 de octubre de 2026
Therapeutics for Moderate and Severe Dengue
NCT07543458 Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
Aún sin reclutar Fase 3 1 de octubre de 2026
Tolerability of Enteral NAC in Infants
NCT06260566 Sanjiv Harpavat
Aún sin reclutar Fase 1 oct 2026
Understanding Lifespan Trajectories of Social Cognition, Brain Microstructure and Iron Dysregulation in Schizophrenia
NCT07856381 Medical University Innsbruck
Reclutando — 1 de septiembre de 2026
S-Acetyl Glutathione and Performance Recovery in Soccer
NCT07690124 University of Thessaly
Aún sin reclutar No aplica 1 de septiembre de 2026
26DT052; Scaling Busulfan Dose to Body Surface Area in Children
NCT07792369 Children's Hospital of Philadelphia
Aún sin reclutar Fase 1 sept 2026
GAIP ASD Research Study
NCT07622316 Greater Atlanta Integrative Pediatrics
Reclutando Fase 1 1 de junio de 2026
Adia Med of Winter Park LLC Chronic Kidney Disease Research Study
NCT07572890 Adia Med of Winter Park LLC
Reclutando Fase 1 18 de mayo de 2026
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Adia Med of Winter Park LLC Autism Spectrum Disorder Research Study
NCT07304440 Adia Med of Winter Park LLC
Reclutando Fase 1 1 de mayo de 2026
Monitoring Patients With Repetitive Head Impact With Gamma-glutamylcysteine Supplementation
NCT07050173 Pravat Mandal
Reclutando Fase 1 1 de mayo de 2026
Enrichment of Glutathione Using Gamma-glutamylcysteine Supplementation in Parkinson's Disease Patients.
NCT07064005 Pravat Mandal
Reclutando Fase 1 23 de marzo de 2026
Evaluation of the Efficacy of Oral Tranexamic Acid and Glutathione-assisted Microneedling in Treatment of Melasma
NCT07448415 Assiut University
Aún sin reclutar Fase 2, Fase 3 feb 2026
Efficacy Evaluation Study of Vitamin C and Glutathione Liquid Sachet
NCT07379216 TCI Co., Ltd.
Reclutando No aplica 24 de enero de 2026
To Evaluate the Efficacy and Safety of N-acetyl Cysteine Administration in Patients With Diabetic Retinopathy
NCT07634991 Ain Shams University
Reclutando Fase 4 10 de enero de 2026
Rapid Effects of a Biofield Patch on Antioxidant Status and Cellular Energy
NCT07314359 Natural Immune Systems Inc
Reclutando No aplica 4 de diciembre de 2025
SPI-1005 for the Treatment of Meniere's Disease (Open Label)
NCT06859788 Sound Pharmaceuticals, Incorporated
Activo, sin reclutar Fase 3 29 de octubre de 2025
Gingival Hyperpigmentation Treatment
NCT07595705 Cairo University
Reclutando Fase 2 1 de agosto de 2025
Glucocorticoids for Acute Drug Induced Liver Injury With Hyperbilirubinemia
NCT06922669 General Hospital of Shenyang Military Region
Reclutando No aplica 24 de junio de 2025
Randomized Trial of Glutathione With Anti-PD-1 and Chemotherapy in Advanced NSCLC
NCT06896422 The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Reclutando Fase 1 1 de junio de 2025
Comparison of Effectiveness of Tranexamic Acid Mesotherapy Versus Glutathione Mesotherapy in Post Burn Facial Hyperpigmentation
NCT07263841 King Edward Medical University
Activo, sin reclutar Fase 2 1 de junio de 2025
Effects of Brazil Nut Supplementation in Patients With Chronic Kidney Disease Undergoing Conservative Treatment
NCT06394544 Universidade Federal Fluminense
Activo, sin reclutar No aplica 30 de marzo de 2025
Beneficial Effect of Silymarin in Ulcerative Colitis
NCT06213857 Tanta University
Reclutando Fase 2 1 de febrero de 2025
Investigating the Effect of Diroximel Fumarate on Glutathione in Schizophrenia
NCT06957808 King's College London
Reclutando No aplica 10 de enero de 2025
Ultrasound-Enhanced Delivery of Compound TXA Solution in Melasma
NCT07202156 The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Reclutando No aplica 20 de octubre de 2024
Evaluation of the Role of N Acetyl Cysteine and Vitamin D in Improving Outcomes After Corrosive Ingestion
NCT07229456 Ain Shams University
Activo, sin reclutar Fase 3 1 de octubre de 2024
