Corifollitropin alfa

También conocido como: Elonva

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 31 de 138 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 72 5 activos
Notificaciones de eventos adversos 58 57 clasificadas como graves
  • Corifollitropin alfa no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 138 publicaciones que lo mencionan: 31 ensayos controlados aleatorizados y 3 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 72 estudios que lo evalúan (5 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 58 notificaciones que lo mencionan; 57 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Follicle Stimulating Hormone, Human 100
  • Ovulation Induction 88
  • Fertilization in Vitro 54
  • Pregnancy Rate 48
  • Follicle Stimulating Hormone 43
  • Gonadotropin-Releasing Hormone 34
  • Infertility, Female 26
  • Oocyte Retrieval 20
  • Ovarian Follicle 20
  • Luteinizing Hormone 16

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 138
  • Humanos (MeSH) 111
  • Solo animales 3
  • Ensayos clínicos 37
  • Ensayos controlados aleatorizados 31
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 8
  • Casos clínicos 3
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
72
Activos
5
Con resultados publicados
18

Afecciones estudiadas

  • Infertility 28
  • Infertility, Female 9
  • In Vitro Fertilization 7
  • Pregnancy 7
  • Neonates 6
  • Fertility Disorders 3
  • Poor Ovarian Response 3
  • Ovarian Stimulation 2
  • Fertility Issues 2
  • IVF 2
  • Hypogonadotropic Hypogonadism 2
  • Healthy 1
Estudio Estado Fase Inicio
Is the Diurnal Variation in Circulating Levels of Cortisol Reflected in Follicular Fluid of Preovulatory Follicles Close to Ovulation?
NCT06877429 ART Fertility Clinics LLC
Aún sin reclutar — 30 de diciembre de 2026
Comparing IVF/ICSI Cycle Outcomes of Post Ovulation Ovarian Stimulation Protocol With Elonva Without GnRH Antagonist to Follicular Phase Day 2 Stimulation Fixed Day 5 Antagonist Protocol
NCT06879002 ART Fertility Clinics LLC
Aún sin reclutar — 30 de diciembre de 2026
Safety and Efficacy of Corifollitropin Alfa N02 Injection in Elderly Women Undergoing Assisted Reproductive Technology (ART)
NCT07553728 Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.
Reclutando — 30 de abril de 2026
Usefulness of Corifollitropin α as Alternative to Conventional Daily rFSH Protocols in Oocyte Donors Undergoing Pituitary Suppression With Medroxiprogesterona Acetate (MPA)
NCT06193135 Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Reclutando No aplica 8 de julio de 2025
PPOS (Progestin Primed Ovarian Stimulation) and Corifollitropin Alfa (CFA) Cross-over Study
NCT06175832 University Hospital, Ghent
Reclutando Fase 4 27 de enero de 2025
One-shot Ovarian Stimulation Protocol (One-shot)
NCT06635538 Fundación Santiago Dexeus Font
Completado No aplica 31 de octubre de 2024
Late-Start Corifollitropin Alfa in Mild Ovarian Stimulation
NCT07891793 Assisting Nature
Completado No aplica 1 de enero de 2024
Comparison of Sequential CFA vs CFA +rFSH for Elective Fertility Preservation.
NCT06134479 Fundación Santiago Dexeus Font
Completado Fase 3 18 de diciembre de 2023
Continuous Double Ovarian Stimulation.
NCT05815719 Instituto Bernabeu Resultados publicados
Completado Fase 4 17 de noviembre de 2022
Combining Interventions of Fertility Preservation to Mitigate Fertility Loss After Breast Cancer
NCT04586686 Universitair Ziekenhuis Brussel
Estado desconocido No aplica 1 de noviembre de 2022
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Reduction of Progesterone Elevation at Trigger in POR After Long Acting COS Compared With Daily COS: a Prospective Randomized Trial
