Resumen
- Dolcanatide no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- PubMed recoge 7 publicaciones que lo mencionan: 0 ensayos controlados aleatorizados y 1 estudio solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 3 estudios que lo evalúan (0 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Phase I double-blind, placebo-controlled trial of dolcanatide (SP-333) 27 mg to explore colorectal bioactivity in healthy volunteers.
- The Guanylate Cyclase C-cGMP Signaling Axis Opposes Intestinal Epithelial Injury and Neoplasia.
- Oral treatment with plecanatide or dolcanatide attenuates visceral hypersensitivity via activation of guanylate cyclase-C in rat models.
- Plecanatide and dolcanatide, novel guanylate cyclase-C agonists, ameliorate gastrointestinal inflammation in experimental models of murine colitis.
- Emerging treatments in Neurogastroenterology: Perspectives of guanylyl cyclase C agonists use in functional gastrointestinal disorders and inflammatory bowel diseases.
- Pharmacology and clinical potential of guanylyl cyclase C agonists in the treatment of ulcerative colitis.
- Caffeine and ryanodine demonstrate a role for the ryanodine receptor in the organ of Corti.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 3
- Activos
- 0
- Con resultados publicados
- 1
Afecciones estudiadas
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Dolcanatide in Preventing Colorectal Cancer in Healthy Volunteers | Completado | Fase 1 | 27 de julio de 2018 |
| Dose-ranging Study to Assess Safety and Efficacy of SP-333 for the Treatment of Opioid-induced Constipation (OIC) | Completado | Fase 2 | nov 2013 |
| Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics (PK) of SP-333 Tablets in Healthy Adult Subjects | Completado | Fase 1 | oct 2012 |
Los 3 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.
Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.