Identification of Serum Level of Glutathione Peroxidase 4
NCT06554392 Assiut University
Aún sin reclutar — 1 de septiembre de 2024
Prevent Cardiac Surgery Associated AKI Trial
NCT06620523 George Washington University
Reclutando Fase 2 18 de julio de 2024
GABA and GSH in FRDA
NCT07635030 Children's Hospital of Philadelphia
Inscripción por invitación — 8 de mayo de 2024
Efficacy of N-acetylcysteine in Preventing Radiotherapy-Induced Oral Mucositis in Head and Neck Cancer Patients.
NCT06354712 Mansoura University
Reclutando Fase 2 4 de abril de 2024
Study of N-acetylcysteine in the Treatment of Patients With the m.3243A>G Mutation and Low Brain Glutathione Levels
NCT05241262 Michio Hirano, MD
Reclutando Fase 1 6 de julio de 2023
Study to Evaluate ARINA-1 in the Prevention of Bronchiolitis Obliterans Progression in Participants With Bilateral Lung Transplant
NCT05654922 Renovion, Inc.
Reclutando Fase 3 10 de abril de 2023
F573 for Injection for the Treatment of Liver Injury/Failure
NCT05689645 Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.
Reclutando Fase 2 24 de marzo de 2023
Trial of Dichloroacetate (DCA) in Glioblastoma Multiforme (GBM)
NCT05120284 University of Florida
Activo, sin reclutar Fase 2 1 de julio de 2022
Neuroprotection With N-acetyl Cysteine for Patients With Progressive Multiple Sclerosis
NCT05122559 Emmanuelle Waubant, MD PhD
Activo, sin reclutar Fase 2 16 de febrero de 2022
Glutathione, Brain Metabolism and Inflammation in Alzheimer's Disease
NCT04740580 Baylor College of Medicine
Activo, sin reclutar Fase 1 temprana 15 de febrero de 2022
Intranasal Insulin and Glutathione as an Add-On Therapy in Parkinson's Disease
NCT05266417 Gateway Institute for Brain Research
Reclutando Fase 2 7 de febrero de 2022
SPI-1005 Treatment in Moderate COVID-19 Patients
NCT04484025 Sound Pharmaceuticals, Incorporated
Inscripción por invitación Fase 2 12 de octubre de 2021
Glutathione (GSH) Synthesis in Healthy School-aged Children and Healthy Young and Old Adults
NCT02971046 The Hospital for Sick Children
Activo, sin reclutar No aplica 1 de octubre de 2020
Trial of Dichloroacetate in Pyruvate Dehydrogenase Complex Deficiency:
NCT02616484 Saol Therapeutics Inc
Activo, sin reclutar Fase 3 14 de julio de 2020
Markers of Oxidative Stress in Inflammatory Bowel Diseases: Risk Factors and Implications for a Dietetic Approach
NCT04513015 Università Politecnica delle Marche
Activo, sin reclutar No aplica 15 de diciembre de 2019
Glutathione in Mild Cognitive Impairment
NCT03493178 Baylor College of Medicine
Activo, sin reclutar Fase 1 temprana 19 de abril de 2018
Physiological Effects of N-Acetyl Cysteine in Patients With Multiple Sclerosis
NCT03032601 Thomas Jefferson University
Inscripción por invitación No aplica 5 de enero de 2017
Dietary Cysteine and Methionine Deprivation (CMD) in Glioma Patients
NCT07553520 UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Retirado No aplica may 2026
Effect of Double Nutri® Liposomal Encapsulation Technology on Human Absorption of Vitamin C and Glutathione Liquid Sachet
NCT07302828 TCI Co., Ltd.
Completado No aplica 15 de diciembre de 2025
The Impact of Qualia Gluthathione+ on Blood Glutathione Levels
NCT07221955 Qualia Life Sciences
Completado No aplica 30 de noviembre de 2025
Effects of a Dietary Supplement on Collagen Production and Evaluation of Its Regenerative and Anti-Ageing Propertiess
NCT07521423 Marianna Kapetanou
Completado No aplica 1 de octubre de 2025
Clinical Study to Assess Safety, Efficacy and In-Use Tolerability of Oziva Bioactive Gluta Fizzy Effervescent Tablets on Subjects With Facial Dark Spots Such as Pimple Marks, Sunspots, Age Spots and Uneven Skin Tone
NCT07162623 NovoBliss Research Pvt Ltd
Completado No aplica 2 de septiembre de 2025
The Effect of White Tea in Healthy Human Subjects
NCT07344688 Universitas Padjadjaran
Completado No aplica 22 de agosto de 2025

