Metabolismo y peso Proteína

Efinopegdutide

También conocido como: JNJ-64565111 · MK-6024 · HM12525A

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 3 de 12 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 15 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 0 0 clasificadas como graves
  • Efinopegdutide no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 12 publicaciones que lo mencionan: 3 ensayos controlados aleatorizados y 0 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 15 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.

Temas de investigación

  • Hypoglycemic Agents 8
  • Diabetes Mellitus, Type 2 5
  • Glucagon-Like Peptide 1 5
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor 5
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 5
  • Obesity 5
  • Non-alcoholic Fatty Liver Disease 4
  • Liraglutide 3
  • Blood Glucose 2
  • Fatty Liver 2

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 12
  • Humanos (MeSH) 9
  • Solo animales 0
  • Ensayos clínicos 3
  • Ensayos controlados aleatorizados 3
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 3
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
15
Activos
0
Con resultados publicados
5

Afecciones estudiadas

  • Healthy 4
  • Non-alcoholic Fatty Liver Disease 3
  • Nonalcoholic Fatty Liver Disease 3
  • Nonalcoholic Steatohepatitis 3
  • NAFLD 2
  • Obesity 2
  • Diabetes Mellitus, Type 2 2
  • Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease 1
  • Liver Disease 1
  • Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease 1
  • Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis 1
  • Non-alcoholic Steatohepatitis 1
Estudio Estado Fase Inicio
Alternate Dosing Study of MK-6024 in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) (MK-6024-016)
NCT06482112 Merck Sharp & Dohme LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 29 de julio de 2024
A Clinical Study of Efinopegdutide in People With Compensated Cirrhosis Due to Steatohepatitis (MK-6024-017)
NCT06465186 Merck Sharp & Dohme LLC
Completado Fase 2 12 de julio de 2024
A Study of Efinopegdutide in Healthy Obese Participants (MK-6024-015)
NCT06701305 Merck Sharp & Dohme LLC
Completado Fase 1 13 de junio de 2024
A Study of Efinopegdutide in Participants With Hepatic Impairment (MK-6024-014)
NCT06052566 Merck Sharp & Dohme LLC Resultados publicados
Completado Fase 1 21 de noviembre de 2023
A Clinical Study of Efinopegdutide in Participants With Precirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (MK-6024-013)
NCT05877547 Merck Sharp & Dohme LLC
Completado Fase 2 23 de junio de 2023
A Clinical Study of Efinopegdutide (MK-6024) in Healthy Chinese Volunteers (MK-6024-011)
NCT06836037 Merck Sharp & Dohme LLC
Completado Fase 1 5 de septiembre de 2022
A Study of Efinopegdutide (MK-6024) in Participants With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) (MK-6024-001)
NCT04944992 Merck Sharp & Dohme LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 4 de agosto de 2021
A Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Subcutaneous (SC) Injections of JNJ-64565111 in Healthy Male Japanese Participants and to Assess Pharmacokinetics Following Subcutaneous Injections of JNJ-64565111 in Healthy Male Caucasian Participants
NCT03618160 Janssen Pharmaceutical K.K.
Finalizado anticipadamente Fase 1 6 de agosto de 2018
A Study to Investigate the Effect of JNJ-64565111 on Cardiac Repolarization (Corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Adults: a Thorough ECG Study Employing Placebo, JNJ-64565111, and a Positive Control (Moxifloxacin)
NCT03606057 Janssen Research & Development, LLC
Completado Fase 1 13 de julio de 2018
A Study of JNJ-64565111 After Single Subcutaneous Administration at Different Injection Sites in Otherwise Healthy Overweight/Obese Adult Participants and a Study of JNJ-6456511 in Otherwise Healthy Obese Adult Participants After Multiple Dose
NCT03586843 Janssen Research & Development, LLC
Completado Fase 1 29 de junio de 2018
Mostrar 5 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of JNJ-64565111 in Severely Obese Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT03586830 Janssen Research & Development, LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 26 de junio de 2018
A Study to Evaluate JNJ-64565111 Pharmacokinetics and Safety in Adult Participants With Varying Degrees of Renal Function
NCT03546205 Janssen Research & Development, LLC
Completado Fase 1 6 de junio de 2018
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of JNJ-64565111 in Non-diabetic Severely Obese Participants
NCT03486392 Janssen Research & Development, LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 26 de marzo de 2018
A Phase 1b Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Doses of JNJ-64565111 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT03235219 Janssen Research & Development, LLC
Completado Fase 1 1 de agosto de 2017
Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of JNJ-64565111 in Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
NCT02862431 Janssen Research & Development, LLC
Finalizado anticipadamente Fase 1 12 de julio de 2016

Los 15 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.

Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.