Resumen
- Epitalon no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- Figuraba en la lista de riesgos de seguridad de categoría 2 de la FDA hasta que se retiró la nominación. La retirada no es una aprobación.
- PubMed recoge 116 publicaciones que lo mencionan: 0 ensayos controlados aleatorizados y 75 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 1 estudio que lo evalúan (1 activo).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing epitalon may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation and peptide-related impurities. FDA has not identified safety-related information regarding epitalon for the proposed route of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm if administered to humans. Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Epitalon and Epithalamin: A Narrative Review of Mechanistic, Preclinical, and Clinical Evidence.
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- The Antioxidant Tetrapeptide Epitalon Enhances Delayed Wound Healing in an in Vitro Model of Diabetic Retinopathy.
- Overview of Epitalon-Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties.
- Epitalon-activated telomerase enhance bovine oocyte maturation rate and post-thawed embryo development.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 1
- Activos
- 1
- Con resultados publicados
- 0
Afecciones estudiadas
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Systemic and Topical Geroprotective Rejuvenation Assessed by START/REST Aging Clocks | Inscripción por invitación | Fase 1 temprana | 21 de octubre de 2026 |
Los 1 estudio en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.
Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.