Metabolismo y peso Proteína

Dulaglutide

También conocido como: Trulicity

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 147 de 1332 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 143 24 activos
Notificaciones de eventos adversos 88.461 23.096 clasificadas como graves
  • Dulaglutide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Trulicity (primera aprobación: 18 de septiembre de 2014).
  • PubMed recoge 1332 publicaciones que lo mencionan: 147 ensayos controlados aleatorizados y 49 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 143 estudios que lo evalúan (24 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 88.461 notificaciones que lo mencionan; 23.096 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Glucagon-Like Peptides 87
  • Hypoglycemic Agents 87
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 75
  • Diabetes Mellitus, Type 2 73
  • Semaglutide 73
  • Immunoglobulin Fc Fragments 71
  • Recombinant Fusion Proteins 71
  • Tirzepatide 44
  • Liraglutide 33
  • Exenatide 25

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
BLA125469 TRULICITY Aprobado, comercializado 18 de septiembre de 2014 ELI LILLY AND CO

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 1332
  • Humanos (MeSH) 841
  • Solo animales 49
  • Ensayos clínicos 158
  • Ensayos controlados aleatorizados 147
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 141
  • Casos clínicos 70
  • Retractadas 2

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
143
Activos
24
Con resultados publicados
61

Afecciones estudiadas

  • Diabetes Mellitus, Type 2 43
  • Type 2 Diabetes 30
  • Type 2 Diabetes Mellitus 19
  • Obesity 8
  • Diabetes 6
  • Overweight 4
  • Diabetes Mellitus 4
  • Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) 3
  • Healthy 3
  • Healthy Volunteers 3
  • Gastric Retention 2
  • Type2 Diabetes Mellitus 2
Estudio Estado Fase Inicio
GLP-1/GIP Receptor Agonists in Obesity-Related HFpEF: The GLIDE-HF Registry
NCT07787936 Miedziowe Centrum Zdrowia SA
Aún sin reclutar — 1 de enero de 2027
Metabolic Surgery for Atrial Fibrillation Elimination
NCT07027969 Ali Aminian
Aún sin reclutar Fase 4 1 de noviembre de 2026
A Real-world Study of Treatment Retention and Adherence to Secukinumab in Patients With Plaque Psoriasis (PsO) With or Without Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Co-therapy
NCT07881783 Novartis Pharmaceuticals
Aún sin reclutar — 30 de octubre de 2026
Phase II Study of Switching From Dulaglutide to PG-102(MG12) in Type 2 Diabetes Mellitus
NCT07677891 ProGen. Co., Ltd.
Aún sin reclutar Fase 2 oct 2026
A Study of Orforglipron (LY3502970) Compared With Dulaglutide in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes
NCT07668336 Eli Lilly and Company
Reclutando Fase 3 8 de julio de 2026
Determination of Resistance Training Status for Patients on Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists
NCT07702461 Ohio State University
Reclutando — 12 de junio de 2026
Efficacy and Safety of Triple Therapy With Dulaglutide, SGLT2 Inhibitors, and Finerenone in Chinese Adults With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
NCT07537088 First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Aún sin reclutar Fase 4 may 2026
Role of GLP1 RA Dulaglutide on Severe Intracranial Atherosclerosis
NCT07282041 National University of Singapore
Reclutando Fase 2, Fase 3 17 de diciembre de 2025
Impact of Discontinuing GLP-1 Receptor Agonists for Two Weeks Prior to Upper Endoscopy on the Risk of Gastric Retention
NCT07276763 Fudan University
Aún sin reclutar — 10 de diciembre de 2025
A Phase 3 Study of HS-20094 in Patients With T2DM
NCT07156539 Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
Aún sin reclutar Fase 3 30 de septiembre de 2025
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Using Secondary Data to Evaluate Sex-based Heterogeneity of GLP-1 Agonists and SGLT2 Inhibitors on Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health (CKMH) Outcomes in Real-world Settings (DASH-CKMH)
NCT07188545 Ohio State University
Activo, sin reclutar — 15 de septiembre de 2025
Role of Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists in Menstrual Irregularities in Adolescent Females With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT07319286 Ain Shams University
Inscripción por invitación Fase 1, Fase 2 4 de agosto de 2025
A Study of HDM1005 in Participants With T2DM Not Controlled With Diet/Exercise or Metformin
NCT07109700 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.
Reclutando Fase 2 30 de abril de 2025
A Study of Dulaglutide (LY2189265) 3.0 mg and 4.5 mg in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes Mellitus (AWARD-PEDS PLUS)
NCT06739122 Eli Lilly and Company
Reclutando Fase 3 10 de enero de 2025
Beta Cell Function in Type 2 Diabetes: Differential Effects of SGLT2 Inhibitors and GLIP-Receptor Agonists
NCT07325435 MaryAnn Banerji
Activo, sin reclutar Fase 4 21 de diciembre de 2024
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy of JY09 Compared With Dulaglutide in Combination Therapy Diabetes Mellitus Type 2 Patients With Metformin
NCT06257966 Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.
Activo, sin reclutar Fase 3 17 de julio de 2024
GLP_1 RA Ultrasound Study
NCT06581120 Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Inscripción por invitación — 8 de julio de 2024
GLP-1 Receptor Agonist for Reduction of Myocardial Injury After Non-cardiac Surgery
NCT06324461 The University of Hong Kong
Reclutando Fase 4 20 de marzo de 2024
Therapeutic Strategies for Microvascular Dysfunction in Type 1 Diabetes
NCT05478707 AdventHealth Translational Research Institute
Reclutando Fase 2 5 de octubre de 2023
Clinical, Morphometric and Biochemical Effects on Adiposopathy Associated With the Use of GLP-1RA in CKD