Los 274 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
2594
Graves
2050
Con desenlace mortal
206

Reacciones más notificadas

  • Uso fuera de indicación Off label use 163
  • Náuseas Nausea 147
  • Fatiga Fatigue 132
  • Recuento de plaquetas disminuido Platelet count decreased 131
  • Función hepática anormal Hepatic function abnormal 127
  • Endoftalmitis Endophthalmitis 126
  • Pirexia Pyrexia 121
  • Anemia Anaemia 117
  • Diarrea Diarrhoea 115
  • Cefalea Headache 113
  • Dolor Pain 98
  • Recuento de leucocitos disminuido White blood cell count decreased 98

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Kidney Tonic I HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 9 de septiembre de 2026
  • Nephroplex HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 3 de septiembre de 2026
  • Glutathione HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 2 de septiembre de 2026
  • Apizelen HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 8 de junio de 2026
  • Free Radical HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 2 de junio de 2026
  • Free Radical HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 6 de mayo de 2026
  • Kidney Tonic II HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 11 de marzo de 2026
  • Glutathione HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 11 de marzo de 2026
  • Hepataplex HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 10 de marzo de 2026
  • Visual Detox 6037 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • SAMe Liquescence 3036 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Hepatatox HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc 18 de diciembre de 2025
  • GLUTATHIONE HUMAN OTC DRUG HANCHOYEANBIOTEC Co.,Ltd. 27 de noviembre de 2025
  • FEELSHION Dark Spot Remover Serum HUMAN OTC DRUG Beijing JUNGE Technology Co., Ltd. 18 de febrero de 2025
  • Strength M HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 18 de octubre de 2024
  • Occuloplex I HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 8 de mayo de 2024
  • BSS PLUS HUMAN PRESCRIPTION DRUG Alcon Laboratories, Inc. 25 de enero de 2024
  • BSS PLUS HUMAN PRESCRIPTION DRUG Alcon Laboratories, Inc. 25 de enero de 2024
  • ANTI AGE STRESS HUMAN OTC DRUG Guna spa 2 de noviembre de 2023
  • Immune Support HUMAN OTC DRUG ProBLEN 30 de noviembre de 2022
  • Telomere - DNA HUMAN OTC DRUG ProBLEN 30 de noviembre de 2022

Fuente: DailyMed / openFDA

En las noticias

Últimos titulares y avisos oficiales que mencionan esta sustancia, en su idioma original. Contenido de terceros; no es consejo médico.

  1. FDA · MedWatch safety alerts Oficial

    Greenwich Rx Issues Voluntary Nationwide Recall of Compounded Glutathione Due to Elevated Endotoxin Levels

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Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.