Cortexin

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 17 de 199 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 0 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 9 6 clasificadas como graves
  • Cortexin no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 199 publicaciones que lo mencionan: 17 ensayos controlados aleatorizados y 46 estudios solo en animales.
  • Ningún estudio registrado en ClinicalTrials.gov lo evalúa como intervención.
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 9 notificaciones que lo mencionan; 6 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Intercellular Signaling Peptides and Proteins 101
  • Neuroprotective Agents 35
  • Brain 28
  • Brain Ischemia 25
  • Stroke 22
  • Cerebral Cortex 17
  • Cognitive Dysfunction 16
  • Cognition 15
  • Injections, Intramuscular 15
  • Amino Acids 13

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 199
  • Humanos (MeSH) 138
  • Solo animales 46
  • Ensayos clínicos 30
  • Ensayos controlados aleatorizados 17
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 2
  • Casos clínicos 1
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Ningún estudio registrado en ClinicalTrials.gov incluye este péptido como intervención.

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
9
Graves
6
Con desenlace mortal
1

Reacciones más notificadas

  • Cefalea Headache 2
  • Apatía Apathy 1
  • Astenia Asthenia 1
  • Asma Asthma 1
  • Astigmatismo Astigmatism 1
  • Ceguera Blindness 1
  • Insuficiencia cardiaca aguda Cardiac failure acute 1
  • Trastorno cognitivo Cognitive disorder 1
  • Afección agravada Condition aggravated 1
  • Estado confusional Confusional state 1
  • Contusión Contusion 1
  • Trastorno corneal Corneal disorder 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.