NCT07309094 Cardenal Herrera University
Reclutando — 15 de septiembre de 2023
PREvention of CardIovascular and DiabEtic kidNey Disease in Type 2 Diabetes
NCT05390892 Brigham and Women's Hospital
Reclutando Fase 4 26 de septiembre de 2022
Comparative Effectiveness and Safety of Four Second Line Pharmacological Strategies in Type 2 Diabetes Study
NCT05220917 Brigham and Women's Hospital
Activo, sin reclutar — 1 de agosto de 2021
GLP-1 Agonist Therapy in Cystic Fibrosis-Related Glucose Intolerance
NCT04731272 University of Pennsylvania
Reclutando Fase 2 16 de julio de 2021
An Active Surveillance Program for Cases of Medullary Thyroid Carcinoma (MTC)
NCT01511393 Novo Nordisk A/S
Inscripción por invitación — ene 2012
Emulation of the REWIND Cardiovascular Outcomes Trial in Healthcare Claims Data.
NCT07417631 Brigham and Women's Hospital
Completado — 3 de febrero de 2026
INcreTin-based thERapies for Cardiovascular Event PrevenTion in Patients With and Without ASCVD (INTERCEPT-ASCVD)
NCT07417618 Brigham and Women's Hospital
Completado — 27 de enero de 2026
Injectable Semaglutide vs Dulaglutide in Individuals at Cardiovascular Risk
NCT07619495 Brigham and Women's Hospital
Completado — 20 de enero de 2026
A Study to Evaluate the Effect of Fasting Duration and Dulaglutide (LY2189265) Withholding on Gastric Retention in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT07313813 Eli Lilly and Company
Completado Fase 1 29 de diciembre de 2025
Weekly GLP-1 Receptor Agonists in Obese Individuals Without Diabetes
NCT07834398 Zagazig University
Completado Fase 3 14 de noviembre de 2025
Comparative Study of Different Weekly GLP-1 Receptor Agonists Among Diabetic and Non-Diabetic Patients: Clinical Trial
NCT07820111 Zagazig University
Completado Fase 3 18 de octubre de 2025
Impact of Pharmacogenetic-Guided Treatment on Type 2 Diabetes.
NCT06851962 Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Completado Fase 4 26 de mayo de 2025
Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonist in Diabetes Mellitus Management in Children and Adolescents With Transfusion-Dependent Thalassemia
NCT07370922 Ain Shams University
Completado Fase 2 22 de noviembre de 2024
Comparative Study of Tirzepatide Versus Dulaglutide (SURPASS CVOT) or Semaglutide on Major Cardiovascular Events in Participants With Type 2 Diabetes
NCT06779929 Brigham and Women's Hospital
Completado — 1 de noviembre de 2024
Residual Gastric Content After Holding of Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists Before Elective Surgery
NCT06500143 Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Completado — 9 de octubre de 2024
Comparative Effectiveness of Tirzepatide and Semaglutide in Individuals at Cardiovascular Risk
NCT07096063 Brigham and Women's Hospital
Completado — 1 de octubre de 2024
Prediction of the SURPASS-CVOT Cardiovascular Outcome Trial in Healthcare Claims Data
NCT07088718 Brigham and Women's Hospital
Completado — 1 de octubre de 2024
Real-World Evaluation of Omarigliptin for Type 2 Diabetes Meliitus in Bangladesh
NCT06449235 Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in Diabetes, Endocrine and Metabolic Disorders
Estado desconocido Fase 4 sept 2024
Holding vs. Continuing Incretin-based Therapies Before Upper Endoscopy
NCT06533527 The Cleveland Clinic Resultados publicados
Completado Fase 4 31 de julio de 2024
A Study of TG103 Injection Combined With Metformin in Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus
NCT06235086 CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.
Completado Fase 3 8 de abril de 2024
A Study of HS-20094 in Patients With T2DM
NCT06901648 Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
Completado Fase 2 6 de febrero de 2024
Phase 2 Study of HEC88473 Injection in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT06148649 Dongguan HEC Biopharmaceutical R&D Co., Ltd.
Completado Fase 2 10 de diciembre de 2023
Effect of Empagliflozin and Dulaglutide on MAFLD in Patients With T2D
NCT05140694 Seoul National University Bundang Hospital
Estado desconocido Fase 4 1 de diciembre de 2023
The Effect of Dulaglutide as an Adjuvant Therapy on Cognitive Function in Bipolar Disorder Patients With Obesity
NCT06331286 First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Estado desconocido No aplica 1 de septiembre de 2023
Therapeutic Effects and Effects on Body Fat of GLP-1 Receptor Agonists in Patients With Type 2 Diabetes for 1-4 Years
NCT05990374 Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estado desconocido No aplica 1 de agosto de 2023
Efficacy of Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists According to Type 2 Diabetes Subtypes
NCT06120556 Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Completado — 10 de junio de 2023
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy of XW003 Compared With Dulaglutide in Participants With T2DM
NCT05680129 Hangzhou Sciwind Biosciences Co., Ltd.
Completado Fase 3 10 de enero de 2023
A Study of IBI362 in Participants With Type 2 Diabetes
NCT05606913 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Completado Fase 3 6 de enero de 2023
A Study of Dulaglutide (LY2189265) in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus in India
NCT05659537 Eli Lilly and Company Resultados publicados
Completado Fase 4 29 de diciembre de 2022
A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Adult Participants With Type 2 Diabetes Switching From Dulaglutide (SURPASS-SWITCH)
NCT05564039 Eli Lilly and Company Resultados publicados
Completado Fase 4 30 de noviembre de 2022
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Subcutaneous Injections of HRS9531 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT05516966 Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
Completado Fase 1 12 de octubre de 2022