NCT04695483 IRCCS San Raffaele
Completado Fase 4 22 de febrero de 2022
Controlled Ovarian Stimulation Versus Modified Natural Cycles in Poor Responders
NCT04487925 University Hospital, Ghent
Estado desconocido Fase 4 25 de enero de 2022
Double Stimulation Followed by a Fresh Embryo Transfer
NCT04446845 Fundación Santiago Dexeus Font
Completado Fase 4 30 de octubre de 2020
The Relationship Between Serum AMH Dynamics and Early or Normal Ovarian Response to Corifollitropin Alfa
NCT04482751 Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Estado desconocido — 1 de agosto de 2020
Follicular Phase Stimulation vs. Luteal Phase Stimulation in Patients Diagnosed With Suboptimal Response
NCT03939390 Instituto Bernabeu
Completado Fase 4 17 de enero de 2020
An Observational Study of Follitropin Alpha Biosimilar: the Real-world Data
NCT04854707 IVFarma LLC Resultados publicados
Completado — 12 de enero de 2020
Conventional Ovarian Stimulation vs. Single Injection Stimulation of Corifollitropin Alfa in Oocyte Donor
NCT03939403 Instituto Bernabeu
Completado Fase 4 18 de noviembre de 2019
Effect of Recombinant Follicular Stimulating Hormone (FSH) Dosing Following Cori-follitropin Alfa
NCT03686852 Universitair Ziekenhuis Brussel
Finalizado anticipadamente No aplica 1 de mayo de 2019
A New Revolutionary 3-Injection- Protocol in Infertile Women
NCT03877185 Assisting Nature
Estado desconocido — 1 de julio de 2018
Corifollitropin Alpha and Ovarian Response
NCT04416607 Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Completado No aplica 15 de junio de 2018
Luteal Phase-start Ovarian Stimulation With Corifollitropin Alfa
NCT03555942 Fundacion Dexeus
Completado No aplica 8 de mayo de 2018
Optimisation of Follicular Recruitment in IVM Cycles
NCT03197077 Universitair Ziekenhuis Brussel
Completado Fase 3 1 de noviembre de 2017
Corifollitropin Alfa Combined With Menotropin Versus Follitropin and Lutropin Alfa in Expected Suboptimal Responders
NCT03177538 D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology
Completado Fase 4 4 de septiembre de 2017
Second Step Protocol in Poor Ovarian Responder (POR)
NCT03480412 Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Estado desconocido — 1 de septiembre de 2017
Prospective Randomized Trial Comparing Corifollitropin-alfa Late Start vs. Corifollitropin-alfa Standard Start in Expected Poor, Normal and High-responders Undergoing IVF
NCT03816670 University of Turin, Italy
Completado No aplica 1 de abril de 2017
Efficacy and Safety of Corifollitropin Alfa (MK-8962) in Combination With Human Chorionic Gonadotropin (hCG) in Adolescent Males With Hypogonadotropic Hypogonadism (HH) (MK-8962-043)
NCT03019575 Organon and Co Resultados publicados
Completado Fase 3 2 de febrero de 2017
Interest of Estrogen Scheduling Before Ovarian Stimulation With Corifollitropin Alfa
NCT02884245 Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Completado Fase 3 4 de noviembre de 2016
Efficacy of Corifollitropin Alfa in Obese Women in Terms of Clinical and Molecular Parameters of IVF Success
NCT02606500 University Medical Centre Ljubljana Resultados publicados
Completado Fase 4 mar 2016
Ovarian Stimulation Single Injection Elonva
NCT02414737 Flinders Fertility
Completado Fase 3 feb 2016
Desogestrel (DSG) and Corifolitropin (FSH-CTP) Alfa for Ovarian Stimulation in Donors
NCT03354494 Fundacion Dexeus
Completado — ene 2016
Corifollitropin Alfa Versus Follitropin Beta in High Responders
NCT02471677 Eugonia
Estado desconocido Fase 4 sept 2015
Efficacy of Corifollitropin Alfa Versus Follitropin Beta in Aged IVF (In-vitro Fertilization) Patients
NCT02466204 Vietnam National University
Completado Fase 4 1 de junio de 2015
