Dalargin

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 5 de 322 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 2 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 2 1 clasificada como grave
  • Dalargin no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 322 publicaciones que lo mencionan: 5 ensayos controlados aleatorizados y 194 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 2 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 2 notificaciones que lo mencionan; 1 clasificada como grave. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Enkephalin, Leucine-2-Alanine 163
  • Antioxidants 19
  • Blood-Brain Barrier 19
  • In Vitro Techniques 19
  • Brain 18
  • Anti-Arrhythmia Agents 17
  • Naloxone 17
  • Sympatholytics 17
  • Chronic Disease 16
  • Hemodynamics 16

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 322
  • Humanos (MeSH) 115
  • Solo animales 194
  • Ensayos clínicos 23
  • Ensayos controlados aleatorizados 5
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 0
  • Casos clínicos 4
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
2
Activos
0
Con resultados publicados
0

Afecciones estudiadas

  • Postoperative Complications 1
  • Multiple Organ Failure 1
  • Abdominal Surgery 1
  • Acute Respiratory Tract Infection 1
  • Acute Respiratory Insufficiency 1
  • Pneumonia 1
  • Septic Shock 1
  • Hypoxemia 1
Estudio Estado Fase Inicio
Dalargin for Prevention of Organ Disfunction in High-Risk Abdominal Surgery
NCT07404358 Botkin Hospital
Completado Fase 3 13 de mayo de 2025
An Open Randomized Study of Dalargin Efectiveness in Combination With Leitragin Drug in Patients With Severe and Critical Manifestations of SARS-COVID-19
NCT04346693 Burnasyan Federal Medical Biophysical Center
Completado Fase 3 8 de abril de 2020

Los 2 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
2
Graves
1
Con desenlace mortal
0

Reacciones más notificadas

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica Chronic obstructive pulmonary disease 1
  • Edema labial Lip oedema 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.