Los 143 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
88.461
Graves
23.096
Con desenlace mortal
1698

Reacciones más notificadas

  • Náuseas Nausea 10.444
  • Dolor en la zona de inyección Injection site pain 9959
  • Glucosa en sangre aumentada Blood glucose increased 9913
  • Diarrea Diarrhoea 6120
  • Vómitos Vomiting 5821
  • Dosis incorrecta administrada Incorrect dose administered 5600
  • Pauta inadecuada de administración del producto Inappropriate schedule of product administration 3840
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 3682
  • Peso disminuido Weight decreased 3427
  • Apetito disminuido Decreased appetite 3262
  • Administración de dosis adicional Extra dose administered 3172
  • Hemorragia en la zona de inyección Injection site haemorrhage 3165

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Advertencia en recuadro Trulicity · 16 de junio de 2026
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS In male and female rats, dulaglutide causes a dose-related and treatment-duration-dependent increase in the incidence of thyroid C-cell tumors (adenomas and carcinomas) after lifetime exposure. It is unknown whether TRULICITY causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as human relevance of dulaglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined [see Warnings and Precautions ( 5.1 ), and Nonclinical Toxicology ( 13.1 )] . TRULICITY is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC and in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC with use of TRULICITY and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with TRULICITY [see Contraindications ( 4 ) and Warnings and Precautions ( 5.1 )] . WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS See full prescribing information for complete boxed warning. Dulaglutide causes thyroid C-cell tumors in rats. It is unknown whether TRULICITY causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as the human relevance of dulaglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined ( 5.1 , 13.1 ). TRULICITY is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC and in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC and symptoms of thyroid tumors ( 4 , 5.1 ).
  • Trulicity HUMAN PRESCRIPTION DRUG Eli Lilly and Company 16 de junio de 2026
  • TRULICITY HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 3 de julio de 2025
  • Trulicity HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 12 de diciembre de 2023
  • Trulicity HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 9 de diciembre de 2023
  • TRULICITY HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 5 de agosto de 2023
  • TRULICITY HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 3 de mayo de 2023
  • TRULICITY HUMAN PRESCRIPTION DRUG A-S Medication Solutions 3 de mayo de 2023

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.