COmbining Oral Letrozole and Clomiphene for Ovarian Stimulation (COOL-COS) Associated With Corifollitropin Alfa: a Pilot Study
NCT02448459 University of Sao Paulo
Completado Fase 1 may 2015
Type of Gonadotropin and Embryo Kinetics of Development
NCT02402192 IVI Madrid
Finalizado anticipadamente Fase 4 abr 2015
Corifollitropin Alfa on D5 Versus D7 After Contraceptive Pill
NCT02490150 Fundacion Dexeus
Completado Fase 4 feb 2015
Use of Corifolitropin Alfa in Oocyte Donors
NCT02213627 IVI Madrid
Estado desconocido Fase 4 oct 2014
Elonva in Combination With Hp-FSH Versus Elonva With Low Dose hCG
NCT03208972 AZ Jan Palfijn Gent
Completado Fase 4 oct 2014
Corifollitropin Alfa Versus Daily rFSH in the Controlled Ovarian Stimulation of Poor Responders
NCT02254928 Vida Recoletas Sevilla
Finalizado anticipadamente Fase 4 sept 2014
An Efficacy and Safety Study of Corifollitropin Alfa (MK-8962) in Contrast to Recombinant FSH for Use in Controlled Ovarian Stimulation of Indian Women (P07056, Also Known as MK-8962-029)
NCT01599494 Organon and Co
Retirado Fase 3 mar 2014
Corifollitropin Alfa Application in PCOS Patients
NCT02215135 Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Estado desconocido Fase 4 ene 2014
Long Acting FSH Plus Antagonist Versus Daily FSH Plus Antagonist Versus Short Agonist Protocol in Poor Responders Undergoing IVF
NCT02070198 Bioroma
Estado desconocido Fase 4 dic 2013
Effect of Treatment With Corifollitropin Alpha in Vitro Fertilization in Patients With Poor Ovarian Response.
NCT02118051 Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Completado Fase 3 sept 2013
Corifollitropin Alfa Followed by Menotropin for Poor Ovarian Responders Trial
NCT01816321 Universitair Ziekenhuis Brussel
Completado Fase 3 mar 2013
A Study of the Efficacy and Safety of Corifollitropin Alfa (MK-8962) in Combination With Human Chorionic Gonadotropin (hCG) in Adult Men With Hypogonadotropic Hypogonadism (HH) (P07937)
NCT01709331 Organon and Co Resultados publicados
Completado Fase 3 11 de febrero de 2013
Corifollitropin Alfa and Embryo Morphokinetics
NCT04142190 Kinderwunsch Institut GmbH
Completado — ene 2013
Treatment of Poor Ovarian Responders With Corifollitropin Alfa Followed by hpHMG in a Short GnRH Agonist Protocol
NCT01732068 Universitair Ziekenhuis Brussel
Completado Fase 2 jul 2012
Corifollitropin Alfa Followed by hpHMG in a Long GnRH Agonist Protocol for the Treatment of Poor Ovarian Responders
NCT01732094 Universitair Ziekenhuis Brussel
Completado Fase 2 jul 2012
D2 Versus D4 Corifollitropin Alfa in GnRH Antagonists
NCT01633580 Universitair Ziekenhuis Brussel
Completado Fase 4 dic 2011
A Post Marketing Observational Study of the Safety and Efficacy of Elonva (Corifollitropin Alfa) in General Practice (P08165)
NCT01408615 Organon and Co
Completado — 20 de septiembre de 2011
Corifollitropin Alfa Compared to Daily rFSH in Poor Responders Undergoing ICSI
NCT02046655 Aristotle University Of Thessaloniki
Completado Fase 4 ene 2011

Los 72 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
58
Graves
57
Con desenlace mortal
1

Reacciones más notificadas

  • Síndrome de hiperestimulación ovárica Ovarian hyperstimulation syndrome 22
  • Ascitis Ascites 13
  • Estrógenos en sangre aumentados Blood oestrogen increased 11
  • Afección agravada Condition aggravated 11
  • Crisis tónico-clónica generalizada Generalised tonic-clonic seizure 11
  • Interacción farmacológica Drug interaction 10
  • Nivel del fármaco disminuido Drug level decreased 10
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 9
  • Disnea Dyspnoea 9
  • Dolor Pain 8
  • Mareo Dizziness 3
  • Insomnio Insomnia 3

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.