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Piel, cabello y pigmentación

GHK-Cu

También conocido como: copper tripeptide

Sin aprobación de la FDA Nominación a categoría 2 retirada

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 1 de 103 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 3 3 activos
Notificaciones de eventos adversos 3 3 clasificadas como graves
  • GHK-Cu no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • Figuraba en la lista de riesgos de seguridad de categoría 2 de la FDA hasta que se retiró la nominación. La retirada no es una aprobación.
  • PubMed recoge 103 publicaciones que lo mencionan: 1 ensayo controlado aleatorizado y 14 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 3 estudios que lo evalúan (3 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 3 notificaciones que lo mencionan; 3 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Skin 14
  • Wound Healing 14
  • Antioxidants 9
  • Fibroblasts 9
  • Anti-Inflammatory Agents 7
  • Growth Substances 7
  • Inflammation 7
  • Administration, Cutaneous 6
  • Collagen 5
  • Oxidative Stress 5

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

Nominación a categoría 2 retirada
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded injectable drugs containing GHK-Cu may pose risk for immunogenicity due to the potential for aggregation and peptide-related impurities. There are limited data in humans to inform safety-related considerations.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 103
  • Humanos (MeSH) 40
  • Solo animales 14
  • Ensayos clínicos 1
  • Ensayos controlados aleatorizados 1
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 0
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
3
Activos
3
Con resultados publicados
0

Afecciones estudiadas

  • GHK and GHK-Cu Blood Levels 1
  • Aging 1
  • Acute Standardized Cutaneous Wounds (Punch-biopsy Wounds) 1
Estudio Estado Fase Inicio
Two-Part Study of the Effects of the X39 Patch on Circulating GHK and GHK-Cu Levels in Healthy Adults
NCT07706361 LifeWave, Inc.
Aún sin reclutar No aplica ene 2027
Systemic and Topical Geroprotective Rejuvenation Assessed by START/REST Aging Clocks
NCT07888595 Frontiers in Bioscience Research Institute and Aging
Inscripción por invitación Fase 1 temprana 21 de octubre de 2026
Topical GHK-Cu Gel for Acute Skin Wound Healing
NCT07437586 Hudson Biotech
Reclutando Fase 2 2 de febrero de 2026

Los 3 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
3
Graves
3
Con desenlace mortal
0

Reacciones más notificadas

  • Reacción adversa al medicamento Adverse drug reaction 1
  • Shock anafiláctico Anaphylactic shock 1
  • Presión arterial disminuida Blood pressure decreased 1
  • Rubefacción Flushing 1
  • Hemorragia Haemorrhage 1
  • Frecuencia cardiaca disminuida Heart rate decreased 1
  • Hiperhidrosis Hyperhidrosis 1
  • Hipersensibilidad Hypersensitivity 1
  • Inmóvil Immobile 1
  • Pérdida de consciencia Loss of consciousness 1
  • Neoplasia linfoide maligna Malignant lymphoid neoplasm 1
  • Dolor Pain 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Advertencia en recuadro YVTYVT Copper Peptides Face Serum · 16 de marzo de 2025
Texto original de la FDA (inglés) For external use only. Keep out of reach of children.Avoid contact with eyes.

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.