Davunetide (NAP)

También conocido como: NAPVSIPQ · AL-108

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 8 de 179 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 5 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 0 0 clasificadas como graves
  • Davunetide (NAP) no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 179 publicaciones que lo mencionan: 8 ensayos controlados aleatorizados y 72 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 5 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.

Temas de investigación

  • Neuroprotective Agents 62
  • Nerve Tissue Proteins 53
  • Homeodomain Proteins 40
  • Neurons 29
  • Microtubules 28
  • Brain 27
  • Alzheimer Disease 24
  • tau Proteins 23
  • Ethanol 17
  • Supranuclear Palsy, Progressive 15

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 179
  • Humanos (MeSH) 88
  • Solo animales 72
  • Ensayos clínicos 9
  • Ensayos controlados aleatorizados 8
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 3
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
5
Activos
0
Con resultados publicados
1

Afecciones estudiadas

  • Progressive Supranuclear Palsy 2
  • Predicted Tauopathies, Including 1
  • Frontotemporal Dementia With Parkinsonism Linked to Chromosome 17 1
  • Corticobasal Degeneration Syndrome 1
  • Progressive Nonfluent Aphasia 1
  • Schizophrenia 1
  • Mild Cognitive Impairment, So Stated 1
  • Mild Cognitive Impairment 1
Estudio Estado Fase Inicio
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Davunetide for the Treatment of Progressive Supranuclear Palsy
NCT01110720 Allon Therapeutics
Completado Fase 2, Fase 3 oct 2010
Davunetide (AL-108) in Predicted Tauopathies - Pilot Study
NCT01056965 University of California, San Francisco
Completado Fase 1 ene 2010
A Multicenter Study of NAP (AL-108) in Schizophrenia
NCT00505765 University of California, Los Angeles Resultados publicados
Completado Fase 2 jul 2007
Safety, Tolerability and Efficacy Study to Evaluate Subjects With Mild Cognitive Impairment
NCT00422981 Allon Therapeutics
Completado Fase 2 ene 2007
Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Effect of AL208 on Mild Cognitive Impairment Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery
NCT00404014 Allon Therapeutics
Completado Fase 2 ago 2006

Los 5 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.

Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.