Cotadutide

También conocido como: MEDI0382

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 12 de 64 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 24 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 0 0 clasificadas como graves
  • Cotadutide no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 64 publicaciones que lo mencionan: 12 ensayos controlados aleatorizados y 11 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 24 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.

Temas de investigación

  • Diabetes Mellitus, Type 2 35
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 27
  • Hypoglycemic Agents 26
  • Glucagon-Like Peptide 1 25
  • Obesity 24
  • Receptors, Glucagon 24
  • Blood Glucose 13
  • Body Weight 10
  • Glucagon 10
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor 10

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 64
  • Humanos (MeSH) 43
  • Solo animales 11
  • Ensayos clínicos 13
  • Ensayos controlados aleatorizados 12
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 8
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
24
Activos
0
Con resultados publicados
12

Afecciones estudiadas

  • Type 2 Diabetes Mellitus 8
  • Non-alcoholic Steatohepatitis 2
  • Type 2 Diabetes 2
  • Obesity 2
  • Renal Insufficiency 2
  • Healthy Volunteers 2
  • Hepatic Impairment 1
  • Non-cirrhotic Non-alcoholic Steatohepatitis With Fibrosis 1
  • Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) 1
  • Chronic Kidney Disease 1
  • Diabetes 1
  • Chronic Kidney Diseases 1
Estudio Estado Fase Inicio
A Thorough QTC Study to Assess the Effect of Cotadutide on Cardiac Repolarization in Healthy Participants
NCT05668936 AstraZeneca
Finalizado anticipadamente Fase 1 3 de enero de 2023
Pharmacokinetics of Cotadutide in Participants With Hepatic Impairment
NCT05517226 AstraZeneca
Finalizado anticipadamente Fase 1 6 de septiembre de 2022
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cotadutide Given by Subcutaneous Injection in Adult Participants With Non-cirrhotic Non-alcoholic Steatohepatitis With Fibrosis
NCT05364931 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 2 14 de julio de 2022
A Randomised, Open-Label Study to Evaluate the Relative and Absolute Bioavailability of Cotadutide in Healthy Subjects
NCT05294458 AstraZeneca
Completado Fase 1 28 de marzo de 2022
Chinese Multiple Dose Escalation (MDE) High Dose Study
NCT05437848 AstraZeneca
Completado Fase 1 25 de febrero de 2022
A Study of Cotadutide in Participants Who Have Chronic Kidney Disease With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT04515849 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 2 31 de agosto de 2020
Safety and Tolerability Study of Cotadutide in Japanese Obese Subjects With Type 2 Diabetes Melitus
NCT04208620 AstraZeneca
Completado Fase 1 21 de enero de 2020
A Study Investigating the Pharmacokinetics of a Single Dose Administration of Cotadutide
NCT04091373 MedImmune LLC
Completado Fase 1 27 de septiembre de 2019
A Study to Evaluate Safety and Pharmacodynamic Efficacy of 0382 in Obese Subjects With NAFLD/NASH.
NCT04019561 MedImmune LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 23 de septiembre de 2019
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of MEDI0382 in Overweight and Obese Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT03745937 MedImmune LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 7 de enero de 2019
Mostrar 14 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
A Study to Evaluate the Effect of MEDI0382 on Energy Balance in Overweight and Obese Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT03596177 MedImmune LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 26 de septiembre de 2018
A Study to Assess Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of MEDI0382 in Non-diabetic Obese Participants
NCT03625778 MedImmune LLC
Completado Fase 1 14 de agosto de 2018
Safety and Tolerability Study of MEDI0382 in Japanese Preobese or Obese Subjects With Type 2 Diabetes
NCT03645421 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 2 10 de agosto de 2018
A Study to Look at the Effect MEDI0382 Has on Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes and Kidney Problems and Also to Check That MEDI0382 is Well Tolerated
NCT03550378 MedImmune LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 29 de junio de 2018
A Study to Investigate the Effect of MEDI0382 on Hepatic Glycogen Metabolism in Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
NCT03555994 MedImmune LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 31 de mayo de 2018
Study of MEDI0382 in Combination With Dapagliflozin and Metformin in Overweight/Obese Participants With Type 2 Diabetes
NCT03444584 MedImmune LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 8 de mayo de 2018
A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of MEDI0382 in Overweight/Obese Subjects of Japanese or Chinese Descent
NCT03385369 MedImmune LLC
Completado Fase 1 5 de enero de 2018
A Pilot Study Investigating Bioequivalence Between a Single Dose of Formulation 2 and Formulation 3 of MEDI0382
NCT03341013 MedImmune LLC
Completado Fase 1 30 de noviembre de 2017
Study to Compare Pharmacokinetics & Pharmacodynamics of Warfarin & Esmolol in the Absence & Presence of MEDI0382
NCT03347968 MedImmune LLC
Completado Fase 1 27 de noviembre de 2017
A Study to Evaluate Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of MEDI0382 in Renal Impairment Subjects
NCT03235375 MedImmune LLC
Completado Fase 1 27 de octubre de 2017
A Study to Investigate Different Doses of 0382 in Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
NCT03244800 MedImmune LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 4 de septiembre de 2017
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI0382 in the Treatment of Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes
NCT03235050 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 2 2 de agosto de 2017
A Multiple-ascending-dose Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of MEDI0382 in Overweight and Obese Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02548585 MedImmune LLC Resultados publicados
Completado Fase 1, Fase 2 9 de diciembre de 2015
A Phase 1, Single Dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of MEDI0382 in Healthy Volunteers
NCT02394314 MedImmune LLC
Completado Fase 1 feb 2015

Los 24 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.

Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.